INGEST Iパイロット研究 (INGEST)

包含基準:

1. 18 歳以上 80 歳以下。
2. 直径10mm未満の良性の食道狭窄（バリウム食道像）。
3. -2〜4の嚥下スコア（Ogilvie Dysphagia Score）。
4. 少なくとも 2 回の前のバルーン/ブジー拡張または狭窄切開セッションの後に再発した狭窄。
5. 狭窄全長≤7cm。 狭窄が同じ下層疾患によって引き起こされている場合、タンデムまたは隣接する狭窄は許可されます。
6. 定期的な内視鏡フォローアップを受ける能力。
7. -自発的な参加と書面によるインフォームドコンセントの提供。

除外基準:

1. 妊娠中または授乳中、または今後12か月以内に妊娠する予定。
2. -内視鏡検査、麻酔または深い鎮静の禁忌。
3. 外因性食道圧迫による良性の食道狭窄。
4. 現在、胸部放射線療法が必要です。
5. 悪性食道狭窄。
6. 狭窄の全長 > 7 cm、または狭窄の全長が 7 cm を超える複数の場所での食道狭窄
7. アカラシア、びまん性食道痙攣、無効食道運動（IEM）、高血圧性下部食道括約筋などの一次運動障害に関連する嚥下障害。
8. 活動性びらん性食道炎。
9. 食道潰瘍、穿孔、漏出、瘻、または静脈瘤を呈する。
10. 同時の胃および/または十二指腸閉塞。
11. アクティブな全身感染症。
12. -パクリタキセルまたは送達システムのコンポーネントに対するアレルギー。
13. -重度の凝固障害または併存疾患に対する抗凝固剤の現在の使用。
14. -被験者が4週間のウォッシュアウトを受けてステロイドの使用を中止する意思がない限り、病状に対する慢性的なステロイドの使用。
15. -過去4週間に標的狭窄にステロイド注射を受けた
16. プロトンポンプ阻害剤に不耐性。
17. 12か月未満の平均余命。
18. -フォローアップ研究の要件を順守したくない、または順守できない。
19. -インフォームドコンセントを提供する能力の欠如。
20. -研究者が患者の状態を評価する能力に影響を与える、または患者の安全を損なう可能性のある併発する病状、たとえば、最近の心筋梗塞、重度の肺疾患、出血素因、大きな胸部動脈瘤、最近の開腹術、咽頭または頸部の変形など。
21. -現在、別の市販前の医薬品または医療機器の臨床試験に参加しています。