- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03885518
Maalatut leikkikentät: Tavoite 2: Arvioinnit
tiistai 5. marraskuuta 2024 päivittänyt: Amanda Staiano, Pennington Biomedical Research Center
Maalatut leikkikentät: skaalautuva lähestymistapa fyysisen aktiivisuuden ja motoristen taitojen lisäämiseen Louisianan esikouluikäisillä lapsilla. Tavoite 2: Arvioinnit
Painted Playgrounds Aim 2 (Assessment) -projektissa tarkastellaan esikouluikäisten lasten fyysisen aktiivisuuden lisäämiseen ja motoristen perustoimintojen parantamiseen tähtäävän leimaustoimenpiteen vaikutuksia.
72 lasta paikallisista luvanvaraisista päiväkodeista osallistuu yksilöllisiin arviointeihin lähtötilanteessa ja seurantaan 6–8 viikkoa myöhemmin.
Arvioinnit sisältävät pituuden/painon, mittaukset ja fyysisen aktiivisuusmittarin (kiihtyvyysmittarin) käytön 7 päivän ajan.
Vanhempi/laillinen huoltaja antaa lapselleen suostumuksen osallistumiseen ja suorittaa myös lyhyen kyselyn lapsen elämäntavoista ja tavoista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
51
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Yhdysvallat, 70808
- Pennington Biomedical Research Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
3 vuotta - 6 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lapsi, joka käy päiväkodissa, on ilmoittautunut tavoitteeseen 1.
- Lapsi, joka on ≥ 3 vuotta ja ≤ 6 vuotta vanha
- Lapsesi jatkaa samassa päiväkodissa opiskelun ajan.
Poissulkemiskriteerit:
• Vanhempi/laillinen huoltaja ei ole halukas antamaan kirjallista tietoon perustuvaa suostumusta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Interventio
Tähän ryhmään satunnaistettuihin lastenhoitokeskuksiin osallistuvat osallistujat saavat stensiilitoiminnot sen jälkeen, kun perustason arvioinnit on suoritettu.
Seuraamme arviointeja 6-8 viikon kuluttua
|
Kaapelit (hopscotch, agilitypolku, foursquare, napakymppi jne.) maalataan jokaisen päiväkodin leikkikentille.
Jokaisen keskuksen henkilökunnalle jaetaan työkalupakki ja koulutusvideo, joka auttaa lapsia opastamaan tehtävien suorittamisessa.
|
|
Placebo Comparator: Odotuslista
Tähän ryhmään satunnaistettuihin lastenhoitokeskuksiin osallistuvat osallistujat saavat stensiilitoiminnot noin 8 viikon kuluttua ilmoittautumisesta, sen jälkeen, kun perus- ja seurantaarvioinnit on suoritettu.
|
Kaapelit (hopscotch, agilitypolku, foursquare, napakymppi jne.) maalataan jokaisen päiväkodin leikkikentille.
Jokaisen keskuksen henkilökunnalle jaetaan työkalupakki ja koulutusvideo, joka auttaa lapsia opastamaan tehtävien suorittamisessa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos kohtalaisesta voimakkaaseen aktiivisuuteen (MVPA) tauon aikana
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja seuranta (6-8 viikkoa leikkipaikan leikkaamisen jälkeen)
|
Jotta voidaan testata lupaavan (kustannustehokkaan, helposti skaalautuvan) leikkikentällä tapahtuvan leimaustoimenpiteen tehokkuutta fyysisen aktiivisuuden lisäämiseksi, MVPA:n muutosta tauon aikana mitataan kiihtyvyysantureilla.
Päätulosmuuttuja on prosenttiosuus MVPA:ssa käytetystä tauosta mitattuna objektiivisesti käyttämällä fyysisen aktiivisuuden seurantalaitetta (esim.
kiihtyvyysanturi).
|
Lähtötilanne ja seuranta (6-8 viikkoa leikkipaikan leikkaamisen jälkeen)
|
|
Muutos motoristen taitojen kehittämisessä
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja seuranta (6-8 viikkoa leikkipaikan leikkaamisen jälkeen)
|
Test of Gross Motor Development, 3. painos (TGMD-3) käytettiin arvioimaan perusmotorisia taitoja.
Kokeessa on yhteensä 13 taitoa, jotka on suunniteltu arvioimaan liikkumista (6 taitoa) ja palloa (7 taitoa).
Lapset suorittavat kaksi koetta, ja jos he täyttävät määritellyt suorituskriteerit, he saavat arvosanan 1.
Jos he eivät täytä kriteerejä, he saavat nollan.
Kokeet 1 ja 2 lisätään, jotta saadaan raakoja liike- ja pallotaitoja.
Liikuntaelinten osalta tämä alue on 0-46; pallotaitojen osalta lapset voivat tehdä maalin välillä 0-54.
Raakapisteet muunnetaan sitten TGMD-3:n ikä- ja sukupuolikaavioiden perusteella skaalatuiksi pisteiksi.
Skaalatut pisteet lasketaan yhteen kokonaispistemäärän määrittämiseksi.
Skaalatulla kokonaispistemäärällä on prosenttipisteluokitus, joka määrittää, missä prosenttipisteessä lapsi on (<1,>99).
TGMD-3:n jälkeinen kokonaispersentiili vähennettiin muutospisteiden saamiseksi perusviivan prosenttipisteestä.
Positiivinen arvo ilmaisee motoristen taitojen parantumista, missä
|
Lähtötilanne ja seuranta (6-8 viikkoa leikkipaikan leikkaamisen jälkeen)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos motoriikan peruskehityksessä
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja seuranta (6-8 viikkoa leikkipaikan leikkaamisen jälkeen)
|
Jotta voidaan testata lupaavan (kustannustehokkaan, helposti skaalautuvan) leikkikentällä tapahtuvan leimaustoimenpiteen tehokkuutta perusmotoristen taitojen muuttamiseen, suoritetaan moottorin kokonaiskehityksen testit (TGMDs) lähtötilanteessa ja seurannassa.
|
Lähtötilanne ja seuranta (6-8 viikkoa leikkipaikan leikkaamisen jälkeen)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Maura Kepper, PhD, Pennington Biomedical Research Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 15. joulukuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 30. kesäkuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 30. kesäkuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 29. tammikuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 19. maaliskuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 21. maaliskuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 5. marraskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. marraskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PBRC 2017-040
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .