Bemalte Spielplätze: Ziel 2: Bewertungen
5. November 2024 aktualisiert von: Amanda Staiano, Pennington Biomedical Research Center
Bemalte Spielplätze: Ein skalierbarer Ansatz zur Steigerung der körperlichen Aktivität und motorischen Fähigkeiten bei Kindern im Vorschulalter in Louisiana. Ziel 2: Bewertungen
Das Projekt „Painted Playgrounds Aim 2 (Assessment)“ wird die Auswirkungen einer Schablonenintervention untersuchen, die darauf abzielt, die körperliche Aktivität zu steigern und die grundlegenden motorischen Fähigkeiten von Kindern im Vorschulalter zu verbessern.
72 Kinder aus lokal lizenzierten Kindertagesstätten werden zu Studienbeginn an Einzeluntersuchungen teilnehmen und 6-8 Wochen später an einer Nachuntersuchung teilnehmen.
Die Bewertungen umfassen Größe/Gewicht, Umfragen und das Tragen eines Bewegungsmonitors (Beschleunigungsmesser) für 7 Tage.
Ein Elternteil/Erziehungsberechtigter erteilt seinem Kind die Zustimmung zur Teilnahme und füllt auch eine kurze Umfrage über den Lebensstil und die Gewohnheiten seines Kindes aus.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
51
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Louisiana
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Baton Rouge, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70808
- Pennington Biomedical Research Center
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
3 Jahre bis 6 Jahre (Kind)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Ein Kind, das eine Kindertagesstätte besucht, die für Ziel 1 angemeldet ist.
- Ein Kind, das ≥ 3 Jahre und ≤ 6 Jahre alt ist
- Ihr Kind wird für die Dauer der Studie weiterhin dieselbe Kindertagesstätte besuchen.
Ausschlusskriterien:
• Ein Elternteil/Erziehungsberechtigter ist nicht bereit, eine schriftliche Einverständniserklärung abzugeben
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: Intervention
Teilnehmer, die die in diesen Zweig randomisierten Kindertagesstätten besuchen, erhalten die Schablonenaktivitäten, nachdem die Basisbewertungen abgeschlossen sind.
Wir werden nach 6–8 Wochen eine weitere Beurteilung vornehmen
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Die Schablonen (Himmel und Hölle, Geschicklichkeitsparcours, Foursquare, Bullseye etc.) werden auf die Spielplätze der jeweiligen Kitas gemalt.
Ein Toolkit und ein Schulungsvideo werden an die Mitarbeiter in jedem Zentrum verteilt, um die Kinder bei der Durchführung der Aufgaben zu unterweisen.
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Placebo-Komparator: Warteliste
Teilnehmer, die die in diesen Zweig randomisierten Kindertagesstätten besuchen, erhalten die Schablonenaktivitäten etwa 8 Wochen nach der Einschreibung, nachdem die Basis- und Nachuntersuchungen abgeschlossen wurden.
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Die Schablonen (Himmel und Hölle, Geschicklichkeitsparcours, Foursquare, Bullseye etc.) werden auf die Spielplätze der jeweiligen Kitas gemalt.
Ein Toolkit und ein Schulungsvideo werden an die Mitarbeiter in jedem Zentrum verteilt, um die Kinder bei der Durchführung der Aufgaben zu unterweisen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Änderung der mäßigen bis starken Aktivität (MVPA) während der Pause
Zeitfenster: Baseline und Follow-up (6 bis 8 Wochen nach dem Schablonieren auf dem Spielplatz)
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Um die Wirksamkeit einer vielversprechenden (kostengünstigen, leicht skalierbaren) Schablonenmaßnahme auf dem Spielplatz zur Steigerung der körperlichen Aktivität zu testen, wird die Änderung des MVPA während der Pause mithilfe von Beschleunigungsmessern gemessen.
Die Hauptergebnisvariable wird der Prozentsatz der im MVPA verbrachten Pausenzeit sein, der objektiv mithilfe eines Monitors für körperliche Aktivität gemessen wird (d. h.
Beschleunigungsmesser).
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Baseline und Follow-up (6 bis 8 Wochen nach dem Schablonieren auf dem Spielplatz)
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Veränderung in der Entwicklung grundlegender motorischer Fähigkeiten
Zeitfenster: Baseline und Follow-up (6 bis 8 Wochen nach dem Schablonieren auf dem Spielplatz)
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Zur Beurteilung grundlegender motorischer Fähigkeiten wurde der Test of Gross Motor Development, 3. Auflage (TGMD-3) verwendet.
Der Test besteht aus insgesamt 13 Fertigkeiten, mit denen der Bewegungsapparat (6 Fertigkeiten) und der Ball (7 Fertigkeiten) beurteilt werden sollen.
Kinder absolvieren zwei Versuche und erhalten bei Erfüllung der vorgegebenen Leistungskriterien die Note 1.
Wenn sie die Kriterien nicht erfüllen, erhalten sie eine Null.
Die Versuche 1 und 2 werden hinzugefügt, um die Rohwerte für Bewegungs- und Ballgeschicklichkeit zu erhalten.
Für den Bewegungsapparat liegt dieser Bereich zwischen 0 und 46; Bei den Ballfähigkeiten können Kinder eine Punktzahl von 0 bis 54 erreichen.
Die Rohwerte werden dann in skalierte Werte umgewandelt, die auf den Alters- und Geschlechtstabellen des TGMD-3 basieren.
Die skalierten Werte werden addiert, um einen skalierten Gesamtwert zu ermitteln.
Die skalierte Gesamtpunktzahl verfügt über eine Perzentil-Rangfolge, um zu bestimmen, in welchem Perzentil sich das Kind befindet (<1,>99).
Das Post-TGMD-3-Gesamtperzentil wurde für den Änderungswert vom Basisperzentil abgezogen.
Ein positiver Wert weist auf eine Verbesserung der grundlegenden motorischen Fähigkeiten hin
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Baseline und Follow-up (6 bis 8 Wochen nach dem Schablonieren auf dem Spielplatz)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderung der grundlegenden motorischen Entwicklung
Zeitfenster: Baseline und Follow-up (6 bis 8 Wochen nach dem Schablonieren des Spielplatzes)
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Um die Wirksamkeit einer vielversprechenden (kostengünstigen, leicht skalierbaren) Spielplatz-Schablonenintervention zur Veränderung grundlegender motorischer Fähigkeiten zu testen, werden Tests zur grobmotorischen Entwicklung (TGMDs) zu Studienbeginn und im Anschluss durchgeführt.
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Baseline und Follow-up (6 bis 8 Wochen nach dem Schablonieren des Spielplatzes)
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Maura Kepper, PhD, Pennington Biomedical Research Center
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
15. Dezember 2018
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. Juni 2019
Studienabschluss (Tatsächlich)
30. Juni 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
29. Januar 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
19. März 2019
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
21. März 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
5. November 2024
Zuletzt verifiziert
1. November 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- PBRC 2017-040
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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