Playgrounds Pintados: Objetivo 2: Avaliações
25 de agosto de 2022 atualizado por: Amanda Staiano, Pennington Biomedical Research Center
Playgrounds pintados: uma abordagem escalonável para aumentar a atividade física e as habilidades motoras em crianças em idade pré-escolar da Louisiana. Objetivo 2: Avaliações
O projeto Painted Playgrounds Objetivo 2 (Avaliação) examinará os efeitos de uma intervenção de estêncil destinada a aumentar a atividade física e melhorar o funcionamento das habilidades motoras fundamentais de crianças em idade pré-escolar.
72 crianças de creches licenciadas locais participarão de avaliações individuais na linha de base e acompanhamento 6-8 semanas depois.
As avaliações incluem altura/peso, levantamentos e uso de monitor de atividade física (acelerômetro) por 7 dias.
Um dos pais/responsável legal fornecerá consentimento para que seu filho participe e também preencherá uma breve pesquisa sobre o estilo de vida e hábitos de seu filho.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
56
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Estados Unidos, 70808
- Pennington Biomedical Research Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
3 anos a 6 anos (CRIANÇA)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Uma criança que frequenta um centro de acolhimento de crianças inscrito no Objectivo 1.
- Uma criança com ≥ 3 anos e ≤ 6 anos
- Seu filho continuará a frequentar a mesma creche durante o período do estudo.
Critério de exclusão:
• O pai/responsável legal não está disposto a fornecer consentimento informado por escrito
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: OUTRO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: Intervenção
Os participantes que freqüentam as creches randomizadas para este braço receberão as atividades de estêncil após a conclusão das avaliações iniciais.
Faremos o acompanhamento com avaliações após 6-8 semanas
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Os stencils (amarelinha, pista de agilidade, quadrangular, alvo, etc.) serão pintados nos pátios de recreio de cada creche.
Um kit de ferramentas e um vídeo de treinamento serão distribuídos aos funcionários de cada centro para ajudar a instruir as crianças sobre como realizar as tarefas.
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PLACEBO_COMPARATOR: Lista de espera
Os participantes que freqüentam as creches randomizadas para este braço receberão as atividades de estêncil aproximadamente 8 semanas após a inscrição, após a conclusão das avaliações iniciais e de acompanhamento.
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Os stencils (amarelinha, pista de agilidade, quadrangular, alvo, etc.) serão pintados nos pátios de recreio de cada creche.
Um kit de ferramentas e um vídeo de treinamento serão distribuídos aos funcionários de cada centro para ajudar a instruir as crianças sobre como realizar as tarefas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na atividade moderada a vigorosa (MVPA) durante o recreio
Prazo: Linha de base e acompanhamento (6 a 8 semanas após a aplicação do estêncil no playground)
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Para testar a eficácia de uma intervenção de estêncil de playground promissora (econômica e facilmente escalável) para aumentar a atividade física, a mudança na AFMV durante o recreio será medida usando acelerômetros.
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Linha de base e acompanhamento (6 a 8 semanas após a aplicação do estêncil no playground)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança no desenvolvimento de habilidades motoras fundamentais
Prazo: Linha de base e acompanhamento (6 a 8 semanas após a aplicação do estêncil no playground)
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Para testar a eficácia de uma intervenção de estêncil de playground promissora (econômica e facilmente escalável) para mudar as habilidades motoras fundamentais, testes de desenvolvimento motor grosso (TGMDs) serão realizados na linha de base e no acompanhamento.
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Linha de base e acompanhamento (6 a 8 semanas após a aplicação do estêncil no playground)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
15 de dezembro de 2018
Conclusão Primária (REAL)
30 de junho de 2019
Conclusão do estudo (REAL)
30 de junho de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de janeiro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de março de 2019
Primeira postagem (REAL)
21 de março de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
26 de agosto de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de agosto de 2022
Última verificação
1 de agosto de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2017-040-PBRC
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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