Efektivita a klinické výsledky městských akutních oddělení versus všeobecná nemocnice
Efektivita a klinické výsledky městských akutních oddělení versus všeobecná nemocnice: multicentrická, randomizovaná kontrolovaná studie
Očekává se, že demografické změny v industrializovaném světě vyvolají potřebu lépe organizovaných a účinnějších služeb zdravotní péče. S cílem omezit náklady poskytovatelé zdravotní péče v mnoha zemích hledají životaschopné alternativy k hospitalizacím. Norské bílé knihy a reformní dokumenty předpokládají, že obce budou hrát ústřední roli při uspokojování rostoucí poptávky po zdravotnických službách. Centrální veřejné politické dokumenty a národní výzkumné strategie zdůrazňují, že potřebujeme cesty charakterizované kvalitní a bezpečnou péčí, které reagují na potřeby na základě zapojení uživatelů, kontinuity péče a úspěšné spolupráce v rámci úrovní služeb a mezi nimi. Koordinační reforma z roku 2012 uložila obcím nové povinnosti při poskytování služeb primární zdravotní péče a nemocnicím jako poskytovatelům specializovaných služeb, jakož i za integraci a spolupráci mezi dvěma organizačními úrovněmi. Tato reforma nařizuje, aby všech 428 norských obcí bylo povinno zřídit obecní akutní oddělení (MAW) nebo na nich spolupracovat (v norštině: Kommunale akutte døgnplasser), aby se zmírnil tlak na nemocnice. Výzkumná základna těchto jednotek je však poměrně slabá. Proto je málo informací o výsledcích, pokud jde o kvalitu, nákladovou efektivnost, výsledky této nové úrovně péče hlášené pacienty i personálem.
Tato studie si klade za cíl zhodnotit výsledek přijetí do MAW ve srovnání se všeobecnou nemocnicí pro pacienty, kteří potřebují akutní péči, kterou lze léčit na nižší a decentralizované úrovni zdravotní péče, s potenciálně menšími zdroji než tradiční hospitalizace. Studie bude používat design Randomized Controlled Trial (RCT). Staví na předchozím výzkumu a systematických přehledech a jeho cílem je posoudit několik výsledků, včetně kvality života související se zdravím (HRQoL), zkušeností pacientů, nákladové efektivity, krátkodobé úmrtnosti a nemocnosti a čerpá z propojení s národními registry.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Østfold
-
Sarpsborg, Østfold, Norsko, 1714
- Ostfold Hospital Trust
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk ≥18 let
- Schopnost poskytnout písemný informovaný souhlas
- Způsobilý pro přijetí na MAW podle stanovených přijímacích kritérií
- Posouzeno a doporučeno praktickým lékařem, lékařem místního úrazového lékaře (Legevaktslege) nebo lékařem v pečovatelském domě ve stejný den
Kritéria vyloučení:
- Psychiatrické nebo kognitivní poruchy
- Žádné norské národní identifikační číslo
- Akutní postižení u starších osob vyžadující rozsáhlé diagnostické postupy
- Pacienti přijatí k MAW prostřednictvím diagnostické smyčky*
- Předchozí přijetí k MAW během období projektu (aby se předešlo tomu, že pacienti budou do projektu zahrnuti více než jednou)
- Nedostatečná znalost norštiny pro zodpovězení dotazníků
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: NEMOCNICE
Úroveň zdravotních služeb: Pacienti, kteří mohou být přijati na městské akutní oddělení (MAZ), budou místo toho přijati do nemocnice, takže intervence spočívá v tom, že pacienti budou přijati do zařízení vyšší úrovně, než je potřeba.
Přijměte lékařské ošetření jako obvykle.
|
Pacienti, kteří jsou posouzeni jako způsobilí pro přijetí do městské akutní péče, budou přijati do nemocnice jako intervence, aby bylo možné porovnat stejné skupiny pacientů.
|
|
Žádný zásah: Městské akutní oddělení
Pacienti přijati na decentralizovaná, obecní oddělení akutní péče po posouzení odesílajícím lékařem.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zkušenosti pacientů, NORPEQ
Časové okno: 2-4 týdny po propuštění
|
Norský dotazník o zkušenostech pacientů.
Šest z osmi položek NORPEQ se sečte a vytvoří celkovou stupnici od 0 do 100, kde 100 je nejlepší možný zážitek z péče.
Pokud respondentům chyběly hodnoty u více než poloviny položek, bude imputováno průměrné skóre.
|
2-4 týdny po propuštění
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Eq5D5L
Časové okno: 1,5 roku
|
Kvalita života související se zdravím. Popisný systém zahrnuje pět dimenzí: mobilitu, sebeobsluhu, obvyklé aktivity, bolest/nepohodlí a úzkost/depresi. Každá dimenze má 5 úrovní: žádné problémy, mírné problémy, střední problémy, vážné problémy a extrémní problémy. Pacient je požádán, aby uvedl svůj zdravotní stav zaškrtnutím políčka vedle nejvhodnějšího tvrzení v každém z pěti rozměrů. Výsledkem tohoto rozhodnutí je jednomístné číslo, které vyjadřuje úroveň zvolenou pro danou dimenzi. Číslice pro pět rozměrů lze sloučit do 5místného čísla, které popisuje zdravotní stav pacienta. EQ VAS zaznamenává pacientovo sebehodnocení na vertikální vizuální analogové stupnici, kde jsou koncové body označeny jako „Nejlepší zdraví, jaké si dokážete představit“ a „Nejhorší zdraví, jaké si dokážete představit“. VAS lze použít jako kvantitativní měřítko zdravotního výsledku, které odráží vlastní úsudek pacienta |
1,5 roku
|
|
30denní úmrtnost
Časové okno: 30 dní
|
Počet úmrtí do 30 dnů po propuštění, všechny příčiny
|
30 dní
|
|
30denní opětovné přijetí
Časové okno: 30 dní
|
Počet opětovných přijetí do nemocnice nebo MAW do 30 dnů po propuštění, všechny příčiny
|
30 dní
|
|
Délka pobytu
Časové okno: 8 dní
|
Počet dní, po které jsou pacienti přijati do nemocnice nebo MAW
|
8 dní
|
|
Počet pobytů hospitalizovaných pacientů
Časové okno: 3 měsíce
|
Počet pobytů na lůžku ve zdravotnickém zařízení
|
3 měsíce
|
|
Přesun pacientů mezi MAW a nemocnicí
Časové okno: 1,5 roku
|
Počet pacientů převedených z MAW do nemocnice
|
1,5 roku
|
|
Zkušenosti pacientů
Časové okno: 4 týdny po propuštění
|
Měřeno dotazníkem NORPEQ. Dotazník se skládá z osmi položek. Celková škála se pohybuje od 0 do 100, kde 100 je nejlepší možný zážitek z péče. The |
4 týdny po propuštění
|
|
Zdravotní stav hodnocený pomocí nástroje RAND-12
Časové okno: 4 týdny po propuštění
|
Inventář zdravotního stavu RAND-12 (známý také jako SF-12) je běžně používaný nástroj zdravotního stavu, který byl vyvinut jako součást studie lékařských výsledků v 80. letech 20. století.
Využívá 12 položek z SF-36 a lze je agregovat do skóre složky fyzického zdraví a skóre složky duševního zdraví.
|
4 týdny po propuštění
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Stefan Sütterlin, Professor, Ostfold University College
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- HS2522-40480
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .