Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektivitet og kliniske resultater av kommunale akuttavdelinger versus et generelt sykehus

23. august 2024 oppdatert av: Ann-Chatrin Leonardsen, Ostfold University College

Effektivitet og kliniske resultater av kommunale akuttavdelinger versus et generelt sykehus: et multisenter, randomisert kontrollert forsøk

Demografiske endringer i den industrialiserte verden forventes å skape behov for bedre organiserte og mer effektive helsetjenester. For å dempe kostnadene søker helsepersonell i mange land etter levedyktige alternativer til sykehusinnleggelser. Norske meldinger og reformdokumenter legger til grunn at kommunene vil spille en sentral rolle for å møte veksten i etterspørselen etter helsetjenester. Sentrale offentlige styringsdokumenter og nasjonale forskningsstrategier fremhever at vi trenger veier preget av god kvalitet og trygg omsorg, og som er lydhøre for behov, basert på brukerinvolvering, kontinuitet i omsorgen og vellykket samarbeid innenfor og mellom tjenestenivåer. Samordningsreformen 2012 la nytt ansvar på kommunene i levering av primærhelsetjenester og på sykehus som leverer av spesialisttjenester, samt på integrering og samarbeid mellom de to organisasjonsnivåene. Denne reformen gir pålegg om at alle 428 norske kommuner er forpliktet til å etablere eller samarbeide om å etablere kommunale akutte døgnplasser, for å dempe presset på sykehus. Forskningsgrunnlaget for disse enhetene er imidlertid relativt svakt. Derfor er det lite informasjon om utfallene når det gjelder kvalitet, kostnadseffektivitet, pasientrapporterte så vel som personellrapporterte utfall av dette nye omsorgsnivået.

Denne studien tar sikte på å vurdere utfallet av innleggelser til MAWs sammenlignet med et generelt sykehus for pasienter med behov for akutt omsorg, som kan behandles på et lavere og desentralisert nivå av helsehjelp, med potensielt mindre ressurser enn tradisjonelle sykehusinnleggelser. Studien vil bruke et Randomized Controlled Trial (RCT) design. Den bygger på tidligere forskning og systematiske oversikter, og tar sikte på å vurdere flere utfall, inkludert helserelatert livskvalitet (HRQoL), pasienterfaringer, kostnadseffektivitet, kortsiktig dødelighet og sykelighet, og trekker på koblinger til nasjonale registre.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Ingen andre randomiserte, kontrollerte studier har blitt utført for å sammenligne helsetjenester som tilbys i MAWs med de som tilbys på sykehus. Studien vil foreta en økonomisk evaluering og studere andre utfall av en intervensjon, ved å bruke et RCT-design, som er et sterkt studiedesign. Studien inkluderer også mål på HRQoL og pasienterfaringer. Prosjektet er tverrfaglig og tverrsektorielt, og representerer forskning i, om og med støtte fra kommunene, som er et prioritert forskningsområde, sammen med helsetjenesteforskning, for eierne av Sykehuset Østfold, Helse Sør-Øst. (HSØ). Prosjektet inkluderer brukere i planleggingen av prosjektet, noe som kan bidra til bedre aksept for og en vellykket gjennomføring av prosjektet. Dette forslaget tar for seg sentrale aspekter ved CR og andre nasjonale strategiske dokumenter. CR har gitt mandat til etablering av MAW over hele Norge fra og med 2016, uten noen sterk vitenskapelig dokumentasjon på kostnadseffektivitet. Studien bygger på data fra tidligere forskning, og sier at det er behov for mer solid dokumentasjon om nye nivåer av akutt sykehusbehandling. Den foreslåtte studien vil vurdere effektiviteten, kostnadseffektiviteten og flere aspekter ved kvaliteten på omsorgen og vil bidra med nyttig informasjon for evaluering og fremtidig planlegging av MAWs, som et alternativ til sykehusinnleggelse. Derfor mener forskerne at dette prosjektet er på tide. MAW-ene i Østfold fylke er små til mellomstore og forventes å være representative for flertallet av MAW-ene i Norge, og derfor av bred nasjonal interesse. Disse resultatene vil være viktige for myndigheter, politikere, helseledere og fagpersoner samt forskere som er involvert i å utvikle, implementere og videreutvikle desentraliserte akutte helsetjenester som et alternativ til sykehusinnleggelse – til det beste for pasientene. Dessuten vil prosjektresultatene være av internasjonal interesse, spesielt i land med nasjonal helseforsikring med bred dekning, som i de nordiske landene, Storbritannia, Canada og Australia.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

164

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Østfold
      • Sarpsborg, Østfold, Norge, 1714
        • Ostfold Hospital Trust

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder ≥18 år
  • Evne til å gi skriftlig, informert samtykke
  • Kvalifisert for opptak ved en MAW i henhold til etablerte opptakskriterier
  • Vurderes og henvises av fastlege, av lege ved Legevaktslege, eller lege på sykehjem samme dag

Ekskluderingskriterier:

  • Psykiatrisk eller kognitiv svikt
  • Ingen norsk fødselsnummer
  • Akutt funksjonshemming hos eldre, som krever omfattende diagnostiske prosedyrer
  • Pasienter innlagt på MAW via diagnostikksløyfen*
  • Tidligere opptak til MAW i løpet av prosjektperioden (for å hindre at pasienter blir inkludert mer enn én gang i prosjektet)
  • Utilstrekkelige norskkunnskaper til å svare på spørreskjemaene

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Sykehus
Helsetjenestenivå: Pasienter som kan legges inn på kommunal akuttavdeling (MAW) legges i stedet inn på sykehus, slik at inngrepet er at pasienter legges inn på et høyere nivå enn nødvendig. Få medisinsk behandling som vanlig.
Pasienter som vurderes å være kvalifisert for innleggelse i kommunal akuttavdeling vil bli innlagt på sykehus som en intervensjon for å kunne sammenligne samme pasientgrupper.
Ingen inngripen: Kommunal akuttavdeling
Pasienter innlagt på desentraliserte, kommunale akuttavdelinger etter vurdering av henvisende lege.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pasienterfaringer, NORPEQ
Tidsramme: 2-4 uker etter utskrivning
Norsk pasienterfaringsspørreskjema. Seks av de åtte NORPEQ-elementene gir en samlet skala fra 0 til 100, der 100 er den best mulige omsorgsopplevelsen. Hvis respondentene hadde manglende verdier på mer enn halvparten av elementene, vil gjennomsnittlig poengsum tilregnes.
2-4 uker etter utskrivning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Eq5D5L
Tidsramme: 1,5 år

Helserelatert livskvalitet. Det beskrivende systemet omfatter fem dimensjoner: mobilitet, egenomsorg, vanlige aktiviteter, smerte/ubehag og angst/depresjon. Hver dimensjon har 5 nivåer: ingen problemer, små problemer, moderate problemer, alvorlige problemer og ekstreme problemer. Pasienten blir bedt om å angi sin helsetilstand ved å krysse av i boksen ved siden av det mest passende utsagnet i hver av de fem dimensjonene. Denne beslutningen resulterer i et 1-sifret tall som uttrykker nivået som er valgt for den dimensjonen. Sifrene for de fem dimensjonene kan kombineres til et 5-sifret tall som beskriver pasientens helsetilstand.

EQ VAS registrerer pasientens selvvurderte helse på en vertikal visuell analog skala, der endepunktene er merket "Den beste helsen du kan forestille deg" og "Den verste helsen du kan forestille deg". VAS kan brukes som et kvantitativt mål på helseutfall som reflekterer pasientens egen dømmekraft

1,5 år
30-dagers dødelighet
Tidsramme: 30 dager
Antall dødsfall innen 30 dager etter utskrivning, alle årsaker
30 dager
30 dagers Gjenopptakelse
Tidsramme: 30 dager
Antall gjeninnleggelser på sykehus eller MAW innen 30 dager etter utskrivning, alle årsaker
30 dager
Oppholdets lengde
Tidsramme: 8 dager
Antall dager pasienter er innlagt enten på sykehus eller MAW
8 dager
Antall døgnopphold
Tidsramme: 3 måneder
Antall døgnopphold i helseinstitusjon
3 måneder
Overføring av pasienter mellom MAW og sykehus
Tidsramme: 1,5 år
Antall pasienter overført fra MAW til sykehus
1,5 år
Pasienterfaringer
Tidsramme: 4 uker etter utskrivning

Målt ved NORPEQ-spørreskjemaet. Spørreskjemaet består av åtte elementer. Den samlede skalaen går fra 0 til 100, hvor 100 er best mulig opplevelse av omsorg.

De

4 uker etter utskrivning
Helsestatus vurdert med RAND-12-instrumentet
Tidsramme: 4 uker etter utskrivning
RAND-12 helsestatusinventar (alias SF-12) er et ofte brukt helsestatusinstrument, som ble utviklet som en del av Medical outcomes-studien på 1980-tallet. Den bruker 12 elementer fra SF-36 og kan aggregeres til en poengsum for fysisk helsekomponent og en poengsum for mental helsekomponent.
4 uker etter utskrivning

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2019

Primær fullføring (Faktiske)

31. januar 2021

Studiet fullført (Faktiske)

31. januar 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. desember 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. mars 2019

Først lagt ut (Faktiske)

21. mars 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

4. november 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. august 2024

Sist bekreftet

1. august 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • HS2522-40480

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere