Efficacité et résultats cliniques des services de soins aigus municipaux par rapport à un hôpital général
Efficacité et résultats cliniques des services de soins aigus municipaux par rapport à un hôpital général : un essai contrôlé randomisé multicentrique
On s'attend à ce que les changements démographiques dans le monde industrialisé suscitent un besoin de services de soins de santé mieux organisés et plus efficaces. Afin de réduire les coûts, les prestataires de soins de santé de nombreux pays recherchent des alternatives viables aux hospitalisations. Les livres blancs norvégiens et les documents de réforme partent du principe que les municipalités joueront un rôle central pour répondre à la croissance de la demande de services de santé. Les documents centraux de politique publique et les stratégies de recherche nationales soulignent que nous avons besoin de parcours caractérisés par des soins de bonne qualité et sûrs, et qui répondent aux besoins, basés sur la participation des usagers, la continuité des soins et une collaboration réussie au sein et entre les niveaux de service. La réforme de la coordination de 2012 a confié de nouvelles responsabilités aux municipalités dans la prestation des services de soins de santé primaires et aux hôpitaux en tant que prestataires de services spécialisés, ainsi qu'à l'intégration et à la collaboration entre les deux niveaux organisationnels. Cette réforme oblige les 428 municipalités norvégiennes à créer ou à coopérer à la création de services municipaux de soins aigus (MAW) (en norvégien : Kommunale akutte døgnplasser), afin d'alléger la pression sur les hôpitaux. Cependant, la base de recherche de ces unités est relativement faible. Par conséquent, il existe peu d'informations sur les résultats concernant la qualité, le rapport coût-efficacité, les résultats signalés par les patients ainsi que par le personnel de ce nouveau niveau de soins.
Cette étude vise à évaluer le résultat des admissions dans les MAW par rapport à un hôpital général pour les patients nécessitant des soins aigus, qui peuvent être traités à un niveau de soins de santé inférieur et décentralisé, avec potentiellement moins de ressources que les hospitalisations traditionnelles. L'étude utilisera une conception d'essais contrôlés randomisés (ECR). Il s'appuie sur des recherches et des revues systématiques antérieures et vise à évaluer plusieurs résultats, notamment la qualité de vie liée à la santé (HRQoL), les expériences des patients, le rapport coût-efficacité, la mortalité et la morbidité à court terme, et s'appuie sur des liens avec les registres nationaux.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Østfold
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Sarpsborg, Østfold, Norvège, 1714
- Ostfold Hospital Trust
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Âge ≥18 ans
- Capacité à fournir un consentement écrit et éclairé
- Admissible à l'admission à un MAW selon les critères d'admission établis
- Évalué et référé par un médecin généraliste, par un médecin du centre de secours local (Legevaktslege) ou par un médecin dans une maison de retraite le même jour
Critère d'exclusion:
- Trouble psychiatrique ou cognitif
- Pas de numéro d'identification national norvégien
- Invalidité aiguë chez les personnes âgées, nécessitant des procédures diagnostiques étendues
- Patients admis au MAW via la boucle diagnostique*
- Admission antérieure dans un MAW pendant la durée du projet (pour éviter que les patients ne soient inclus plus d'une fois dans le projet)
- Compétences insuffisantes en norvégien pour répondre aux questionnaires
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Hôpital
Niveau de service de soins de santé : les patients qui peuvent être admis dans un service de soins aigus municipal (MAW) seront admis à l'hôpital à la place, de sorte que l'intervention consiste à admettre les patients dans un établissement de niveau supérieur à celui nécessaire.
Recevoir un traitement médical comme d'habitude.
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Les patients jugés éligibles pour être admis dans un service municipal de soins aigus seront admis à l'hôpital à titre d'intervention, afin de pouvoir comparer les mêmes groupes de patients.
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Aucune intervention: Service aigu municipal
Patients admis dans des services municipaux décentralisés de soins aigus après avoir été évalués par un médecin référent.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Expériences des patients, NORPEQ
Délai: 2 à 4 semaines après la sortie
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Questionnaire norvégien sur l'expérience des patients.
La somme de six des huit éléments du NORPEQ donne une échelle globale de 0 à 100, où 100 représente la meilleure expérience de soins possible.
Si les répondants avaient des valeurs manquantes pour plus de la moitié des éléments, les scores moyens seront imputés.
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2 à 4 semaines après la sortie
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Eq5D5L
Délai: 1,5 an
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Qualité de vie liée à la santé. Le système descriptif comprend cinq dimensions : mobilité, soins personnels, activités habituelles, douleur/inconfort et anxiété/dépression. Chaque dimension comporte 5 niveaux : aucun problème, problèmes légers, problèmes modérés, problèmes graves et problèmes extrêmes. Le patient est invité à indiquer son état de santé en cochant la case à côté de l'énoncé le plus approprié dans chacune des cinq dimensions. Cette décision se traduit par un nombre à 1 chiffre qui exprime le niveau sélectionné pour cette dimension. Les chiffres des cinq dimensions peuvent être combinés en un nombre à 5 chiffres qui décrit l'état de santé du patient. L'EQ VAS enregistre l'état de santé auto-évalué du patient sur une échelle analogique visuelle verticale, où les paramètres sont étiquetés « La meilleure santé que vous puissiez imaginer » et « La pire santé que vous puissiez imaginer ». L'EVA peut être utilisée comme une mesure quantitative des résultats de santé qui reflètent le propre jugement du patient |
1,5 an
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Mortalité à 30 jours
Délai: 30 jours
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Nombre de décès dans les 30 jours suivant la sortie, toutes causes confondues
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30 jours
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Réadmission de 30 jours
Délai: 30 jours
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Nombre de réadmissions à l'hôpital ou au MAW dans les 30 jours suivant la sortie, toutes causes confondues
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30 jours
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Durée du séjour
Délai: 8 jours
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Nombre de jours pendant lesquels les patients sont admis à l'hôpital ou au MAW
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8 jours
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Nombre de séjours de patients hospitalisés
Délai: 3 mois
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Nombre de séjours hospitaliers dans un établissement de santé
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3 mois
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Transfert de patients entre MAW et l'hôpital
Délai: 1,5 an
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Nombre de patients transférés du MAW à l’hôpital
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1,5 an
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Expériences des patients
Délai: 4 semaines après la sortie
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Tel que mesuré par le questionnaire NORPEQ. Le questionnaire comprend huit éléments. L’échelle globale va de 0 à 100, 100 étant la meilleure expérience de soins possible. Le |
4 semaines après la sortie
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État de santé tel qu'évalué avec l'instrument RAND-12
Délai: 4 semaines après la sortie
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L'inventaire de l'état de santé RAND-12 (alias SF-12) est un instrument d'état de santé couramment utilisé, qui a été développé dans le cadre de l'étude sur les résultats médicaux dans les années 1980.
Il utilise 12 éléments du SF-36 et peut être regroupé en un score de composante de santé physique et un score de composante de santé mentale.
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4 semaines après la sortie
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Stefan Sütterlin, Professor, Ostfold University College
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HS2522-40480
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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