Painted Playgrounds: doel 2: beoordelingen
5 november 2024 bijgewerkt door: Amanda Staiano, Pennington Biomedical Research Center
Painted Playgrounds: een schaalbare aanpak voor het vergroten van fysieke activiteit en motorische vaardigheden bij kinderen in de voorschoolse leeftijd in Louisiana. Doel 2: beoordelingen
Het project Painted Playgrounds Aim 2 (Assessment) zal de effecten onderzoeken van een stenciling-interventie gericht op het verhogen van de fysieke activiteit en het verbeteren van het functioneren van fundamentele motorische vaardigheden van kinderen in de voorschoolse leeftijd.
72 kinderen van lokale erkende kinderopvangcentra zullen deelnemen aan individuele beoordelingen bij baseline en follow-up 6-8 weken later.
Beoordelingen omvatten lengte/gewicht, enquêtes en het dragen van een fysieke activiteitsmonitor (versnellingsmeter) gedurende 7 dagen.
Een ouder/wettelijke voogd geeft toestemming voor deelname van hun kind en vult ook een korte enquête in over de levensstijl en gewoonten van hun kind.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
51
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Verenigde Staten, 70808
- Pennington Biomedical Research Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
3 jaar tot 6 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Een kind dat naar een kinderopvang gaat dat is ingeschreven voor doel 1.
- Een kind dat ≥ 3 jaar en ≤ 6 jaar oud is
- Uw kind blijft voor de duur van de studie op dezelfde kinderopvang.
Uitsluitingscriteria:
• Ouder/wettelijke voogd is niet bereid schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Interventie
Deelnemers aan de kinderopvangcentra die in deze arm zijn gerandomiseerd, ontvangen de stencilactiviteiten nadat de nulmeting is voltooid.
Na 6 tot 8 weken volgen wij de evaluatie
|
De stencils (hinkelen, behendigheidsparcours, foursquare, bullseye, etc.) zullen op de speelpleinen van elk kinderdagverblijf geschilderd worden.
Een toolkit en trainingsvideo zullen worden uitgedeeld aan het personeel van elk centrum om de kinderen te helpen bij het instrueren van de taken.
|
|
Placebo-vergelijker: Wachtlijst
Deelnemers aan de kinderopvangcentra die in deze arm zijn gerandomiseerd, ontvangen de stencilactiviteiten ongeveer 8 weken na inschrijving, nadat de basis- en vervolgbeoordelingen zijn voltooid.
|
De stencils (hinkelen, behendigheidsparcours, foursquare, bullseye, etc.) zullen op de speelpleinen van elk kinderdagverblijf geschilderd worden.
Een toolkit en trainingsvideo zullen worden uitgedeeld aan het personeel van elk centrum om de kinderen te helpen bij het instrueren van de taken.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in matige tot krachtige activiteit (MVPA) tijdens de pauze
Tijdsspanne: Basislijn en follow-up (6 tot 8 weken na het stencilen van de speeltuin)
|
Om de effectiviteit te testen van een veelbelovende (kosteneffectieve, gemakkelijk schaalbare) stenciling-interventie op speelplaatsen om de fysieke activiteit te verhogen, zal de verandering in MVPA tijdens de pauze worden gemeten met behulp van versnellingsmeters.
De belangrijkste uitkomstvariabele is het percentage van de pauzetijd die wordt doorgebracht in MVPA, objectief gemeten met behulp van een fysieke activiteitsmonitor (d.w.z.
versnellingsmeter).
|
Basislijn en follow-up (6 tot 8 weken na het stencilen van de speeltuin)
|
|
Verandering in de ontwikkeling van fundamentele motorische vaardigheden
Tijdsspanne: Basislijn en follow-up (6 tot 8 weken na het stencilen van de speeltuin)
|
De Test of Gross Motor Development, 3e editie (TGMD-3) werd gebruikt om fundamentele motorische vaardigheden te beoordelen.
De test bestaat uit in totaal 13 vaardigheden die zijn ontworpen om het bewegingsapparaat (6 vaardigheden) en de bal (7 vaardigheden) te beoordelen.
Kinderen voltooien twee proeven en als ze aan de gespecificeerde prestatiecriteria voldoen, krijgen ze een 1.
Als ze niet aan de criteria voldoen, krijgen ze een nul.
Proeven 1 en 2 zijn toegevoegd om de ruwe scores van bewegings- en balvaardigheid te verkrijgen.
Voor bewegingsapparaat ligt dit bereik tussen 0 en 46; voor balvaardigheid kunnen kinderen scoren van 0-54.
Ruwe scores worden vervolgens omgezet naar geschaalde scores op basis van de TGMD-3-leeftijds- en geslachtsgrafieken.
De geschaalde scores worden opgeteld om een totale geschaalde score te bepalen.
De totale geschaalde score heeft een percentielrangschikking om te bepalen in welk percentiel het kind zich bevindt (<1,>99).
Het post-TGMD-3 totale percentiel werd voor de veranderingsscore afgetrokken van het basislijnpercentiel.
Een positieve waarde duidt op een verbetering van de fundamentele motorische vaardigheden
|
Basislijn en follow-up (6 tot 8 weken na het stencilen van de speeltuin)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in de ontwikkeling van fundamentele motorische vaardigheden
Tijdsspanne: Baseline en follow-up (6 tot 8 weken na stenciling speeltuin)
|
Om de effectiviteit te testen van een veelbelovende (kosteneffectieve, gemakkelijk schaalbare) stenciling-interventie voor speeltuinen om fundamentele motorische vaardigheden te veranderen, zullen testen van grove motorische ontwikkeling (TGMD's) worden uitgevoerd bij baseline en follow-up.
|
Baseline en follow-up (6 tot 8 weken na stenciling speeltuin)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Maura Kepper, PhD, Pennington Biomedical Research Center
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
15 december 2018
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 juni 2019
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 juni 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
29 januari 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
19 maart 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
21 maart 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
5 november 2024
Laatst geverifieerd
1 november 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- PBRC 2017-040
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .