Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффективность и клинические результаты муниципальных отделений неотложной помощи по сравнению с больницей общего профиля

23 августа 2024 г. обновлено: Ann-Chatrin Leonardsen, Ostfold University College

Эффективность и клинические результаты муниципальных отделений неотложной помощи по сравнению с больницей общего профиля: многоцентровое рандомизированное контролируемое исследование

Ожидается, что демографические изменения в промышленно развитых странах вызовут потребность в более организованных и эффективных службах здравоохранения. Чтобы сократить расходы, поставщики медицинских услуг во многих странах ищут жизнеспособные альтернативы госпитализации. Норвежские официальные документы и документы по реформе исходят из того, что муниципалитеты будут играть центральную роль в удовлетворении растущего спроса на медицинские услуги. Центральные документы государственной политики и национальные исследовательские стратегии подчеркивают, что нам нужны пути, характеризующиеся высоким качеством и безопасностью помощи и реагирующие на потребности, основанные на вовлечении пользователей, непрерывности помощи и успешном сотрудничестве внутри и между уровнями обслуживания. Реформа координации 2012 г. возложила на муниципалитеты новые обязанности по предоставлению услуг первичной медико-санитарной помощи и на больницы как поставщики специализированных услуг, а также по интеграции и сотрудничеству между двумя организационными уровнями. Эта реформа обязывает все 428 норвежских муниципалитетов создать или сотрудничать в создании муниципальных отделений неотложной помощи (MAW) (на норвежском языке: Kommunale akutte døgnplasser), чтобы уменьшить нагрузку на больницы. Однако исследовательская база для этих единиц относительно слаба. Следовательно, имеется мало информации о результатах, касающихся качества, экономической эффективности, результатов этого нового уровня медицинской помощи, о которых сообщают пациенты, а также результаты, о которых сообщает персонал.

Это исследование направлено на оценку результатов госпитализации в MAW по сравнению с больницей общего профиля для пациентов, нуждающихся в неотложной помощи, которые можно лечить на более низком и децентрализованном уровне медицинской помощи с потенциально меньшими ресурсами, чем при традиционной госпитализации. В исследовании будет использоваться дизайн рандомизированного контролируемого испытания (РКИ). Он основан на предыдущих исследованиях и систематических обзорах и направлен на оценку нескольких результатов, включая качество жизни, связанное со здоровьем (HRQoL), опыт пациентов, экономическую эффективность, краткосрочную смертность и заболеваемость, и опирается на связи с национальными регистрами.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Никаких других рандомизированных контролируемых исследований для сравнения медицинских услуг, предлагаемых в MAW, с услугами, предлагаемыми в больнице, не проводилось. В исследовании будет проведена экономическая оценка и изучены другие результаты вмешательства с использованием дизайна РКИ, который представляет собой сильный дизайн исследования. Исследование также включает показатели HRQoL и опыта пациентов. Проект является междисциплинарным и межотраслевым и представляет собой исследование в муниципалитетах, о них и при поддержке со стороны муниципалитетов, что является приоритетной областью исследований, наряду с исследованиями в области здравоохранения, для владельцев больничного фонда Østfold, Хельсе Сёр-Ост. (ХШО). Проект включает пользователей в планирование проекта, что может способствовать лучшему принятию и успешному завершению проекта. Это предложение касается ключевых аспектов КР и других национальных стратегических документов. CR предписывает создание MAW по всей Норвегии с 2016 года без какой-либо убедительной научной документации об экономической эффективности. Исследование основано на данных предыдущего исследования, в котором говорится, что существует потребность в более надежной документации о новых уровнях неотложной стационарной помощи. Предлагаемое исследование позволит оценить эффективность, рентабельность и несколько аспектов качества медицинской помощи и предоставит полезную информацию для оценки и будущего планирования MAW в качестве альтернативы госпитализации. Поэтому исследователи считают этот проект своевременным. MAWs в графстве Østfold имеют малый или средний размер и, как ожидается, будут репрезентативными для большинства MAWs в Норвегии и, следовательно, будут представлять широкий национальный интерес. Эти результаты будут важны для органов власти, политиков, лидеров здравоохранения и специалистов, а также исследователей, занимающихся разработкой, внедрением и совершенствованием децентрализованных служб неотложной медицинской помощи в качестве альтернативы госпитализации для лучших пациентов. Кроме того, результаты проекта будут представлять международный интерес, в частности, в странах с национальным медицинским страхованием с широким охватом, таких как страны Северной Европы, Великобритания, Канада и Австралия.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

164

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Норвегия
    • Østfold
      • Sarpsborg, Østfold, Норвегия, 1714
        • Ostfold Hospital Trust

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Возраст ≥18 лет
  • Возможность предоставить письменное информированное согласие
  • Право на поступление в MAW в соответствии с установленными критериями приема
  • Осмотрено и направлено врачом общей практики, врачом местного отделения скорой помощи (Legevaktslege) или врачом дома престарелых в тот же день.

