Efficacia e risultati clinici dei reparti per acuti municipali rispetto a un ospedale generale
Efficacia e risultati clinici dei reparti comunali per acuti rispetto a un ospedale generale: uno studio controllato multicentrico, randomizzato
Si prevede che i cambiamenti demografici nel mondo industrializzato inducano la necessità di servizi sanitari meglio organizzati e più efficienti. Al fine di contenere i costi, gli operatori sanitari in molti paesi sono alla ricerca di valide alternative ai ricoveri. I libri bianchi ei documenti di riforma norvegesi presumono che i comuni giocheranno un ruolo centrale nel far fronte alla crescita della domanda di servizi sanitari. I documenti di politica pubblica centrale e le strategie di ricerca nazionali evidenziano che abbiamo bisogno di percorsi caratterizzati da un'assistenza di buona qualità e sicura e che rispondano ai bisogni, basati sul coinvolgimento dell'utente, sulla continuità dell'assistenza e su una proficua collaborazione all'interno e tra i livelli di servizio. La Riforma del Coordinamento del 2012 ha attribuito nuove responsabilità ai Comuni nell'erogazione dei servizi sanitari primari e agli ospedali come erogatori di servizi specialistici, nonché all'integrazione e alla collaborazione tra i due livelli organizzativi. Questa riforma impone che tutti i 428 comuni norvegesi siano obbligati a istituire o cooperare alla creazione di reparti municipali per acuti (MAW) (in norvegese: Kommunale akutte døgnplasser), in modo da alleviare la pressione sugli ospedali. Tuttavia, la base di ricerca per queste unità è relativamente debole. Quindi, ci sono poche informazioni sugli esiti riguardanti la qualità, l'efficacia in termini di costi, gli esiti riferiti dai pazienti e dal personale di questo nuovo livello di assistenza.
Questo studio mira a valutare l'esito dei ricoveri nei MAW rispetto a un ospedale generale per pazienti bisognosi di cure per acuti, che possono essere curati a un livello di assistenza sanitaria inferiore e decentrato, con risorse potenzialmente inferiori rispetto ai ricoveri tradizionali. Lo studio utilizzerà un disegno di sperimentazione controllata randomizzata (RCT). Si basa su precedenti ricerche e revisioni sistematiche e mira a valutare diversi risultati, tra cui la qualità della vita correlata alla salute (HRQoL), le esperienze dei pazienti, il rapporto costo-efficacia, la mortalità e la morbilità a breve termine e attinge ai collegamenti con i registri nazionali.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Østfold
-
Sarpsborg, Østfold, Norvegia, 1714
- Ostfold Hospital Trust
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età ≥18 anni
- Capacità di fornire un consenso informato scritto
- Idoneo per l'ammissione a un MAW secondo i criteri di ammissione stabiliti
- Valutato e indirizzato da un medico di base, da un medico del pronto soccorso locale (Legevaktslege) o da un medico in una casa di cura lo stesso giorno
Criteri di esclusione:
- Compromissione psichiatrica o cognitiva
- Nessun numero di identificazione nazionale norvegese
- Disabilità acuta negli anziani, che richiede ampie procedure diagnostiche
- Pazienti ricoverati al MAW tramite il loop diagnostico*
- Precedente ricovero in un MAW durante il periodo del progetto (per evitare che i pazienti vengano inclusi più di una volta nel progetto)
- Conoscenze di lingua norvegese insufficienti per rispondere ai questionari
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Ospedale
Livello del servizio sanitario: i pazienti che possono essere ricoverati in un reparto per acuti municipali (MAW) saranno invece ricoverati in ospedale, in modo che l'intervento sia che i pazienti siano ricoverati in una struttura di livello superiore a quello necessario.
Ricevi cure mediche come al solito.
|
I pazienti giudicati idonei per il ricovero in un centro municipale per acuti saranno ricoverati in ospedale come intervento, per poter confrontare gli stessi gruppi di pazienti.
|
|
Nessun intervento: Reparto per acuti municipale
Pazienti ricoverati in reparti per acuti comunali decentralizzati dopo essere stati valutati da un medico curante.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Esperienze dei pazienti, NORPEQ
Lasso di tempo: 2-4 settimane dopo la dimissione
|
Questionario sull'esperienza del paziente norvegese.
Sei degli otto item NORPEQ si sommano per produrre una scala complessiva da 0 a 100, dove 100 è la migliore esperienza di cura possibile.
Se agli intervistati mancavano valori in più della metà degli item, verranno attribuiti i punteggi medi.
|
2-4 settimane dopo la dimissione
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Eq5D5L
Lasso di tempo: 1,5 anni
|
Qualità della vita correlata alla salute. Il sistema descrittivo comprende cinque dimensioni: mobilità, cura di sé, attività abituali, dolore/disagio e ansia/depressione. Ogni dimensione ha 5 livelli: nessun problema, problemi lievi, problemi moderati, problemi gravi e problemi estremi. Al paziente viene chiesto di indicare il proprio stato di salute spuntando la casella accanto all'affermazione più appropriata in ciascuna delle cinque dimensioni. Questa decisione si traduce in un numero a 1 cifra che esprime il livello selezionato per quella dimensione. Le cifre per le cinque dimensioni possono essere combinate in un numero di 5 cifre che descrive lo stato di salute del paziente. L'EQ VAS registra la salute auto-valutata del paziente su una scala analogica visiva verticale, dove gli endpoint sono etichettati "La migliore salute che puoi immaginare" e "La peggiore salute che puoi immaginare". La VAS può essere utilizzata come misura quantitativa dell'esito sanitario che riflette il giudizio del paziente |
1,5 anni
|
|
Mortalità a 30 giorni
Lasso di tempo: 30 giorni
|
Numero di decessi entro 30 giorni dalla dimissione, per tutte le cause
|
30 giorni
|
|
Riammissione di 30 giorni
Lasso di tempo: 30 giorni
|
Numero di nuovi ricoveri in ospedale o MAW entro 30 giorni dalla dimissione, per tutte le cause
|
30 giorni
|
|
Durata del soggiorno
Lasso di tempo: 8 giorni
|
Numero di giorni di ricovero dei pazienti in ospedale o in MAW
|
8 giorni
|
|
Numero di ricoveri ospedalieri
Lasso di tempo: 3 mesi
|
Numero di ricoveri ospedalieri presso una struttura sanitaria
|
3 mesi
|
|
Trasferimento di pazienti tra MAW e ospedale
Lasso di tempo: 1,5 anni
|
Numero di pazienti trasferiti dal MAW all'ospedale
|
1,5 anni
|
|
Esperienze dei pazienti
Lasso di tempo: 4 settimane dopo la dimissione
|
Come misurato dal questionario NORPEQ. Il questionario è composto da otto item. La scala complessiva va da 0 a 100, dove 100 è la migliore esperienza di cura possibile. IL |
4 settimane dopo la dimissione
|
|
Stato di salute valutato con lo strumento RAND-12
Lasso di tempo: 4 settimane dopo la dimissione
|
L'inventario sullo stato di salute RAND-12 (noto anche come SF-12) è uno strumento sullo stato di salute comunemente utilizzato, sviluppato come parte dello studio sui risultati medici negli anni '80.
Utilizza 12 elementi dell'SF-36 e può essere aggregato a un punteggio della componente di salute fisica e a un punteggio della componente di salute mentale.
|
4 settimane dopo la dimissione
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Cattedra di studio: Stefan Sütterlin, Professor, Ostfold University College
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- HS2522-40480
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .