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Wirksamkeit und klinische Ergebnisse kommunaler Akutstationen im Vergleich zu einem allgemeinen Krankenhaus

23. August 2024 aktualisiert von: Ann-Chatrin Leonardsen, Ostfold University College

Wirksamkeit und klinische Ergebnisse von städtischen Akutstationen im Vergleich zu einem allgemeinen Krankenhaus: eine multizentrische, randomisierte kontrollierte Studie

Der demografische Wandel in der industrialisierten Welt wird voraussichtlich einen Bedarf an besser organisierten und effizienteren Gesundheitsdiensten hervorrufen. Um die Kosten einzudämmen, suchen Gesundheitsdienstleister in vielen Ländern nach praktikablen Alternativen zu Krankenhausaufenthalten. Norwegische Weißbücher und Reformdokumente gehen davon aus, dass die Kommunen eine zentrale Rolle bei der Befriedigung der steigenden Nachfrage nach Gesundheitsdiensten spielen werden. Zentrale politische Dokumente und nationale Forschungsstrategien betonen, dass wir Wege brauchen, die sich durch gute Qualität und sichere Pflege auszeichnen und die auf Bedürfnisse eingehen, basierend auf der Einbeziehung der Nutzer, Kontinuität der Pflege und erfolgreicher Zusammenarbeit innerhalb und zwischen den Versorgungsebenen. Die Koordinierungsreform von 2012 übertrug den Kommunen neue Verantwortlichkeiten bei der Erbringung von Leistungen der primären Gesundheitsversorgung und den Krankenhäusern als Erbringer spezialisierter Leistungen sowie bei der Integration und Zusammenarbeit zwischen den beiden Organisationsebenen. Diese Reform schreibt vor, dass alle 428 norwegischen Kommunen verpflichtet sind, kommunale Akutstationen (MAW) (auf Norwegisch: Kommunale akutte døgnplasser) einzurichten oder bei der Einrichtung zusammenzuarbeiten, um den Druck auf die Krankenhäuser zu verringern. Die Forschungsbasis für diese Einheiten ist jedoch relativ schwach. Daher gibt es nur wenige Informationen zu den Ergebnissen in Bezug auf Qualität, Kosteneffizienz, patienten- und personalberichtete Ergebnisse dieser neuen Versorgungsebene.

Diese Studie zielt darauf ab, das Ergebnis der Aufnahme in MAWs im Vergleich zu einem Allgemeinkrankenhaus für Patienten zu bewerten, die Akutversorgung benötigen, die auf einer niedrigeren und dezentralisierten Ebene der Gesundheitsversorgung behandelt werden können, mit potenziell weniger Ressourcen als herkömmliche Krankenhausaufenthalte. Die Studie wird ein randomisiertes kontrolliertes Studiendesign (RCT) verwenden. Es baut auf früherer Forschung und systematischen Übersichtsarbeiten auf und zielt darauf ab, mehrere Ergebnisse zu bewerten, darunter gesundheitsbezogene Lebensqualität (HRQoL), Patientenerfahrungen, Kosteneffizienz, kurzfristige Mortalität und Morbidität, und stützt sich auf Verknüpfungen mit nationalen Registern.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Es wurden keine anderen randomisierten, kontrollierten Studien durchgeführt, um Gesundheitsdienste, wie sie in MAWs angeboten werden, mit denen im Krankenhaus zu vergleichen. Die Studie wird eine wirtschaftliche Bewertung vornehmen und andere Ergebnisse einer Intervention untersuchen, wobei ein RCT-Design verwendet wird, das ein starkes Studiendesign ist. Die Studie umfasst auch Maßnahmen zur HRQoL und Patientenerfahrungen. Das Projekt ist interdisziplinär und sektorenübergreifend und stellt Forschung in, über und mit Unterstützung von Kommunen dar, die zusammen mit der Gesundheitsversorgungsforschung ein vorrangiges Forschungsgebiet für die Eigentümer des Østfold Hospital Trust, Helse Sør-Øst, darstellt (HSØ). Das Projekt bindet Nutzer in die Planung des Projekts ein, was zu einer besseren Akzeptanz und einem erfolgreichen Abschluss des Projekts beitragen kann. Dieser Vorschlag befasst sich mit Schlüsselaspekten der CR und anderer nationaler Strategiedokumente. Die Tschechische Republik hat die Einrichtung von MAWs in ganz Norwegen ab 2016 angeordnet, ohne dass eine starke wissenschaftliche Dokumentation der Kosteneffizienz vorliegt. Die Studie baut auf Daten aus früheren Forschungsarbeiten auf und weist darauf hin, dass eine solidere Dokumentation über neue Ebenen der Akutkrankenhausversorgung erforderlich ist. Die vorgeschlagene Studie wird die Wirksamkeit, Kosteneffizienz und verschiedene Aspekte der Versorgungsqualität bewerten und nützliche Informationen für die Bewertung und zukünftige Planung von MAWs als Alternative zum Krankenhausaufenthalt liefern. Daher halten die Forscher dieses Projekt für zeitgemäß. Die MAWs im Kreis Østfold sind klein bis mittelgroß und dürften repräsentativ für die Mehrheit der MAWs in Norwegen und daher von breitem nationalen Interesse sein. Diese Ergebnisse werden für Behörden, Politiker, Führungskräfte im Gesundheitswesen und Fachleute sowie Forscher wichtig sein, die an der Entwicklung, Implementierung und Verfeinerung dezentralisierter Akutgesundheitsdienste als Alternative zum Krankenhausaufenthalt beteiligt sind – zum Besten der Patienten. Darüber hinaus werden die Projektergebnisse von internationalem Interesse sein, insbesondere in Ländern mit nationaler Krankenversicherung mit breiter Deckung, wie in den nordischen Ländern, Großbritannien, Kanada und Australien.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

164

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Norwegen
    • Østfold
      • Sarpsborg, Østfold, Norwegen, 1714
        • Ostfold Hospital Trust

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter ≥18 Jahre
  • Fähigkeit, eine schriftliche, informierte Einwilligung zu erteilen
  • Zulassungsfähig an einer MAW nach festgelegten Zulassungskriterien
  • Begutachtung und Überweisung durch einen Hausarzt, einen Arzt der örtlichen Unfallversicherung (Legevaktslege) oder einen Arzt in einem Pflegeheim am selben Tag

Ausschlusskriterien:

  • Psychiatrische oder kognitive Beeinträchtigung
  • Keine norwegische nationale Identifikationsnummer
  • Akute Behinderung bei älteren Menschen, die umfangreiche diagnostische Verfahren erfordert
  • Patienten, die über die Diagnostikschleife in die MAW aufgenommen wurden*
  • Frühere Aufnahme in eine MAW während der Projektlaufzeit (um zu verhindern, dass Patienten mehr als einmal in das Projekt aufgenommen werden)
  • Unzureichende norwegische Sprachkenntnisse zur Beantwortung der Fragebögen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Krankenhaus
Ebene der Gesundheitsversorgung: Patienten, die in eine kommunale Akutstation (MAW) aufgenommen werden können, werden stattdessen im Krankenhaus aufgenommen, sodass die Intervention darin besteht, dass Patienten in einer Einrichtung mit höherer Ebene als erforderlich aufgenommen werden. Lassen Sie sich wie gewohnt medizinisch behandeln.
Sonstiges: Niveau der Gesundheitsversorgung
Patienten, die für die Aufnahme in ein kommunales Akutversorgungssystem als geeignet erachtet werden, werden als Intervention ins Krankenhaus eingeliefert, um dieselben Patientengruppen vergleichen zu können.
Kein Eingriff: Städtische Akutstation
Patienten, die nach Begutachtung durch einen Zuweiser auf dezentralen, kommunalen Akutstationen aufgenommen werden.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Patientenerfahrungen, NORPEQ
Zeitfenster: 2-4 Wochen nach der Entlassung
Norwegischer Fragebogen zur Patientenerfahrung. Sechs der acht NORPEQ-Elemente ergeben in der Summe eine Gesamtskala von 0 bis 100, wobei 100 das bestmögliche Pflegeerlebnis darstellt. Wenn bei den Befragten bei mehr als der Hälfte der Items Werte fehlten, werden die Durchschnittswerte unterstellt.
2-4 Wochen nach der Entlassung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Eq5D5L
Zeitfenster: 1,5 Jahre

Gesundheitsbezogene Lebensqualität. Das Beschreibungssystem umfasst fünf Dimensionen: Mobilität, Selbstversorgung, gewöhnliche Aktivitäten, Schmerzen/Beschwerden und Angst/Depression. Jede Dimension hat 5 Stufen: keine Probleme, leichte Probleme, mittlere Probleme, schwere Probleme und extreme Probleme. Der Patient wird gebeten, seinen Gesundheitszustand anzugeben, indem er das Kästchen neben der zutreffendsten Aussage in jeder der fünf Dimensionen ankreuzt. Diese Entscheidung führt zu einer einstelligen Zahl, die die für diese Dimension ausgewählte Ebene ausdrückt. Die Ziffern für die fünf Dimensionen können zu einer 5-stelligen Zahl kombiniert werden, die den Gesundheitszustand des Patienten beschreibt.

Das EQ VAS zeichnet die selbst eingeschätzte Gesundheit des Patienten auf einer vertikalen visuellen Analogskala auf, wobei die Endpunkte mit „Die beste Gesundheit, die Sie sich vorstellen können“ und „Die schlechteste Gesundheit, die Sie sich vorstellen können“ gekennzeichnet sind. Die VAS kann als quantitatives Maß für das Gesundheitsergebnis verwendet werden, das die eigene Einschätzung des Patienten widerspiegelt
1,5 Jahre
30-Tage-Mortalität
Zeitfenster: 30 Tage
Anzahl der Todesfälle innerhalb von 30 Tagen nach der Entlassung, alle Ursachen
30 Tage
30-tägige Wiederzulassung
Zeitfenster: 30 Tage
Anzahl der Wiedereinweisungen ins Krankenhaus oder MAW innerhalb von 30 Tagen nach der Entlassung, alle Ursachen
30 Tage
Aufenthaltsdauer
Zeitfenster: 8 Tage
Anzahl der Tage, an denen Patienten entweder im Krankenhaus oder im MAW aufgenommen werden
8 Tage
Anzahl der stationären Aufenthalte
Zeitfenster: 3 Monate
Anzahl der stationären Aufenthalte in einer Gesundheitseinrichtung
3 Monate
Transfer von Patienten zwischen MAW und Krankenhaus
Zeitfenster: 1,5 Jahre
Anzahl der Patienten, die vom MAW ins Krankenhaus verlegt wurden
1,5 Jahre
Patientenerfahrungen
Zeitfenster: 4 Wochen nach der Entlassung

Gemessen anhand des NORPEQ-Fragebogens. Der Fragebogen besteht aus acht Items. Die Gesamtskala reicht von 0 bis 100, wobei 100 das bestmögliche Pflegeerlebnis darstellt.

Der
4 Wochen nach der Entlassung
Gesundheitszustand, bewertet mit dem RAND-12-Instrument
Zeitfenster: 4 Wochen nach der Entlassung
Das RAND-12-Gesundheitszustandsinventar (auch bekannt als SF-12) ist ein häufig verwendetes Gesundheitszustandsinstrument, das in den 1980er Jahren im Rahmen der Medical Outcomes-Studie entwickelt wurde. Es verwendet 12 Elemente aus dem SF-36 und kann zu einem Komponentenscore für die körperliche Gesundheit und einem Komponentenscore für die psychische Gesundheit aggregiert werden.
4 Wochen nach der Entlassung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ostfold University College

Mitarbeiter

University of Oslo
Ostfold Hospital Trust
University Hospital, Akershus
Extrastiftelsen, Akersgatab28, No-0158Oslo, Norway
The National Association for Heart and Lung Disease, Jessheim, Norway

Ermittler

  • Studienstuhl: Stefan Sütterlin, Professor, Ostfold University College

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. September 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Januar 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Januar 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. Dezember 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. März 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

21. März 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

4. November 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. August 2024

Zuletzt verifiziert

1. August 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • HS2522-40480

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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