Malede legepladser: Mål 2: Vurderinger
5. november 2024 opdateret af: Amanda Staiano, Pennington Biomedical Research Center
Malede legepladser: En skalerbar tilgang til at øge fysisk aktivitet og motoriske færdigheder hos børn i førskolealderen i Louisiana. Mål 2: Vurderinger
Projektet Painted Playgrounds Aim 2 (Assessment) vil undersøge virkningerne af en stenciling-intervention, der sigter mod at øge fysisk aktivitet og forbedre den grundlæggende motoriske funktion hos børn i førskolealderen.
72 børn fra lokale autoriserede børnepasningscentre vil deltage i individuelle vurderinger ved baseline og opfølgning 6-8 uger senere.
Vurderinger omfatter højde/vægt, undersøgelser og iført en fysisk aktivitetsmonitor (accelerometer) i 7 dage.
En forælder/værge giver samtykke til, at deres barn kan deltage og vil også udfylde en kort undersøgelse om deres barns livsstil og vaner.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
51
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Forenede Stater, 70808
- Pennington Biomedical Research Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
3 år til 6 år (Barn)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Et barn, der går på et børnepasningscenter, er tilmeldt Mål 1.
- Et barn, der er ≥ 3 år og ≤ 6 år
- Dit barn vil fortsætte med at gå på det samme børnepasningscenter i hele studiets varighed.
Ekskluderingskriterier:
• Forælder/værge er uvillig til at give skriftligt informeret samtykke
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Intervention
Deltagere, der går på børnepasningscentre, der er randomiseret til denne arm, vil modtage stencilaktiviteterne, efter at baseline-vurderinger er afsluttet.
Vi følger op med vurderinger efter 6-8 uger
|
Stencilerne (hopsko, agilitysti, foursquare, bullseye osv.) vil blive malet på legepladserne på hver dagpleje.
Et værktøjssæt og træningsvideo vil blive distribueret til personalet på hvert center for at hjælpe med at instruere børnene i, hvordan de skal udføre opgaverne.
|
|
Placebo komparator: Venteliste
Deltagere, der går på børnepasningscentre, der er randomiseret til denne arm, vil modtage stencilaktiviteterne cirka 8 uger efter tilmelding, efter at baseline- og opfølgningsvurderinger er afsluttet.
|
Stencilerne (hopsko, agilitysti, foursquare, bullseye osv.) vil blive malet på legepladserne på hver dagpleje.
Et værktøjssæt og træningsvideo vil blive distribueret til personalet på hvert center for at hjælpe med at instruere børnene i, hvordan de skal udføre opgaverne.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i moderat til kraftig aktivitet (MVPA) under pausen
Tidsramme: Baseline og opfølgning (6 til 8 uger efter legepladsstencilering)
|
For at teste effektiviteten af en lovende (omkostningseffektiv, let skalerbar) legepladsstencileringsintervention for at øge fysisk aktivitet, vil ændring i MVPA under frikvarterer blive målt ved hjælp af accelerometre.
Den primære udfaldsvariabel vil være procentdelen af pausetiden brugt i MVPA, målt objektivt ved hjælp af en fysisk aktivitetsmonitor (dvs.
accelerometer).
|
Baseline og opfølgning (6 til 8 uger efter legepladsstencilering)
|
|
Ændring i udvikling af grundlæggende motoriske færdigheder
Tidsramme: Baseline og opfølgning (6 til 8 uger efter legepladsstencilering)
|
Test of Gross Motor Development, 3. udgave (TGMD-3) blev brugt til at vurdere grundlæggende motoriske færdigheder.
Testen består af i alt 13 færdigheder, som er designet til at vurdere lokomotoriske (6 færdigheder) og bold (7 færdigheder).
Børn gennemfører to forsøg, og hvis de opfylder de specificerede præstationskriterier, får de en 1.
Hvis de ikke opfylder kriterierne, får de et nul.
Forsøg 1 og 2 er tilføjet for at få de rå scorer af lokomotoriske og boldfærdigheder.
For lokomotorisk er dette interval fra 0-46; for boldfærdigheder kan børn score fra 0-54.
Rå score konverteres derefter til skalerede score baseret på TGMD-3 alders- og kønsdiagrammer.
De skalerede scorer tilføjes for at bestemme en samlet skaleret score.
Den samlede skalerede score har en percentilrangering for at bestemme, hvilken percentil barnet er i (<1,>99).
Den totale percentil efter TGMD-3 blev trukket fra for ændringsscore fra baseline-percentilen.
En positiv værdi indikerer en forbedring af grundlæggende motoriske færdigheder, hvor
|
Baseline og opfølgning (6 til 8 uger efter legepladsstencilering)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i grundlæggende motorisk udvikling
Tidsramme: Baseline og opfølgning (6 til 8 uger efter stenciling på legepladsen)
|
For at teste effektiviteten af en lovende (omkostningseffektiv, let skalerbar) legepladsstencileringsintervention for at ændre grundlæggende motoriske færdigheder, vil der blive udført tests af grovmotorisk udvikling (TGMD'er) ved baseline og opfølgning.
|
Baseline og opfølgning (6 til 8 uger efter stenciling på legepladsen)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Maura Kepper, PhD, Pennington Biomedical Research Center
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
15. december 2018
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. juni 2019
Studieafslutning (Faktiske)
30. juni 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
29. januar 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
19. marts 2019
Først opslået (Faktiske)
21. marts 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. marts 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
5. november 2024
Sidst verificeret
1. november 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- PBRC 2017-040
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .