Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effectiviteit en klinische resultaten van gemeentelijke acute afdelingen versus een algemeen ziekenhuis

7 september 2021 bijgewerkt door: Ann-Chatrin Leonardsen, Ostfold University College

Effectiviteit en klinische resultaten van gemeentelijke acute afdelingen versus een algemeen ziekenhuis: een multicenter, gerandomiseerde gecontroleerde studie

Demografische veranderingen in de geïndustrialiseerde wereld zullen naar verwachting leiden tot een behoefte aan beter georganiseerde en efficiëntere gezondheidszorg. Om de kosten te drukken, zoeken zorgverleners in veel landen naar levensvatbare alternatieven voor ziekenhuisopnames. Noorse witboeken en hervormingsdocumenten veronderstellen dat de gemeenten een centrale rol zullen spelen bij het voldoen aan de groeiende vraag naar gezondheidsdiensten. Centrale openbare beleidsdocumenten en nationale onderzoeksstrategieën benadrukken dat we trajecten nodig hebben die worden gekenmerkt door kwalitatief goede en veilige zorg, die inspelen op behoeften, gebaseerd op gebruikersbetrokkenheid, continuïteit van zorg en succesvolle samenwerking binnen en tussen serviceniveaus. De coördinatiehervorming van 2012 legde nieuwe verantwoordelijkheden op aan gemeenten bij de levering van eerstelijnsgezondheidszorgdiensten en aan ziekenhuizen als leveranciers van gespecialiseerde diensten, evenals aan de integratie en samenwerking tussen de twee organisatieniveaus. Deze hervorming schrijft voor dat alle 428 Noorse gemeenten verplicht zijn om gemeentelijke acute afdelingen (MAW) (in het Noors: Kommunale akutte døgnplasser) op te richten of eraan mee te werken, om de druk op ziekenhuizen te verlichten. De onderzoeksbasis voor deze eenheden is echter relatief zwak. Daarom is er weinig informatie over de resultaten met betrekking tot de kwaliteit, kosteneffectiviteit, zowel door de patiënt als door het personeel gerapporteerde resultaten van dit nieuwe zorgniveau.

Deze studie heeft tot doel het resultaat van opnames in MAW's te beoordelen in vergelijking met een algemeen ziekenhuis voor patiënten die acute zorg nodig hebben, die kunnen worden behandeld op een lager en gedecentraliseerd niveau van gezondheidszorg, met mogelijk minder middelen dan traditionele ziekenhuisopnames. De studie zal gebruik maken van een Randomized Controlled Trial (RCT) opzet. Het bouwt voort op eerder onderzoek en systematische reviews, en heeft tot doel verschillende uitkomsten te beoordelen, waaronder gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven (HRQoL), patiëntervaringen, kosteneffectiviteit, mortaliteit en morbiditeit op korte termijn, en maakt gebruik van koppelingen met nationale registers.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Er zijn geen andere gerandomiseerde, gecontroleerde onderzoeken uitgevoerd om gezondheidszorgdiensten zoals aangeboden in MAW's te vergelijken met die in het ziekenhuis. De studie zal een economische evaluatie uitvoeren en andere uitkomsten van een interventie bestuderen, met behulp van een RCT-ontwerp, wat een sterk onderzoeksontwerp is. De studie omvat ook metingen van HRQoL en patiëntervaringen. Het project is interdisciplinair en sectoroverschrijdend en vertegenwoordigt onderzoek in, over en met steun van de gemeenten, wat een prioritair onderzoeksgebied is, samen met onderzoek naar gezondheidsdiensten, voor de eigenaren van de Østfold Hospital Trust, Helse Sør-Øst (HSØ). Het project betrekt gebruikers bij de planning van het project, wat kan bijdragen aan een betere acceptatie en succesvolle afronding van het project. Dit voorstel behandelt de belangrijkste aspecten van de CR en andere nationale strategische documenten. De CR heeft de oprichting van MAW's in heel Noorwegen verplicht gesteld vanaf 2016, zonder enige sterke wetenschappelijke documentatie van kosteneffectiviteit. De studie bouwt voort op gegevens uit eerder onderzoek en stelt dat er behoefte is aan meer solide documentatie over nieuwe niveaus van acute ziekenhuiszorg. De voorgestelde studie zal de effectiviteit, kosteneffectiviteit en verschillende aspecten van de kwaliteit van zorg beoordelen en zal nuttige informatie opleveren voor evaluatie en toekomstige planning van MAW's, als alternatief voor ziekenhuisopname. Daarom denken de onderzoekers dat dit project op het juiste moment komt. De MAW's in de provincie Østfold zijn klein tot middelgroot en zullen naar verwachting representatief zijn voor de meerderheid van de MAW's in Noorwegen, en daarom van breed nationaal belang. Deze resultaten zullen belangrijk zijn voor autoriteiten, politici, leiders in de gezondheidszorg en professionals, evenals onderzoekers die betrokken zijn bij het ontwikkelen, implementeren en verfijnen van gedecentraliseerde acute gezondheidszorgdiensten als alternatief voor ziekenhuisopname - voor de beste patiënten. Bovendien zullen de resultaten van het project van internationaal belang zijn, met name in landen met een nationale ziektekostenverzekering met een brede dekking, zoals in de Scandinavische landen, het VK, Canada en Australië.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

183

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Østfold
      • Sarpsborg, Østfold, Noorwegen, 1714
        • Ostfold Hospital Trust

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd ≥18 jaar
  • Mogelijkheid om schriftelijke, geïnformeerde toestemming te geven
  • Komt in aanmerking voor toelating tot een MAW volgens vastgestelde toelatingscriteria
  • Beoordeeld en doorverwezen door een huisarts, door een arts van de plaatselijke spoedeisende hulp (Legevaktslege) of een arts in een verpleeghuis op dezelfde dag

Uitsluitingscriteria:

  • Psychiatrische of cognitieve stoornissen
  • Geen Noors nationaal identificatienummer
  • Acute invaliditeit bij ouderen, waarvoor uitgebreide diagnostische procedures nodig zijn
  • Patiënten opgenomen in het MAW via de diagnostische lus*
  • Eerdere opname in een MAW tijdens de projectperiode (om te voorkomen dat patiënten meer dan één keer in het project worden opgenomen)
  • Onvoldoende Noorse taalvaardigheid om de vragenlijsten te beantwoorden

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Ziekenhuis
Niveau van gezondheidszorg: Patiënten die op een gemeentelijke acute afdeling (MAW) kunnen worden opgenomen, worden in plaats daarvan opgenomen in het ziekenhuis, zodat de interventie is dat patiënten worden opgenomen in een instelling op een hoger niveau dan nodig is. Ontvang medische behandeling zoals gewoonlijk.
Patiënten die in aanmerking komen voor opname in een gemeentelijke acute zorgafdeling worden als tussenkomst opgenomen in het ziekenhuis, om dezelfde patiëntengroepen te kunnen vergelijken.
Geen tussenkomst: Gemeentelijke acute afdeling
Patiënten die na beoordeling door een verwijzer zijn opgenomen op decentrale, gemeentelijke afdelingen acute zorg.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Ervaringen van patiënten, NORPEQ
Tijdsspanne: 2-4 weken na ontslag
Noorse vragenlijst over patiëntervaring. Zes van de acht NORPEQ-items vormen bij elkaar opgeteld een algemene schaal van 0 tot 100, waarbij 100 de best mogelijke zorgervaring is. Als respondenten ontbrekende waarden hadden op meer dan de helft van de items, worden gemiddelde scores geïmputeerd.
2-4 weken na ontslag

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Sterfte van 30 dagen
Tijdsspanne: 30 dagen
Aantal sterfgevallen binnen 30 dagen na ontslag, alle oorzaken
30 dagen
30 dagen heropname
Tijdsspanne: 30 dagen
Aantal heropnames in het ziekenhuis of MAW binnen 30 dagen na ontslag, alle oorzaken
30 dagen
Duur van het verblijf
Tijdsspanne: 8 dagen
Aantal dagen dat patiënten zijn opgenomen in het ziekenhuis of MAW
8 dagen
Aantal opgenomen patiënten blijft
Tijdsspanne: 3 maanden
Aantal opnames in een zorginstelling
3 maanden
Overdracht van patiënten tussen MAW en ziekenhuis
Tijdsspanne: 1,5 jaar
Aantal patiënten overgebracht van MAW naar ziekenhuis
1,5 jaar
Ervaringen van patiënten
Tijdsspanne: 4 weken na ontslag

Zoals gemeten door de NORPEQ-vragenlijst. De vragenlijst bestaat uit acht items. De algemene schaal loopt van 0 tot 100, waarbij 100 de best mogelijke zorgervaring is.

De

4 weken na ontslag
Gezondheidsstatus zoals beoordeeld met het RAND-12-instrument
Tijdsspanne: 4 weken na ontslag
De RAND-12-gezondheidsstatusinventaris (ook bekend als SF-12) is een veelgebruikt gezondheidsstatusinstrument, dat in de jaren tachtig is ontwikkeld als onderdeel van het onderzoek naar medische uitkomsten. Het gebruikt 12 items uit de SF-36 en kan worden samengevoegd tot een componentscore voor fysieke gezondheid en een score voor mentale gezondheid.
4 weken na ontslag
Kosten en kosteneffectiviteit
Tijdsspanne: 1,5 jaar

De kosten worden geschat voor het ziekenhuisverblijf van de patiënt

[Werkelijke opnamedagen*(DRG-kosten/nationaal gemiddelde LOS voor de DRG)],

en voor elke toelating tot een MAW as

[Werkelijke opnamedagen*Totale jaarlijkse MAW-kosten/Totaal aantal MAW-opnamedagen)].

1,5 jaar
Vgl.5D5L
Tijdsspanne: 1,5 jaar

Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven. Het beschrijvende systeem bestaat uit vijf dimensies: mobiliteit, zelfzorg, gebruikelijke activiteiten, pijn/ongemak en angst/depressie. Elke dimensie heeft 5 niveaus: geen problemen, lichte problemen, matige problemen, ernstige problemen en extreme problemen. De patiënt wordt gevraagd om zijn/haar gezondheidstoestand aan te geven door het vakje aan te vinken naast de meest toepasselijke bewering in elk van de vijf dimensies. Deze beslissing resulteert in een 1-cijferig getal dat het geselecteerde niveau voor die dimensie uitdrukt. De cijfers voor de vijf dimensies kunnen worden gecombineerd tot een 5-cijferig nummer dat de gezondheidstoestand van de patiënt beschrijft.

De EQ VAS registreert de door de patiënt zelf beoordeelde gezondheid op een verticale visuele analoge schaal, waarbij de eindpunten zijn aangeduid met 'De beste gezondheid die u zich kunt voorstellen' en 'De slechtste gezondheid die u zich kunt voorstellen'. De VAS kan worden gebruikt als een kwantitatieve maatstaf voor gezondheidsuitkomsten die het eigen oordeel van de patiënt weerspiegelt

1,5 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 september 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 januari 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 januari 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 december 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 maart 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

21 maart 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

9 september 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 september 2021

Laatst geverifieerd

1 september 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • HS2522-40480

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Kwaliteit van het leven

Klinische onderzoeken op Niveau van de gezondheidszorg

3
Abonneren