Malovaná hřiště: Cíl 2: Hodnocení
25. srpna 2022 aktualizováno: Amanda Staiano, Pennington Biomedical Research Center
Malovaná hřiště: Škálovatelný přístup ke zvýšení fyzické aktivity a motorických dovedností u dětí předškolního věku v Louisianě. Cíl 2: Hodnocení
Projekt Malovaná hřiště Cíl 2 (Assessment) bude zkoumat účinky šablonovité intervence zaměřené na zvýšení pohybové aktivity a zlepšení fungování základních pohybových dovedností u dětí předškolního věku.
72 dětí z místních licencovaných center péče o děti se zúčastní individuálního hodnocení na začátku a následné kontroly o 6–8 týdnů později.
Hodnocení zahrnuje výšku/hmotnost, průzkumy a nošení monitoru fyzické aktivity (akcelerometr) po dobu 7 dní.
Rodič/zákonný zástupce poskytne souhlas s účastí svého dítěte a také vyplní krátký průzkum o životním stylu a návycích jejich dítěte.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
56
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Spojené státy, 70808
- Pennington Biomedical Research Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
3 roky až 6 let (DÍTĚ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dítě, které navštěvuje centrum péče o děti, se zapsalo do Cíle 1.
- Dítě ve věku ≥ 3 roky a ≤ 6 let
- Vaše dítě bude i nadále navštěvovat stejné centrum péče o děti po dobu trvání studie.
Kritéria vyloučení:
• Rodič/zákonný zástupce není ochoten poskytnout písemný informovaný souhlas
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: JINÝ
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: SINGL
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Zásah
Účastníci navštěvující centra péče o děti randomizovaní do této větve obdrží aktivity se šablonou po dokončení základního hodnocení.
Po 6-8 týdnech budeme následovat hodnocení
|
Šablony (hopsadla, agility stezka, foursquare, bullseye atd.) budou namalovány na hřištích v každém dětském centru.
Zaměstnancům každého centra bude distribuována sada nástrojů a školicí video, které dětem pomůže při instruování, jak úkoly provádět.
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Seznam čekatelů
Účastníci navštěvující centra péče o děti randomizovaní do tohoto ramene obdrží aktivity se šablonou přibližně 8 týdnů po zařazení, po dokončení základního a následného hodnocení.
|
Šablony (hopsadla, agility stezka, foursquare, bullseye atd.) budou namalovány na hřištích v každém dětském centru.
Zaměstnancům každého centra bude distribuována sada nástrojů a školicí video, které dětem pomůže při instruování, jak úkoly provádět.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna ve střední až intenzivní aktivitě (MVPA) během přestávky
Časové okno: Základní linie a sledování (6 až 8 týdnů po šablonování hřiště)
|
Aby se ověřila účinnost slibného (nákladově efektivního, snadno škálovatelného) šablonového zásahu pro zvýšení fyzické aktivity na hřišti, bude pomocí akcelerometrů měřena změna MVPA během přestávky.
|
Základní linie a sledování (6 až 8 týdnů po šablonování hřiště)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna ve vývoji základních pohybových schopností
Časové okno: Základní linie a sledování (6 až 8 týdnů po šablonování hřiště)
|
Aby bylo možné otestovat účinnost slibného (nákladově efektivního, snadno škálovatelného) šablonovacího zásahu na hřišti ke změně základních motorických dovedností, budou na začátku a následně provedeny testy rozvoje hrubé motoriky (TGMD).
|
Základní linie a sledování (6 až 8 týdnů po šablonování hřiště)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
15. prosince 2018
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
30. června 2019
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
30. června 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
29. ledna 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. března 2019
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
21. března 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
26. srpna 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
25. srpna 2022
Naposledy ověřeno
1. srpna 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2017-040-PBRC
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Dětská obezita
-
Children's Hospital of Fudan UniversityAktivní, ne náborVŠECHNY, Childhood B-CellČína
-
University Hospital TuebingenNáborVŠECHNY, Childhood B-Cell | Relaps akutní lymfoidní leukémie | Refrakterní akutní lymfocytární leukémieNěmecko