종합병원 대비 시립급성병동의 효과 및 임상적 결과
시립급성병동 대 종합병원의 효과 및 임상적 결과: 다기관 무작위대조시험
산업화된 세계의 인구학적 변화는 더 잘 조직되고 더 효율적인 의료 서비스에 대한 필요성을 촉발할 것으로 예상됩니다. 비용을 줄이기 위해 많은 국가의 의료 서비스 제공자는 입원에 대한 실행 가능한 대안을 찾고 있습니다. 노르웨이 백서와 개혁 문서는 지방자치단체가 의료 서비스에 대한 수요 증가를 충족시키는 데 중심적인 역할을 할 것이라고 추정합니다. 중앙 공공 정책 문서 및 국가 연구 전략은 사용자 참여, 치료의 연속성 및 서비스 수준 내 및 서비스 수준 간의 성공적인 협력을 기반으로 양질의 안전한 치료로 특징지어지고 요구에 부응하는 경로가 필요함을 강조합니다. 2012년 조정 개혁은 1차 의료 서비스를 제공하는 지자체와 전문 서비스 제공자로서 병원에 새로운 책임을 부여하고 두 조직 수준 간의 통합과 협력에 대한 새로운 책임을 부여했습니다. 이 개혁은 모든 428개의 노르웨이 지자체가 병원에 대한 압력을 완화하기 위해 시급성병동(MAW)(노르웨이어: Kommunale akutte døgnplasser)을 설립하거나 설립하는 데 협력할 의무가 있습니다. 그러나 이들 단위에 대한 연구 기반은 상대적으로 약하다. 따라서 이 새로운 수준의 치료의 품질, 비용 효율성, 환자 보고 및 직원 보고 결과와 관련된 결과에 대한 정보가 거의 없습니다.
이 연구는 기존 입원보다 잠재적으로 적은 자원으로 더 낮고 분산된 수준의 의료 서비스에서 치료할 수 있는 급성 치료가 필요한 환자를 위한 종합 병원과 비교하여 MAW 입원 결과를 평가하는 것을 목표로 합니다. 이 연구는 무작위 대조 시험(RCT) 설계를 사용합니다. 이전 연구 및 체계적인 검토를 기반으로 하며 건강 관련 삶의 질(HRQoL), 환자 경험, 비용 효율성, 단기 사망률 및 이환율을 포함한 여러 결과를 평가하는 것을 목표로 하며 국가 등록과의 연계를 활용합니다.
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Østfold
-
Sarpsborg, Østfold, 노르웨이, 1714
- Ostfold Hospital Trust
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 연령 ≥18세
- 서면 동의서를 제공할 수 있는 능력
- 확립된 입학 기준에 따라 MAW에 입학할 수 있습니다.
- 같은 날 GP, 지역 사상자(Legevaktslege)의 의사 또는 요양원의 의사가 평가 및 의뢰
제외 기준:
- 정신 또는 인지 장애
- 노르웨이 국민 식별 번호 없음
- 광범위한 진단 절차가 필요한 노인의 급성 장애
- 진단 루프*를 통해 MAW에 입원한 환자
- 프로젝트 기간 동안 MAW 이전 입원(환자가 프로젝트에 두 번 이상 포함되는 것을 방지하기 위해)
- 설문에 응답하기 위한 노르웨이어 능력이 부족함
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 병원
의료 서비스 수준: 시립 급성 병동(MAW)에 입원할 수 있는 환자는 대신 병원에 입원하므로 개입은 환자가 필요 이상으로 높은 수준의 시설에 입원하는 것입니다.
평소처럼 진료를 받으십시오.
|
시립 급성기 치료 기관에 입원할 자격이 있다고 판단된 환자는 동일한 환자 그룹을 비교할 수 있도록 중재로 병원에 입원하게 됩니다.
|
|
간섭 없음: 시립 급성 병동
주치의의 평가를 받은 후 분산형 시급 급성 치료 병동에 입원한 환자.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
환자 경험, NORPEQ
기간: 퇴원 후 2~4주
|
노르웨이 환자 경험 설문지.
8개의 NORPEQ 항목 중 6개의 항목을 합산하여 0에서 100까지의 전체 척도를 생성하며, 여기서 100은 가능한 최고의 치료 경험입니다.
응답자가 항목의 절반 이상에 누락된 값이 있는 경우 평균 점수가 귀속됩니다.
|
퇴원 후 2~4주
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Eq5D5L
기간: 1,5년
|
건강과 관련된 삶의 질. 설명 시스템은 이동성, 자가 관리, 일상 활동, 통증/불편, 불안/우울의 5가지 차원으로 구성됩니다. 각 차원에는 문제 없음, 경미한 문제, 보통 문제, 심각한 문제 및 극한 문제의 5단계가 있습니다. 환자는 다섯 가지 차원 각각에서 가장 적절한 진술 옆에 있는 상자를 선택하여 자신의 건강 상태를 나타내도록 요청받습니다. 이 결정으로 인해 해당 차원에 대해 선택된 수준을 나타내는 1자리 숫자가 생성됩니다. 5차원의 숫자는 환자의 건강 상태를 설명하는 5자리 숫자로 결합될 수 있습니다. EQ VAS는 종점에 '상상할 수 있는 최고의 건강' 및 '상상할 수 있는 최악의 건강'이라는 레이블이 지정된 수직 시각적 아날로그 척도로 환자의 자가 평가 건강을 기록합니다. VAS는 환자 자신의 판단을 반영하는 건강 결과의 정량적 측정으로 사용될 수 있습니다. |
1,5년
|
|
30일 사망률
기간: 30일
|
퇴원 후 30일 이내 사망자 수, 모든 원인
|
30일
|
|
30일 재입장
기간: 30일
|
퇴원 후 30일 이내에 병원 또는 MAW에 재입원한 횟수, 모든 원인
|
30일
|
|
체류 기간
기간: 8일
|
환자가 병원이나 MAW에 입원한 일수
|
8일
|
|
입원환자 입원수
기간: 3개월
|
의료 기관에 입원한 환자 수
|
3개월
|
|
MAW와 병원 간 환자 이송
기간: 1,5년
|
MAW에서 병원으로 이송된 환자 수
|
1,5년
|
|
환자 경험
기간: 퇴원 후 4주
|
NORPEQ 설문지로 측정한 결과입니다. 설문지는 8개 항목으로 구성되어 있다. 전체 척도는 0에서 100까지이며, 여기서 100은 가능한 최고의 치료 경험입니다. 그만큼 |
퇴원 후 4주
|
|
RAND-12 장비로 평가된 건강 상태
기간: 퇴원 후 4주
|
RAND-12 건강 상태 목록(SF-12라고도 함)은 일반적으로 사용되는 건강 상태 도구로, 1980년대 의료 결과 연구의 일부로 개발되었습니다.
SF-36의 12개 항목을 사용하며 신체건강 구성요소 점수와 정신건강 구성요소 점수로 합산할 수 있습니다.
|
퇴원 후 4주
|
공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 연구 의자: Stefan Sütterlin, Professor, Ostfold University College
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .