Malte lekeplasser: Mål 2: Vurderinger
5. november 2024 oppdatert av: Amanda Staiano, Pennington Biomedical Research Center
Malte lekeplasser: En skalerbar tilnærming til å øke fysisk aktivitet og motoriske ferdigheter i Louisiana førskolealder. Mål 2: Vurderinger
Prosjektet Painted Playgrounds Aim 2 (Assessment) vil undersøke effekten av en sjablongintervensjon rettet mot å øke fysisk aktivitet og forbedre grunnleggende motoriske ferdigheter hos barn i førskolealder.
72 barn fra lokale lisensierte barnehager vil delta i individuelle vurderinger ved baseline og oppfølging 6-8 uker senere.
Vurderinger inkluderer høyde/vekt, undersøkelser og bruk av en fysisk aktivitetsmonitor (akselerometer) i 7 dager.
En forelder/verge vil gi samtykke til at barnet deres kan delta og vil også fylle ut en kort undersøkelse om barnets livsstil og vaner.
Studieoversikt
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
51
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Forente stater, 70808
- Pennington Biomedical Research Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
3 år til 6 år (Barn)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Et barn som går på en barnehage registrert på Mål 1.
- Et barn som er ≥ 3 år og ≤ 6 år
- Barnet ditt vil fortsette å gå på det samme barnehagesenteret så lenge studiet varer.
Ekskluderingskriterier:
• Foreldre/verge er ikke villig til å gi skriftlig informert samtykke
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Innblanding
Deltakere som går på barnehagene som er randomisert til denne armen, vil motta sjablongaktivitetene etter at baselinevurderinger er fullført.
Vi vil følge opp med vurderinger etter 6-8 uker
|
Sjablonger (hopscotch, agility trail, foursquare, bullseye, etc.) vil bli malt på lekeplassene ved hver barnehage.
Et verktøysett og opplæringsvideo vil bli delt ut til ansatte ved hvert senter for å hjelpe barna med å instruere hvordan de skal utføre oppgavene.
|
|
Placebo komparator: Venteliste
Deltakere som går på barnehagene som er randomisert til denne armen vil motta sjablongaktivitetene ca. 8 uker etter påmelding, etter at baseline- og oppfølgingsvurderinger er fullført.
|
Sjablonger (hopscotch, agility trail, foursquare, bullseye, etc.) vil bli malt på lekeplassene ved hver barnehage.
Et verktøysett og opplæringsvideo vil bli delt ut til ansatte ved hvert senter for å hjelpe barna med å instruere hvordan de skal utføre oppgavene.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i moderat til kraftig aktivitet (MVPA) i friminuttene
Tidsramme: Grunnlinje og oppfølging (6 til 8 uker etter lekeplassstensilering)
|
For å teste effektiviteten til en lovende (kostnadseffektiv, lett skalerbar) lekeplass-sjablonintervensjon for å øke fysisk aktivitet, vil endring i MVPA i friminutt bli målt ved hjelp av akselerometre.
Hovedutfallsvariabelen vil være prosentandelen av pausetiden brukt i MVPA, målt objektivt ved hjelp av en fysisk aktivitetsmonitor (dvs.
akselerometer).
|
Grunnlinje og oppfølging (6 til 8 uker etter lekeplassstensilering)
|
|
Endring i grunnleggende motorisk ferdighetsutvikling
Tidsramme: Grunnlinje og oppfølging (6 til 8 uker etter lekeplassstensilering)
|
Test of Gross Motor Development, 3. utgave (TGMD-3) ble brukt til å vurdere grunnleggende motoriske ferdigheter.
Testen består av totalt 13 ferdigheter som er laget for å vurdere lokomotorikk (6 ferdigheter) og ball (7 ferdigheter).
Barn fullfører to forsøk, og hvis de oppfyller de spesifiserte ytelseskriteriene, får de 1.
Hvis de ikke oppfyller kriteriene, får de en null.
Forsøk 1 og 2 legges til for å få de rå poengsummene for bevegelses- og ballferdigheter.
For lokomotor er dette området fra 0-46; for ballferdigheter kan barn score fra 0-54.
Råskårer konverteres deretter til skalerte skårer basert på TGMD-3 alders- og kjønnsdiagrammer.
De skalerte poengsummene legges til for å bestemme en total skalert poengsum.
Den totale skalerte poengsummen har en persentilrangering for å bestemme hvilken persentil barnet befinner seg i (<1,>99).
Totalpersentilen etter TGMD-3 ble trukket fra for endringsskåren fra grunnlinjepersentilen.
En positiv verdi indikerer en forbedring i grunnleggende motoriske ferdigheter, hvor
|
Grunnlinje og oppfølging (6 til 8 uker etter lekeplassstensilering)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i grunnleggende motorisk utvikling
Tidsramme: Grunnlinje og oppfølging (6 til 8 uker etter lekeplassstensilering)
|
For å teste effektiviteten til en lovende (kostnadseffektiv, lett skalerbar) lekeplass-sjablonintervensjon for å endre grunnleggende motoriske ferdigheter, vil tester av grovmotorisk utvikling (TGMDs) bli utført ved baseline og oppfølging.
|
Grunnlinje og oppfølging (6 til 8 uker etter lekeplassstensilering)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Maura Kepper, PhD, Pennington Biomedical Research Center
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
15. desember 2018
Primær fullføring (Faktiske)
30. juni 2019
Studiet fullført (Faktiske)
30. juni 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
29. januar 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
19. mars 2019
Først lagt ut (Faktiske)
21. mars 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
5. november 2024
Sist bekreftet
1. november 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- PBRC 2017-040
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .