塗装された遊び場: 目的 2: 評価
2024年11月5日 更新者：Amanda Staiano、Pennington Biomedical Research Center
塗装された遊び場: ルイジアナ州の未就学児の身体活動と運動能力を向上させるためのスケーラブルなアプローチ。目的 2: 評価
塗装された遊び場の目的 2 (評価) プロジェクトでは、就学前の子供の身体活動の増加と基本的な運動能力の機能の改善を目的としたステンシル介入の効果を調べます。
地元の認可保育所の 72 人の子供が、ベースライン時に個別の評価に参加し、6 ～ 8 週間後にフォローアップします。
評価には、身長/体重、調査、7 日間の身体活動モニター (加速度計) の着用が含まれます。
親/法定後見人は、子供が参加することに同意し、子供のライフスタイルと習慣について簡単な調査を行います。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
51
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge、Louisiana、アメリカ、70808
- Pennington Biomedical Research Center
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
3年～6年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- ねらい１に在籍する保育園に通うお子さん。
- 3歳以上6歳以下のお子様
- お子様は、学習期間中、この同じ託児所に通い続けます。
除外基準:
• 親/法定後見人が書面によるインフォームド コンセントを提供することを望まない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
アクティブコンパレータ：介入
この部門にランダムに割り当てられた保育所に通う参加者は、ベースライン評価が完了した後にステンシル アクティビティを受けます。
6～8週間後に評価を行ってフォローアップします
|
ステンシル (石けり遊び、アジリティ トレイル、フォースクエア、ブルズアイなど) は、各託児所の遊び場に描かれます。
ツールキットとトレーニングビデオが各センターのスタッフに配布され、子供たちにタスクの実行方法を教えるのに役立ちます.
|
|
プラセボコンパレーター：順番待ちリスト
この部門にランダムに割り当てられた保育所に通う参加者は、ベースライン評価とフォローアップ評価が完了した後、登録から約 8 週間後にステンシル アクティビティを受けます。
|
ステンシル (石けり遊び、アジリティ トレイル、フォースクエア、ブルズアイなど) は、各託児所の遊び場に描かれます。
ツールキットとトレーニングビデオが各センターのスタッフに配布され、子供たちにタスクの実行方法を教えるのに役立ちます.
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
休憩中の中等度から活発な活動（MVPA）の変化
時間枠：ベースラインとフォローアップ (遊び場ステンシル後 6 ～ 8 週間)
|
身体活動を増加させるための有望な（費用効果が高く、拡張が容易な）遊び場ステンシル介入の有効性をテストするために、休み時間中の MVPA の変化が加速度計を使用して測定されます。
主な結果変数は、MVPA に費やした休憩時間の割合であり、身体活動モニターを使用して客観的に測定されます（つまり、
加速度計）。
|
ベースラインとフォローアップ (遊び場ステンシル後 6 ～ 8 週間)
|
|
基本的な運動能力の発達の変化
時間枠：ベースラインとフォローアップ (遊び場ステンシル後 6 ～ 8 週間)
|
粗大運動発達テスト第 3 版 (TGMD-3) は、基本的な運動能力を評価するために利用されました。
このテストは、運動能力 (6 スキル) とボール (7 スキル) を評価するように設計された合計 13 のスキルで構成されます。
子供たちは 2 つのトライアルを完了し、指定されたパフォーマンス基準を満たしていれば、1 点が与えられます。
基準を満たさない場合は、ゼロのスコアが付けられます。
トライアル 1 と 2 は、運動能力とボールスキルの生のスコアを取得するために追加されます。
運動器の場合、この範囲は 0 ～ 46 です。ボールスキルに関しては、子供たちは 0 ～ 54 のスコアを獲得できます。
生のスコアは、TGMD-3 の年齢と性別のチャートに基づいてスケールされたスコアに変換されます。
スケーリングされたスコアを加算して、合計のスケーリングされたスコアを決定します。
スケールされた合計スコアには、子がどのパーセンタイル (<1、>99) にあるかを決定するパーセンタイル ランキングがあります。
TGMD-3 後の合計パーセンタイルを、ベースライン パーセンタイルから変化スコアとして減算しました。
正の値は、基本的な運動能力の向上を示します。
|
ベースラインとフォローアップ (遊び場ステンシル後 6 ～ 8 週間)
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
基礎運動能力の発達の変化
時間枠：ベースラインとフォローアップ (遊び場ステンシルの 6 ～ 8 週間後)
|
基本的な運動能力を変更するための有望な (費用対効果が高く、簡単に拡張できる) 遊び場ステンシル介入の有効性をテストするために、総運動発達のテスト (TGMD) がベースラインとフォローアップで実行されます。
|
ベースラインとフォローアップ (遊び場ステンシルの 6 ～ 8 週間後)
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Maura Kepper, PhD、Pennington Biomedical Research Center
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年12月15日
一次修了 (実際)
2019年6月30日
研究の完了 (実際)
2019年6月30日
試験登録日
最初に提出
2019年1月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年3月19日
最初の投稿 (実際)
2019年3月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年11月5日
最終確認日
2024年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。