市立急性期病棟と総合病院の有効性と臨床転帰
市立急性病棟と総合病院の有効性と臨床転帰:多施設ランダム化比較試験
工業化された世界における人口動態の変化により、より組織的で効率的な医療サービスの必要性が高まることが予想されます。 コストを抑えるために、多くの国の医療提供者は、入院に代わる実行可能な方法を探しています。 ノルウェーの白書と改革文書は、地方自治体が医療サービスの需要の増加に対応する上で中心的な役割を果たすと推定しています。 中央の公共政策文書と国の研究戦略は、ユーザーの関与、ケアの継続性、サービスレベル内およびサービスレベル間のコラボレーションの成功に基づいて、高品質で安全なケアを特徴とし、ニーズに対応する経路が必要であることを強調しています。 2012 年の調整改革では、一次医療サービスの提供における地方自治体と、専門サービスの提供者としての病院、および 2 つの組織レベル間の統合と協力に関する新しい責任が課せられました。 この改革は、病院への圧力を軽減するために、ノルウェーの 428 のすべての地方自治体が、地方自治体の急性期病棟 (MAW) (ノルウェー語: Kommunale akutte døgnplasser) を設立するか、その設立に協力することを義務付けています。 ただし、これらのユニットの研究基盤は比較的弱いです。 したがって、この新しいレベルのケアの質、費用対効果、患者報告および職員報告の転帰に関する転帰に関する情報はほとんどありません。
この研究は、従来の入院よりも潜在的に少ないリソースで、より低く分散化されたレベルのヘルスケアで治療できる急性期治療を必要とする患者の一般病院と比較して、MAW への入院の結果を評価することを目的としています。 この研究では、ランダム化比較試験(RCT)デザインが使用されます。 これは、以前の研究と体系的なレビューに基づいて構築されており、健康関連の生活の質 (HRQoL)、患者の経験、費用対効果、短期死亡率と罹患率などのいくつかの結果を評価することを目的としており、国家登録簿へのリンクを利用しています。
調査の概要
詳細な説明
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Østfold
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Sarpsborg、Østfold、ノルウェー、1714
- Ostfold Hospital Trust
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 18歳以上
- -書面によるインフォームドコンセントを提供する能力
- 確立された入学基準に従ってMAWへの入学資格
- かかりつけ医、地元の負傷者 (Legevaktslege) の医師、または老人ホームの医師によって同日に評価され、紹介された
除外基準:
- 精神障害または認知障害
- ノルウェー国民識別番号なし
- 広範な診断手順を必要とする高齢者の急性障害
- 診断ループ経由で MAW に入院した患者*
- プロジェクト期間中のMAWへの以前の入院(患者がプロジェクトに複数回含まれないようにするため)
- アンケートに回答するのに十分なノルウェー語スキルがない
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:ヘルスサービス研究
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:病院
医療サービスのレベル: 市の急性期病棟 (MAW) に入院できる患者は代わりに病院に入院するため、患者は必要以上に高いレベルの施設に入院することになります。
通常通り診療を受けてください。
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地方自治体の救急病棟への入院に適格であると判断された患者は、介入として入院し、同じ患者グループを比較できるようになります。
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介入なし:市立急性期病棟
紹介医による評価の後、分散型の地方自治体の急性期病棟に入院した患者。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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患者体験、NORPEQ
時間枠:退院後2~4週間
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ノルウェーの患者体験アンケート。
NORPEQ の 8 つの項目のうち 6 つを合計すると、0 から 100 までの全体的なスケールが生成されます。100 が可能な限り最高のケア経験です。
回答者が半数以上の項目で欠損値を持っていた場合、平均スコアが代入されます。
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退院後2~4週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Eq5D5L
時間枠:1.5年
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健康関連の生活の質。 記述システムは、可動性、セルフケア、通常の活動、痛み/不快感、不安/抑うつの 5 つの次元で構成されます。 各次元には、問題なし、軽微な問題、中程度の問題、重大な問題、および極度の問題の 5 つのレベルがあります。 患者は、5 つの次元のそれぞれで最も適切なステートメントの横にあるボックスにチェックを入れて、自分の健康状態を示すように求められます。 この決定により、そのディメンションに対して選択されたレベルを表す 1 桁の数値が得られます。 5 つの次元の数字を組み合わせて、患者の健康状態を表す 5 桁の数字にすることができます。 EQ VAS は、患者の自己評価による健康状態を視覚的アナログ スケールで記録し、エンドポイントには「想像できる最高の健康状態」と「想像できる最悪の健康状態」のラベルが付けられます。 VAS は、患者自身の判断を反映する健康転帰の定量的尺度として使用できます。 |
1.5年
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30日死亡率
時間枠:30日
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すべての原因による退院後 30 日以内の死亡者数
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30日
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30日間の再入場
時間枠:30日
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退院後 30 日以内の病院または MAW への再入院の数(すべての原因)
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30日
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滞在期間
時間枠:8日間
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患者が病院または MAW に入院する日数
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8日間
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入院患者数
時間枠:3ヶ月
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医療機関の入院患者数
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3ヶ月
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MAW と病院間の患者の移送
時間枠:1.5年
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MAW から病院に搬送された患者の数
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1.5年
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患者の経験
時間枠:退院後4週間
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NORPEQ アンケートによる測定による。 アンケートは8つの項目から構成されています。 全体的なスケールは 0 から 100 までで、100 が可能な限り最高のケア経験です。 の |
退院後4週間
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RAND-12 機器で評価された健康状態
時間枠:退院後4週間
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RAND-12 健康状態インベントリ (別名 SF-12) は、1980 年代に医療転帰研究の一環として開発された、一般的に使用される健康状態指標です。
SF-36 の 12 項目を使用し、身体的健康要素スコアと精神的健康要素スコアに集計できます。
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退院後4週間
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協力者と研究者
協力者
捜査官
- スタディチェア:Stefan Sütterlin, Professor、Ostfold University College
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。