Eficacia y resultados clínicos de las salas municipales de agudos frente a un hospital general
Eficacia y resultados clínicos de las salas municipales de agudos frente a un hospital general: un ensayo controlado aleatorio multicéntrico
Se espera que los cambios demográficos en el mundo industrializado generen la necesidad de servicios de atención médica mejor organizados y más eficientes. Para reducir los costos, los proveedores de atención médica en muchos países están buscando alternativas viables a las hospitalizaciones. Los libros blancos y los documentos de reforma de Noruega suponen que los municipios desempeñarán un papel central para satisfacer el crecimiento de la demanda de servicios de salud. Los documentos centrales de política pública y las estrategias nacionales de investigación destacan que necesitamos vías caracterizadas por una atención segura y de buena calidad, y que respondan a las necesidades, basadas en la participación del usuario, la continuidad de la atención y la colaboración exitosa dentro y entre los niveles de servicio. La Reforma de Coordinación de 2012 impuso nuevas responsabilidades a los municipios en la prestación de servicios de atención primaria de salud y a los hospitales como proveedores de servicios especializados, así como en la integración y colaboración entre los dos niveles organizativos. Esta reforma exige que los 428 municipios noruegos estén obligados a establecer o cooperar en el establecimiento de Pabellones Municipales de Agudos (MAW) (en noruego: Kommunale akutte døgnplasser), para aliviar la presión sobre los hospitales. Sin embargo, la base de investigación para estas unidades es relativamente débil. Por lo tanto, hay poca información sobre los resultados con respecto a la calidad, la rentabilidad, los resultados informados por los pacientes y el personal de este nuevo nivel de atención.
Este estudio tiene como objetivo evaluar el resultado de las admisiones a MAW en comparación con un hospital general para pacientes que necesitan atención aguda, que pueden ser tratados en un nivel de atención de salud más bajo y descentralizado, con recursos potencialmente menores que las hospitalizaciones tradicionales. El estudio utilizará un diseño de ensayo controlado aleatorio (ECA). Se basa en investigaciones previas y revisiones sistemáticas, y tiene como objetivo evaluar varios resultados, incluida la calidad de vida relacionada con la salud (HRQoL), las experiencias de los pacientes, la rentabilidad, la mortalidad y la morbilidad a corto plazo, y se basa en los vínculos con los registros nacionales.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Østfold
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Sarpsborg, Østfold, Noruega, 1714
- Ostfold Hospital Trust
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad ≥18 años
- Capacidad para proporcionar consentimiento informado por escrito
- Elegible para la admisión en un MAW de acuerdo con los criterios de admisión establecidos
- Evaluado y remitido por un médico de cabecera, por un médico en la Urgencias local (Legevaktslege), o un médico en un hogar de ancianos en el mismo día
Criterio de exclusión:
- Deterioro psiquiátrico o cognitivo
- Sin número de identificación nacional noruego
- Discapacidad aguda en ancianos, que requiere extensos procedimientos de diagnóstico
- Pacientes ingresados en el MAW a través del circuito de diagnóstico*
- Ingreso previo a un MAW durante el período del proyecto (para evitar que los pacientes sean incluidos más de una vez en el proyecto)
- Conocimientos insuficientes del idioma noruego para responder a los cuestionarios
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Hospital
Nivel de servicio de atención médica: los pacientes que pueden ingresar en una sala de agudos municipal (MAW) serán admitidos en el hospital en su lugar, de modo que la intervención es que los pacientes sean admitidos en una instalación de nivel superior al necesario.
Recibir tratamiento médico como de costumbre.
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Los pacientes que se consideren elegibles para el ingreso en un área municipal de cuidados agudos serán admitidos en el hospital como una intervención, para poder comparar los mismos grupos de pacientes.
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Sin intervención: Sala de agudos municipal
Pacientes ingresados en salas de agudos descentralizadas municipales después de ser evaluados por un médico de referencia.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Experiencias de pacientes, NORPEQ
Periodo de tiempo: 2-4 semanas después del alta
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Cuestionario noruego sobre la experiencia del paciente.
Seis de los ocho ítems del NORPEQ se suman para producir una escala general de 0 a 100, donde 100 es la mejor experiencia de atención posible.
Si a los encuestados les faltaban valores en más de la mitad de los ítems, se imputarán las puntuaciones medias.
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2-4 semanas después del alta
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Eq5D5L
Periodo de tiempo: 1,5 año
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Calidad de vida relacionada con la salud. El sistema descriptivo comprende cinco dimensiones: movilidad, autocuidado, actividades habituales, dolor/malestar y ansiedad/depresión. Cada dimensión tiene 5 niveles: sin problemas, problemas leves, problemas moderados, problemas severos y problemas extremos. Se le pide al paciente que indique su estado de salud marcando la casilla junto a la afirmación más adecuada en cada una de las cinco dimensiones. Esta decisión da como resultado un número de 1 dígito que expresa el nivel seleccionado para esa dimensión. Los dígitos de las cinco dimensiones se pueden combinar en un número de 5 dígitos que describe el estado de salud del paciente. El EQ VAS registra la salud autoevaluada del paciente en una escala analógica visual vertical, donde los puntos finales están etiquetados como "La mejor salud que pueda imaginar" y "La peor salud que pueda imaginar". La EVA se puede utilizar como una medida cuantitativa del resultado de salud que refleja el propio juicio del paciente. |
1,5 año
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Mortalidad a 30 días
Periodo de tiempo: 30 dias
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Número de muertes dentro de los 30 días posteriores al alta, todas las causas
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30 dias
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Readmisión de 30 días
Periodo de tiempo: 30 dias
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Número de reingresos al hospital o MAW dentro de los 30 días posteriores al alta, todas las causas
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30 dias
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Duración de la estancia
Periodo de tiempo: 8 dias
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Número de días que los pacientes permanecen ingresados en el hospital o en MAW
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8 dias
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Número de estancias de pacientes hospitalizados
Periodo de tiempo: 3 meses
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Número de estancias hospitalarias en una institución de salud.
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3 meses
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Transferencia de pacientes entre MAW y el hospital
Periodo de tiempo: 1,5 años
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Número de pacientes trasladados de MAW al hospital
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1,5 años
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Experiencias de los pacientes
Periodo de tiempo: 4 semanas después del alta
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Según lo medido por el cuestionario NORPEQ. El cuestionario consta de ocho ítems. La escala general va de 0 a 100, donde 100 es la mejor experiencia de atención posible. El |
4 semanas después del alta
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Estado de salud evaluado con el instrumento RAND-12
Periodo de tiempo: 4 semanas después del alta
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El inventario de estado de salud RAND-12 (también conocido como SF-12) es un instrumento de estado de salud de uso común, que se desarrolló como parte del estudio de resultados médicos en la década de 1980.
Utiliza 12 ítems del SF-36 y se puede agregar a una puntuación del componente de salud física y una puntuación del componente de salud mental.
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4 semanas después del alta
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Silla de estudio: Stefan Sütterlin, Professor, Ostfold University College
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HS2522-40480
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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