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Eficácia e resultados clínicos de enfermarias municipais de agudos versus um hospital geral

23 de agosto de 2024 atualizado por: Ann-Chatrin Leonardsen, Ostfold University College

Eficácia e Resultados Clínicos de Enfermarias Municipais de Agudos versus um Hospital Geral: um Estudo Multicêntrico, Randomizado e Controlado

Espera-se que as mudanças demográficas no mundo industrializado levem à necessidade de serviços de saúde mais organizados e eficientes. A fim de reduzir os custos, os prestadores de cuidados de saúde em muitos países estão buscando alternativas viáveis ​​para as hospitalizações. Os livros brancos noruegueses e os documentos de reforma presumem que os municípios desempenharão um papel central no atendimento ao crescimento da demanda por serviços de saúde. Documentos centrais de políticas públicas e estratégias nacionais de pesquisa destacam que precisamos de caminhos caracterizados por atendimento seguro e de boa qualidade, que atendam às necessidades, com base no envolvimento do usuário, continuidade do atendimento e colaboração bem-sucedida dentro e entre os níveis de serviço. A Reforma da Coordenação de 2012 atribuiu novas responsabilidades aos municípios na prestação de cuidados de saúde primários e aos hospitais como prestadores de serviços especializados, bem como na integração e colaboração entre os dois níveis organizacionais. Esta reforma exige que todos os 428 municípios noruegueses sejam obrigados a estabelecer ou cooperar no estabelecimento de Alas Municipais de Agudos (MAW) (em norueguês: Kommunale akutte døgnplasser), de modo a aliviar a pressão sobre os hospitais. No entanto, a base de pesquisa para essas unidades é relativamente fraca. Portanto, há pouca informação sobre os resultados em relação à qualidade, custo-efetividade, resultados relatados pelo paciente e pelos profissionais desse novo nível de atendimento.

Este estudo tem como objetivo avaliar o resultado das internações em MAWs comparadas a um hospital geral para pacientes com necessidade de cuidados agudos, que podem ser tratados em um nível de atenção à saúde mais baixo e descentralizado, com recursos potencialmente menores do que as internações tradicionais. O estudo usará um projeto de Ensaio Controlado Randomizado (RCT). Baseia-se em pesquisas anteriores e revisões sistemáticas e visa avaliar vários resultados, incluindo qualidade de vida relacionada à saúde (HRQoL), experiências do paciente, custo-efetividade, mortalidade e morbidade a curto prazo, e baseia-se em vínculos com registros nacionais.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Nenhum outro estudo randomizado e controlado foi realizado para comparar os serviços de saúde oferecidos em MAWs aos oferecidos em hospitais. O estudo realizará uma avaliação econômica e estudará outros resultados de uma intervenção, usando um desenho RCT, que é um desenho de estudo forte. O estudo também inclui medidas de HRQoL e experiências do paciente. O projeto é interdisciplinar e intersetorial, e representa pesquisa em, sobre e com o apoio dos municípios, que é uma área prioritária de pesquisa, juntamente com a pesquisa de serviços de saúde, para os proprietários do Østfold Hospital Trust, Helse Sør-Øst (HSØ). O projeto incorpora os usuários no planejamento do projeto, o que pode contribuir para uma melhor aceitação e conclusão bem-sucedida do projeto. Esta proposta aborda os principais aspectos do CR e outros documentos estratégicos nacionais. O CR determinou o estabelecimento de MAWs em toda a Noruega a partir de 2016, sem nenhuma documentação científica forte de custo-efetividade. O estudo se baseia em dados de pesquisas anteriores, afirmando que há necessidade de documentação mais sólida sobre novos níveis de cuidados hospitalares agudos. O estudo proposto avaliará a efetividade, custo-efetividade e vários aspectos da qualidade do atendimento e contribuirá com informações úteis para avaliação e planejamento futuro de MAWs, como alternativa à hospitalização. Portanto, os pesquisadores acham que este projeto é oportuno. As MAWs no Condado de Østfold são de pequeno a médio porte e espera-se que representem a maioria das MAWs na Noruega e, portanto, de amplo interesse nacional. Esses resultados serão importantes para autoridades, políticos, líderes de saúde e profissionais, bem como para pesquisadores envolvidos no desenvolvimento, implementação e aprimoramento de serviços de saúde agudos descentralizados como alternativa à hospitalização - para o melhor dos pacientes. Além disso, os resultados do projeto serão de interesse internacional, em particular em países com seguro nacional de saúde com ampla cobertura, como nos países nórdicos, Reino Unido, Canadá e Austrália.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

164

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Østfold
      • Sarpsborg, Østfold, Noruega, 1714
        • Ostfold Hospital Trust

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade ≥18 anos
  • Capacidade de fornecer consentimento informado por escrito
  • Elegível para admissão em um MAW de acordo com os critérios de admissão estabelecidos
  • Avaliado e encaminhado por um médico de família, por um médico do Hospital de Emergência local (Legevaktslege) ou por um médico em uma casa de repouso no mesmo dia

Critério de exclusão:

  • Comprometimento psiquiátrico ou cognitivo
  • Nenhum número de identificação nacional norueguês
  • Incapacidade aguda em idosos, exigindo extensos procedimentos de diagnóstico
  • Pacientes admitidos no MAW via loop de diagnóstico*
  • Admissão prévia a um MAW durante o período do projeto (para evitar que os pacientes sejam incluídos mais de uma vez no projeto)
  • Habilidades insuficientes no idioma norueguês para responder aos questionários

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Hospital
Nível do serviço de saúde: Os pacientes que podem ser internados em uma enfermaria municipal de agudos (MAW) serão internados no hospital, de modo que a intervenção é que os pacientes sejam internados em uma unidade de nível superior ao necessário. Receba tratamento médico como de costume.
Os pacientes considerados elegíveis para admissão em um hospital municipal de cuidados intensivos serão admitidos no hospital como uma intervenção, para poder comparar os mesmos grupos de pacientes.
Sem intervenção: Ala municipal de agudos
Pacientes internados em enfermarias municipais descentralizadas de cuidados intensivos após serem avaliados por um médico de referência.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Experiências do Paciente, NORPEQ
Prazo: 2-4 semanas após a alta
Questionário Norueguês de Experiência do Paciente. Seis dos oito itens do NORPEQ somam-se para produzir uma escala global de 0 a 100, onde 100 é a melhor experiência de cuidado possível. Se os respondentes tiverem valores faltantes em mais da metade dos itens, serão imputadas pontuações médias.
2-4 semanas após a alta

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Eq5D5L
Prazo: 1,5 ano

Qualidade de vida relacionada com saúde. O sistema descritivo compreende cinco dimensões: mobilidade, autocuidado, atividades habituais, dor/desconforto e ansiedade/depressão. Cada dimensão possui 5 níveis: sem problemas, problemas leves, problemas moderados, problemas graves e problemas extremos. Pede-se ao paciente que indique o seu estado de saúde marcando a caixa ao lado da afirmação mais adequada em cada uma das cinco dimensões. Essa decisão resulta em um número de 1 dígito que expressa o nível selecionado para essa dimensão. Os dígitos das cinco dimensões podem ser combinados em um número de 5 dígitos que descreve o estado de saúde do paciente.

O EQ VAS registra a autoavaliação da saúde do paciente em uma escala analógica visual vertical, onde os pontos finais são rotulados como 'A melhor saúde que você pode imaginar' e 'A pior saúde que você pode imaginar'. A VAS pode ser usada como uma medida quantitativa do resultado de saúde que reflete o julgamento do próprio paciente

1,5 ano
Mortalidade em 30 dias
Prazo: 30 dias
Número de mortes nos 30 dias após a alta, todas as causas
30 dias
Readmissão de 30 dias
Prazo: 30 dias
Número de readmissões hospitalares ou MAW dentro de 30 dias após a alta, todas as causas
30 dias
Duração da estadia
Prazo: 8 dias
Número de dias que os pacientes ficam internados no hospital ou no MAW
8 dias
Número de internações
Prazo: 3 meses
Número de internações em uma instituição de saúde
3 meses
Transferência de pacientes entre MAW e hospital
Prazo: 1,5 ano
Número de pacientes transferidos do MAW para o hospital
1,5 ano
Experiências dos Pacientes
Prazo: 4 semanas após a alta

Conforme medido pelo questionário NORPEQ. O questionário é composto por oito itens. A escala geral vai de 0 a 100, onde 100 é a melhor experiência de cuidado possível.

O

4 semanas após a alta
Estado de saúde avaliado com o instrumento RAND-12
Prazo: 4 semanas após a alta
O inventário de estado de saúde RAND-12 (também conhecido como SF-12) é um instrumento de estado de saúde comumente usado, que foi desenvolvido como parte do estudo de resultados médicos na década de 1980. Utiliza 12 itens do SF-36 e pode ser agregado a uma pontuação do componente de saúde física e a um escore do componente de saúde mental.
4 semanas após a alta

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de setembro de 2019

Conclusão Primária (Real)

31 de janeiro de 2021

Conclusão do estudo (Real)

31 de janeiro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de dezembro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de março de 2019

Primeira postagem (Real)

21 de março de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

4 de novembro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de agosto de 2024

Última verificação

1 de agosto de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • HS2522-40480

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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