Разрисованные игровые площадки: цель 2: оценки
5 ноября 2024 г. обновлено: Amanda Staiano, Pennington Biomedical Research Center
Разрисованные игровые площадки: масштабируемый подход к повышению физической активности и двигательных навыков у детей дошкольного возраста в Луизиане. Цель 2: Оценки
В рамках проекта «Разрисованные игровые площадки, цель 2 (оценка)» будет изучено влияние трафаретного вмешательства, направленного на повышение физической активности и улучшение основных двигательных навыков у детей дошкольного возраста.
72 ребенка из местных лицензированных центров по уходу за детьми примут участие в индивидуальной оценке на исходном уровне и последующем наблюдении через 6-8 недель.
Оценки включают рост/вес, опросы и ношение монитора физической активности (акселерометра) в течение 7 дней.
Родитель/законный опекун даст согласие на участие своего ребенка, а также заполнит краткий опрос об образе жизни и привычках своего ребенка.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
51
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Соединенные Штаты, 70808
- Pennington Biomedical Research Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 3 года до 6 лет (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Ребенок, который посещает детский сад, зарегистрированный в Aim 1.
- Ребенок в возрасте ≥ 3 лет и ≤ 6 лет
- Ваш ребенок будет продолжать посещать этот же детский сад в течение всего периода обучения.
Критерий исключения:
• Родитель/законный опекун не желает давать письменное информированное согласие
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Вмешательство
Участники, посещающие детские сады, рандомизированные в эту группу, получат трафаретные задания после завершения исходных оценок.
Мы проведем оценку через 6-8 недель.
|
Трафареты (классики, аджилити, форсквер, яблочко и т. д.) будут нарисованы на игровых площадках в каждом детском саду.
Инструментарий и обучающее видео будут распространены среди персонала в каждом центре, чтобы помочь детям в обучении тому, как выполнять задания.
|
|
Плацебо Компаратор: Список ожидания
Участники, посещающие детские сады, рандомизированные в эту группу, получат задания по трафарету примерно через 8 недель после регистрации, после завершения исходной и последующей оценки.
|
Трафареты (классики, аджилити, форсквер, яблочко и т. д.) будут нарисованы на игровых площадках в каждом детском саду.
Инструментарий и обучающее видео будут распространены среди персонала в каждом центре, чтобы помочь детям в обучении тому, как выполнять задания.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение активности от умеренной до высокой (MVPA) во время перерыва
Временное ограничение: Исходный уровень и последующее наблюдение (через 6–8 недель после нанесения рисунка на игровую площадку)
|
Чтобы проверить эффективность многообещающего (экономичного и легко масштабируемого) вмешательства по нанесению трафаретов на игровых площадках для повышения физической активности, изменение MVPA во время перемены будет измеряться с помощью акселерометров.
Основной переменной результата будет процент времени перерывов, проведенный в MVPA, объективно измеряемый с помощью монитора физической активности (т. е.
акселерометр).
|
Исходный уровень и последующее наблюдение (через 6–8 недель после нанесения рисунка на игровую площадку)
|
|
Изменение в развитии фундаментальных двигательных навыков
Временное ограничение: Исходный уровень и последующее наблюдение (через 6–8 недель после нанесения рисунка на игровую площадку)
|
Тест на развитие общей моторики, 3-е издание (TGMD-3) использовался для оценки основных двигательных навыков.
Тест состоит из 13 навыков, которые предназначены для оценки локомоторики (6 навыков) и мяча (7 навыков).
Дети выполняют два испытания, и если они соответствуют указанным критериям эффективности, им присваивается 1 балл.
Если они не соответствуют критериям, им присваивается ноль баллов.
Испытания 1 и 2 добавлены для получения исходных показателей двигательных навыков и навыков владения мячом.
Для локомотора этот диапазон составляет от 0 до 46; за навыки игры с мячом дети могут набирать баллы от 0 до 54.
Затем необработанные баллы преобразуются в масштабированные баллы на основе диаграмм возраста и пола TGMD-3.
Масштабированные баллы суммируются для определения общего масштабированного балла.
Общий балл по шкале имеет процентиль, позволяющий определить, в каком процентиле находится ребенок (<1,>99).
Общий процентиль после TGMD-3 вычитался для оценки изменения из базового процентиля.
Положительное значение указывает на улучшение основных двигательных навыков, при этом
|
Исходный уровень и последующее наблюдение (через 6–8 недель после нанесения рисунка на игровую площадку)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения в развитии основных моторных навыков
Временное ограничение: Исходный уровень и последующее наблюдение (от 6 до 8 недель после трафаретной печати на детской площадке)
|
Чтобы проверить эффективность многообещающего (рентабельного, легко масштабируемого) вмешательства с использованием трафаретов на игровой площадке для изменения основных двигательных навыков, в начале исследования и последующем наблюдении будут проводиться тесты на развитие крупной моторики (TGMD).
|
Исходный уровень и последующее наблюдение (от 6 до 8 недель после трафаретной печати на детской площадке)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Maura Kepper, PhD, Pennington Biomedical Research Center
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 декабря 2018 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 июня 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 июня 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
29 января 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 марта 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
21 марта 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 ноября 2024 г.
Последняя проверка
1 ноября 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PBRC 2017-040
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .