Efektywność i wyniki kliniczne miejskich oddziałów ostrych a szpital ogólny
Skuteczność i wyniki kliniczne miejskich oddziałów ostrych przypadków w porównaniu ze szpitalem ogólnym: wieloośrodkowe, randomizowane badanie kontrolowane
Oczekuje się, że zmiany demograficzne w uprzemysłowionym świecie wywołają potrzebę lepiej zorganizowanej i wydajniejszej opieki zdrowotnej. Aby ograniczyć koszty, pracownicy służby zdrowia w wielu krajach szukają realnych alternatyw dla hospitalizacji. Norweskie białe księgi i dokumenty reform zakładają, że gminy będą odgrywać kluczową rolę w zaspokajaniu rosnącego zapotrzebowania na usługi zdrowotne. Centralne dokumenty polityki publicznej i krajowe strategie badawcze podkreślają, że potrzebujemy ścieżek charakteryzujących się dobrą jakością i bezpieczną opieką oraz odpowiadających na potrzeby, opartych na zaangażowaniu użytkowników, ciągłości opieki i udanej współpracy w ramach poziomów usług i pomiędzy nimi. Reforma koordynacji z 2012 r. nałożyła na gminy nowe obowiązki w zakresie świadczenia usług podstawowej opieki zdrowotnej oraz na szpitale jako podmioty świadczące usługi specjalistyczne, a także na integrację i współpracę między tymi dwoma poziomami organizacyjnymi. Reforma ta nakłada na wszystkie 428 norweskich gmin obowiązek ustanowienia lub współpracy przy zakładaniu miejskich oddziałów ostrych przypadków (MAW) (po norwesku: Kommunale akutte døgnplasser), aby zmniejszyć presję wywieraną na szpitale. Baza badawcza tych jednostek jest jednak stosunkowo słaba. W związku z tym niewiele jest informacji na temat wyników dotyczących jakości, opłacalności, zgłaszanych przez pacjentów, jak również zgłaszanych przez personel wyników tego nowego poziomu opieki.
Niniejsze badanie ma na celu ocenę wyników przyjęć do MAW w porównaniu ze szpitalem ogólnym dla pacjentów wymagających opieki doraźnej, których można leczyć na niższym i zdecentralizowanym poziomie opieki zdrowotnej, potencjalnie mniejszymi zasobami niż tradycyjne hospitalizacje. W badaniu wykorzystany zostanie projekt randomizowanej, kontrolowanej próby (RCT). Opiera się na wcześniejszych badaniach i systematycznych przeglądach i ma na celu ocenę kilku wyników, w tym jakości życia związanej ze zdrowiem (HRQoL), doświadczeń pacjentów, opłacalności, krótkoterminowej śmiertelności i zachorowalności, a także opiera się na powiązaniach z rejestrami krajowymi.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Østfold
-
Sarpsborg, Østfold, Norwegia, 1714
- Ostfold Hospital Trust
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek ≥18 lat
- Możliwość wyrażenia pisemnej, świadomej zgody
- Kwalifikujący się do przyjęcia na MAW zgodnie z ustalonymi kryteriami przyjęć
- Oceniony i skierowany przez lekarza rodzinnego, lekarza z miejscowego oddziału ratunkowego (Legevaktslege) lub lekarza w domu opieki tego samego dnia
Kryteria wyłączenia:
- Zaburzenia psychiczne lub poznawcze
- Brak norweskiego krajowego numeru identyfikacyjnego
- Ostra niepełnosprawność osób w podeszłym wieku, wymagająca rozległych procedur diagnostycznych
- Pacjenci przyjmowani do MAW przez pętlę diagnostyczną*
- Wcześniejsze przyjęcie do MAW w okresie trwania projektu (aby zapobiec wielokrotnemu włączaniu pacjentów do projektu)
- Niewystarczająca znajomość języka norweskiego, aby odpowiedzieć na kwestionariusze
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Szpital
Poziom opieki zdrowotnej: Pacjenci, którzy mogą zostać przyjęci na miejski oddział ostry (MAW), zamiast tego zostaną przyjęci do szpitala, tak więc interwencja polega na tym, że pacjenci są przyjmowani do placówki wyższego poziomu niż to konieczne.
Otrzymuj leczenie jak zwykle.
|
Pacjenci uznani za kwalifikujących się do przyjęcia na miejski oddział intensywnej terapii będą przyjmowani do szpitala interwencyjnie, aby móc porównać te same grupy pacjentów.
|
|
Brak interwencji: Miejski oddział ostry
Pacjenci przyjmowani do zdecentralizowanych, miejskich oddziałów intensywnej terapii po ocenie przez lekarza kierującego.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Doświadczenia pacjentów, NORPEQ
Ramy czasowe: 2-4 tygodnie po wypisie
|
Norweski kwestionariusz doświadczenia pacjenta.
Suma sześciu z ośmiu pozycji NORPEQ daje ogólną skalę od 0 do 100, gdzie 100 oznacza najlepsze możliwe doświadczenie opieki.
Jeśli respondentom brakowało wartości w więcej niż połowie pozycji, przypisane zostaną średnie wyniki.
|
2-4 tygodnie po wypisie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Równ5D5L
Ramy czasowe: 1,5 roku
|
Jakość życia oparta na zdrowiu. System opisowy obejmuje pięć wymiarów: mobilność, dbanie o siebie, zwykłe czynności, ból/dyskomfort oraz lęk/depresja. Każdy wymiar ma 5 poziomów: brak problemów, niewielkie problemy, umiarkowane problemy, poważne problemy i ekstremalne problemy. Pacjent proszony jest o wskazanie swojego stanu zdrowia poprzez zaznaczenie kratki przy najwłaściwszym stwierdzeniu w każdym z pięciu wymiarów. Ta decyzja skutkuje liczbą 1-cyfrową, która wyraża poziom wybrany dla tego wymiaru. Cyfry dla pięciu wymiarów można połączyć w 5-cyfrową liczbę opisującą stan zdrowia pacjenta. EQ VAS rejestruje samoocenę stanu zdrowia pacjenta na pionowej wizualnej skali analogowej, gdzie punkty końcowe są oznaczone jako „Najlepszy stan zdrowia, jaki można sobie wyobrazić” i „Najgorszy stan zdrowia, jaki można sobie wyobrazić”. VAS może być stosowany jako ilościowa miara wyniku zdrowotnego odzwierciedlająca własną ocenę pacjenta |
1,5 roku
|
|
Śmiertelność 30-dniowa
Ramy czasowe: 30 dni
|
Liczba zgonów w ciągu 30 dni od wypisu, ze wszystkich przyczyn
|
30 dni
|
|
Ponowne przyjęcie na 30 dni
Ramy czasowe: 30 dni
|
Liczba ponownych przyjęć do szpitala lub MAW w ciągu 30 dni od wypisu, ze wszystkich przyczyn
|
30 dni
|
|
Długość pobytu
Ramy czasowe: 8 dni
|
Liczba dni przyjmowania pacjentów do szpitala lub MAW
|
8 dni
|
|
Liczba pobytów szpitalnych
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Liczba pobytów hospitalizowanych w zakładzie opieki zdrowotnej
|
3 miesiące
|
|
Przenoszenie pacjentów pomiędzy MAW a szpitalem
Ramy czasowe: 1,5 roku
|
Liczba pacjentów przeniesionych z MAW do szpitala
|
1,5 roku
|
|
Doświadczenia pacjentów
Ramy czasowe: 4 tygodnie po wypisaniu
|
Jak zmierzono za pomocą kwestionariusza NORPEQ. Kwestionariusz składa się z ośmiu pozycji. Ogólna skala mieści się w przedziale od 0 do 100, gdzie 100 oznacza najlepszą możliwą opiekę. The |
4 tygodnie po wypisaniu
|
|
Stan zdrowia oceniony za pomocą instrumentu RAND-12
Ramy czasowe: 4 tygodnie po wypisaniu
|
Inwentarz stanu zdrowia RAND-12 (inaczej SF-12) jest powszechnie używanym instrumentem stanu zdrowia, który został opracowany w ramach badania wyników leczenia w latach 80. XX wieku.
Wykorzystuje 12 pozycji z SF-36 i można je zagregować do wyniku komponentu zdrowia fizycznego i wyniku komponentu zdrowia psychicznego.
|
4 tygodnie po wypisaniu
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Krzesło do nauki: Stefan Sütterlin, Professor, Ostfold University College
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- HS2522-40480
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .