- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03885518
Målade lekplatser: Mål 2: Bedömningar
25 augusti 2022 uppdaterad av: Amanda Staiano, Pennington Biomedical Research Center
Målade lekplatser: ett skalbart tillvägagångssätt för att öka fysisk aktivitet och motoriska färdigheter hos barn i förskoleåldern i Louisiana. Mål 2: Bedömningar
Projektet Målade lekplatser mål 2 (bedömning) kommer att undersöka effekterna av ett stencileringsingrepp som syftar till att öka fysisk aktivitet och förbättra grundläggande motorik hos barn i förskoleåldern.
72 barn från lokala licensierade barnavårdscentraler kommer att delta i individuella bedömningar vid baslinjen och uppföljning 6-8 veckor senare.
Bedömningar inkluderar längd/vikt, undersökningar och bärande av en fysisk aktivitetsmonitor (accelerometer) i 7 dagar.
En förälder/vårdnadshavare kommer att ge sitt barns samtycke till att delta och kommer också att fylla i en kort undersökning om sitt barns livsstil och vanor.
Studieöversikt
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
56
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Förenta staterna, 70808
- Pennington Biomedical Research Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
3 år till 6 år (BARN)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ett barn som går på en barnomsorg är inskrivet i Mål 1.
- Ett barn som är ≥ 3 år och ≤ 6 år
- Ditt barn kommer att fortsätta att gå på samma barnomsorg under hela studietiden.
Exklusions kriterier:
• Förälder/vårdnadshavare är ovillig att ge skriftligt informerat samtycke
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: ÖVRIG
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: ENDA
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR: Intervention
Deltagare som går på barnavårdscentralerna randomiserade till denna arm kommer att få stencilaktiviteterna efter att baslinjebedömningar har slutförts.
Vi kommer att följa upp med bedömningar efter 6-8 veckor
|
Schablonerna (hopscotch, agility trail, foursquare, bullseye etc.) kommer att målas på lekplatserna vid varje barnomsorg.
En verktygslåda och utbildningsvideo kommer att delas ut till personalen på varje center för att hjälpa barnen att instruera hur de ska utföra uppgifterna.
|
PLACEBO_COMPARATOR: Väntelista
Deltagare som går på barnavårdscentralerna randomiserade till denna arm kommer att få stencilaktiviteterna cirka 8 veckor efter inskrivningen, efter att baslinje- och uppföljningsbedömningar har slutförts.
|
Schablonerna (hopscotch, agility trail, foursquare, bullseye etc.) kommer att målas på lekplatserna vid varje barnomsorg.
En verktygslåda och utbildningsvideo kommer att delas ut till personalen på varje center för att hjälpa barnen att instruera hur de ska utföra uppgifterna.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Ändring av måttlig till kraftig aktivitet (MVPA) under paus
Tidsram: Baslinje och uppföljning (6 till 8 veckor efter stencilering på lekplatsen)
|
För att testa effektiviteten av ett lovande (kostnadseffektivt, lätt skalbart) stencileringsingrepp för lekplats för att öka fysisk aktivitet, kommer förändring i MVPA under rasten att mätas med hjälp av accelerometrar.
|
Baslinje och uppföljning (6 till 8 veckor efter stencilering på lekplatsen)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Förändring i grundläggande motorisk utveckling
Tidsram: Baslinje och uppföljning (6 till 8 veckor efter stencilering på lekplatsen)
|
För att testa effektiviteten av ett lovande (kostnadseffektivt, lätt skalbart) stencileringsingrepp på lekplatsen för att förändra grundläggande motoriska färdigheter, kommer tester av grovmotorisk utveckling (TGMD) att utföras vid baslinjen och uppföljningen.
|
Baslinje och uppföljning (6 till 8 veckor efter stencilering på lekplatsen)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
15 december 2018
Primärt slutförande (FAKTISK)
30 juni 2019
Avslutad studie (FAKTISK)
30 juni 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
29 januari 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
19 mars 2019
Första postat (FAKTISK)
21 mars 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
26 augusti 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
25 augusti 2022
Senast verifierad
1 augusti 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2017-040-PBRC
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Barnfetma
-
Children's Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)AvslutadChildhood Infratentorial Ependymoma | Childhood Supratentorial Ependymoma | Nydiagnostiserat Childhood EpendymomaFörenta staterna
-
National Cancer Institute (NCI)AvslutadObehandlad Childhood Brain Stam Gliom | Obehandlad Childhood Anaplastic Astrocytoma | Obehandlad Childhood Anaplastic Oligodendrogliom | Obehandlad jättecellsglioblastom från barndomen | Obehandlad Childhood Glioblastom | Obehandlad Childhood Gliomatosis Cerebri | Obehandlad barndomsgliosarkom | Obehandlad...Förenta staterna
-
SanionaAvslutadHypothalamic Injury-induced Obesity (HIO)Danmark
-
Hospices Civils de LyonHar inte rekryterat ännuEarly Childhood Caries (ECC)Frankrike
-
National Cancer Institute (NCI)AvslutadGlioblastom | Gliosarkom | Anaplastiskt astrocytom | Obehandlad Childhood Brain Stam Gliom | Jättecellsglioblastom | Obehandlad Childhood Anaplastic Astrocytoma | Obehandlad jättecellsglioblastom från barndomen | Obehandlad Childhood Glioblastom | Obehandlad barndomsgliosarkom | Hjärnstamgliom | Obehandlat barndomsfibrillärt... och andra villkorFörenta staterna
-
OHSU Knight Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI)AvslutadChildhood Brain Neoplasm | Återkommande Childhood Brain NeoplasmFörenta staterna
-
National Cancer Institute (NCI)AvslutadAnaplastiskt storcelligt lymfom, ALK-positivt | Ann Arbor Steg II Nonkutan Childhood Anaplastic Large Cell Lymfom | Ann Arbor Stage III Nonkutan Childhood Anaplastic Large Cell Lymfom | Ann Arbor Steg IV Nonkutant Childhood Anaplastic Large Cell LymfomFörenta staterna
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...AvslutadAlternerande Hemiplegia of ChildhoodFrankrike
-
University of UtahJazz Pharmaceuticals; Alternating Hemiplegia of Childhood FoundationAvslutadAlternerande Hemiplegia of ChildhoodFörenta staterna
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisHar inte rekryterat ännuAlternerande Hemiplegia of ChildhoodFrankrike