Критерий исключения:

  • Психические или когнитивные нарушения
  • Нет норвежского национального идентификационного номера
  • Острая инвалидность у пожилых людей, требующая обширных диагностических процедур
  • Пациенты, поступившие в МСБ по диагностическому циклу*
  • Предыдущая госпитализация в MAW в течение периода проекта (чтобы пациенты не были включены в проект более одного раза)
  • Недостаточное знание норвежского языка для ответов на вопросы анкеты

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Больница
Уровень медицинского обслуживания: пациенты, которые могут быть госпитализированы в муниципальное отделение неотложной помощи (MAW), вместо этого будут госпитализированы, так что вмешательство заключается в том, что пациенты будут госпитализированы в учреждение более высокого уровня, чем это необходимо. Получите медицинскую помощь как обычно.
Другой: Уровень медицинских услуг
Пациенты, признанные имеющими право на госпитализацию в муниципальное отделение неотложной помощи, будут госпитализированы в качестве вмешательства, чтобы иметь возможность сравнивать одни и те же группы пациентов.
Без вмешательства: Муниципальное отделение неотложной помощи
Пациенты, госпитализированные в децентрализованные муниципальные отделения неотложной помощи после осмотра направляющим врачом.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Опыт пациентов, NORPEQ
Временное ограничение: 2-4 недели после выписки
Анкета опыта норвежских пациентов. Сумма шести из восьми пунктов NORPEQ дает общую шкалу от 0 до 100, где 100 — это наилучший возможный опыт оказания медицинской помощи. Если респонденты пропустили значения по более чем половине вопросов, будут рассчитаны средние баллы.
2-4 недели после выписки

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Eq5D5L
Временное ограничение: 1,5 года

Качество жизни, связанное со здоровьем. Описательная система включает пять параметров: мобильность, уход за собой, обычная деятельность, боль/дискомфорт и тревога/депрессия. Каждое измерение имеет 5 уровней: нет проблем, небольшие проблемы, умеренные проблемы, серьезные проблемы и экстремальные проблемы. Пациента просят указать состояние своего здоровья, поставив галочку рядом с наиболее подходящим утверждением в каждом из пяти аспектов. Это решение приводит к однозначному числу, которое выражает уровень, выбранный для этого измерения. Цифры для пяти измерений можно объединить в 5-значное число, описывающее состояние здоровья пациента.

EQ VAS регистрирует самооценку здоровья пациента по вертикальной визуальной аналоговой шкале, где конечные точки помечены как «Лучшее здоровье, которое вы можете себе представить» и «Худшее здоровье, которое вы можете себе представить». ВАШ можно использовать в качестве количественного показателя состояния здоровья, отражающего собственное суждение пациента.
1,5 года
30-дневная смертность
Временное ограничение: 30 дней
Число смертей в течение 30 дней после выписки, все причины
30 дней
30-дневный повторный прием
Временное ограничение: 30 дней
Число повторных госпитализаций в больницу или в больницу в течение 30 дней после выписки, все причины
30 дней
Продолжительность пребывания
Временное ограничение: 8 дней
Количество дней, в течение которых пациенты госпитализируются в больницу или в MAW.
8 дней
Количество пребываний в стационаре
Временное ограничение: 3 месяца
Количество стационарных пребываний в учреждении здравоохранения
3 месяца
Перевод пациентов между MAW и больницей
Временное ограничение: 1,5 года
Число пациентов, переведенных из МВД в больницу
1,5 года
Опыт пациентов
Временное ограничение: 4 недели после выписки

As measured by the NORPEQ questionnaire. The questionnaire consist of eight items. The overall scale goes from 0 to 100, where 100 is the best possible experience of care.

The
4 недели после выписки
Состояние здоровья по оценке с помощью прибора RAND-12
Временное ограничение: 4 недели после выписки
Опись состояния здоровья RAND-12 (также известная как SF-12) — это широко используемый инструмент состояния здоровья, который был разработан в рамках исследования медицинских результатов в 1980-х годах. В нем используются 12 пунктов из SF-36, и их можно объединить в оценку компонента физического здоровья и оценку компонента психического здоровья.
4 недели после выписки

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Ostfold University College

Соавторы

University of Oslo
Ostfold Hospital Trust
University Hospital, Akershus
Extrastiftelsen, Akersgatab28, No-0158Oslo, Norway
The National Association for Heart and Lung Disease, Jessheim, Norway

Следователи

  • Учебный стул: Stefan Sütterlin, Professor, Ostfold University College

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 сентября 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 января 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 января 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 декабря 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 марта 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

21 марта 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

4 ноября 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 августа 2024 г.

Последняя проверка

1 августа 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • HS2522-40480

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться