Effektivitet og kliniske resultater af kommunale akutafdelinger versus et almindeligt hospital
Effektivitet og kliniske resultater af kommunale akutafdelinger versus et almindeligt hospital: et multicenter, randomiseret kontrolleret forsøg
Demografiske ændringer i den industrialiserede verden forventes at medføre et behov for bedre organiserede og mere effektive sundhedsydelser. For at begrænse omkostningerne søger sundhedsudbydere i mange lande efter levedygtige alternativer til hospitalsindlæggelser. Norske hvidbøger og reformdokumenter forudsætter, at kommunerne vil spille en central rolle for at imødekomme væksten i efterspørgslen efter sundhedsydelser. Centrale offentlige politiske dokumenter og nationale forskningsstrategier fremhæver, at vi har brug for veje præget af god kvalitet og sikker pleje, og som er lydhøre over for behov, baseret på brugerinddragelse, kontinuitet i plejen og succesfuldt samarbejde inden for og mellem serviceniveauer. Koordineringsreformen fra 2012 pålagde kommunerne nye ansvarsområder i leveringen af primære sundhedsydelser og på sygehuse som udbydere af specialistydelser samt for integrationen og samarbejdet mellem de to organisatoriske niveauer. Denne reform kræver, at alle 428 norske kommuner er forpligtet til at etablere eller samarbejde om etablering af kommunale akutte afdelinger (MAW) (på norsk: Kommunale akutte døgnplasser), for at lette presset på hospitaler. Forskningsgrundlaget for disse enheder er dog relativt svagt. Derfor er der kun få oplysninger om resultaterne med hensyn til kvalitet, omkostningseffektivitet, patientrapporterede såvel som personalerapporterede resultater af dette nye plejeniveau.
Denne undersøgelse har til formål at vurdere resultatet af indlæggelser på MAW sammenlignet med et almindeligt hospital for patienter med behov for akut pleje, som kan behandles på et lavere og decentraliseret sundhedsniveau, med potentielt færre ressourcer end traditionelle hospitalsindlæggelser. Undersøgelsen vil bruge et randomiseret kontrolleret forsøg (RCT) design. Den bygger på tidligere forskning og systematiske reviews og har til formål at vurdere flere resultater, herunder sundhedsrelateret livskvalitet (HRQoL), patientoplevelser, omkostningseffektivitet, kortsigtet dødelighed og sygelighed, og trækker på koblinger til nationale registre.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Østfold
-
Sarpsborg, Østfold, Norge, 1714
- Ostfold Hospital Trust
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder ≥18 år
- Evne til at give skriftligt, informeret samtykke
- Berettiget til optagelse på en MAW i henhold til etablerede optagelseskriterier
- Vurderet og henvist af en praktiserende læge, af en læge på det lokale skadestue (Legevaktslege) eller en læge på et plejehjem samme dag
Ekskluderingskriterier:
- Psykiatrisk eller kognitiv svækkelse
- Intet norsk nationalt identifikationsnummer
- Akut handicap hos ældre, der kræver omfattende diagnostiske procedurer
- Patienter indlagt på MAW via den diagnostiske loop*
- Tidligere indlæggelse i en MAW i projektperioden (for at forhindre, at patienter indgår mere end én gang i projektet)
- Utilstrækkelige norsk sprogfærdigheder til at svare på spørgeskemaerne
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Hospital
Sundhedsydelsesniveau: Patienter, der kan indlægges på en kommunal akutafdeling (MAW), vil i stedet blive indlagt på sygehuset, således at indgrebet er, at patienterne indlægges på et højere niveau end nødvendigt.
Modtag medicinsk behandling som normalt.
|
Patienter, der vurderes at være berettiget til indlæggelse på et kommunalt akutområde, vil blive indlagt som et indgreb, for at kunne sammenligne samme patientgrupper.
|
|
Ingen indgriben: Kommunal akutafdeling
Patienter indlagt på decentrale, kommunale akutafdelinger efter vurdering af henvisende læge.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Patientoplevelser, NORPEQ
Tidsramme: 2-4 uger efter udskrivelsen
|
Norsk Patienterfaringsspørgeskema.
Seks af de otte NORPEQ-elementer giver en samlet skala fra 0 til 100, hvor 100 er den bedst mulige oplevelse af pleje.
Hvis respondenterne havde manglende værdier på mere end halvdelen af emnerne, vil gennemsnitsscore blive imputeret.
|
2-4 uger efter udskrivelsen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Eq5D5L
Tidsramme: 1,5 år
|
Sundhedsrelateret livskvalitet. Det beskrivende system omfatter fem dimensioner: mobilitet, egenomsorg, sædvanlige aktiviteter, smerte/ubehag og angst/depression. Hver dimension har 5 niveauer: ingen problemer, små problemer, moderate problemer, alvorlige problemer og ekstreme problemer. Patienten bliver bedt om at angive sin helbredstilstand ved at sætte kryds i boksen ved siden af den mest passende erklæring i hver af de fem dimensioner. Denne beslutning resulterer i et 1-cifret tal, der udtrykker det valgte niveau for den pågældende dimension. Cifrene for de fem dimensioner kan kombineres til et 5-cifret tal, der beskriver patientens helbredstilstand. EQ VAS registrerer patientens selvvurderede helbred på en vertikal visuel analog skala, hvor endepunkterne er mærket 'Det bedste helbred du kan forestille dig' og 'Det værste helbred du kan forestille dig'. VAS kan bruges som et kvantitativt mål for helbredsudfald, der afspejler patientens egen dømmekraft |
1,5 år
|
|
30 dages dødelighed
Tidsramme: 30 dage
|
Antal dødsfald inden for 30 dage efter udskrivelsen, alle årsager
|
30 dage
|
|
30 dages Genoptagelse
Tidsramme: 30 dage
|
Antal genindlæggelser på hospital eller MAW inden for 30 dage efter udskrivelse, alle årsager
|
30 dage
|
|
Opholdets længde
Tidsramme: 8 dage
|
Antal dage patienter er indlagt på enten hospital eller MAW
|
8 dage
|
|
Antal indlagte ophold
Tidsramme: 3 måneder
|
Antal døgnophold i en sundhedsinstitution
|
3 måneder
|
|
Overførsel af patienter mellem MAW og hospital
Tidsramme: 1,5 år
|
Antal patienter overført fra MAW til hospital
|
1,5 år
|
|
Patientoplevelser
Tidsramme: 4 uger efter udskrivelsen
|
Målt ved NORPEQ-spørgeskemaet. Spørgeskemaet består af otte emner. Den overordnede skala går fra 0 til 100, hvor 100 er den bedst mulige oplevelse af omsorg. De |
4 uger efter udskrivelsen
|
|
Sundhedsstatus vurderet med RAND-12-instrumentet
Tidsramme: 4 uger efter udskrivelsen
|
RAND-12-sundhedsstatusopgørelsen (alias SF-12) er et almindeligt anvendt sundhedsstatusinstrument, som blev udviklet som en del af undersøgelsen af medicinske resultater i 1980'erne.
Den bruger 12 genstande fra SF-36 og kan aggregeres til en score for en fysisk sundhedskomponent og en score for en komponent for mental sundhed.
|
4 uger efter udskrivelsen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studiestol: Stefan Sütterlin, Professor, Ostfold University College
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- HS2522-40480
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .