Campi da gioco dipinti: Obiettivo 2: Valutazioni
5 novembre 2024 aggiornato da: Amanda Staiano, Pennington Biomedical Research Center
Parchi giochi dipinti: un approccio scalabile per aumentare l'attività fisica e le capacità motorie nei bambini in età prescolare della Louisiana. Obiettivo 2: Valutazioni
Il progetto Painted Playgrounds Aim 2 (Assessment) esaminerà gli effetti di un intervento di stencil volto ad aumentare l'attività fisica e migliorare il funzionamento delle abilità motorie fondamentali dei bambini in età prescolare.
72 bambini dei centri di assistenza all'infanzia autorizzati locali parteciperanno a valutazioni individuali al basale e al follow-up 6-8 settimane dopo.
Le valutazioni includono altezza/peso, sondaggi e indossare un monitor di attività fisica (accelerometro) per 7 giorni.
Un genitore/tutore legale fornirà il consenso alla partecipazione del figlio e completerà anche un breve sondaggio sullo stile di vita e le abitudini del figlio.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
51
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Louisiana
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Baton Rouge, Louisiana, Stati Uniti, 70808
- Pennington Biomedical Research Center
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 3 anni a 6 anni (Bambino)
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Un bambino che frequenta un asilo nido iscritto all'Aim 1.
- Un bambino di età ≥ 3 anni e ≤ 6 anni
- Suo figlio continuerà a frequentare lo stesso centro per l'infanzia per tutta la durata dello studio.
Criteri di esclusione:
• Il genitore/tutore legale non è disposto a fornire il consenso informato scritto
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Intervento
I partecipanti che frequentano i centri per l'infanzia randomizzati in questo braccio riceveranno le attività con gli stencil dopo che le valutazioni di base saranno state completate.
Continueremo con le valutazioni dopo 6-8 settimane
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Gli stampini (hopscotch, agility trail, foursquare, bullseye, ecc.) saranno dipinti nei campi da gioco di ogni asilo nido.
Un toolkit e un video di formazione saranno distribuiti al personale di ciascun centro per aiutare a istruire i bambini su come svolgere i compiti.
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Comparatore placebo: Lista d'attesa
I partecipanti che frequentano i centri per l'infanzia randomizzati in questo braccio riceveranno le attività con lo stencil circa 8 settimane dopo l'iscrizione, dopo che le valutazioni di base e di follow-up sono state completate.
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Gli stampini (hopscotch, agility trail, foursquare, bullseye, ecc.) saranno dipinti nei campi da gioco di ogni asilo nido.
Un toolkit e un video di formazione saranno distribuiti al personale di ciascun centro per aiutare a istruire i bambini su come svolgere i compiti.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Variazione dell'attività da moderata a vigorosa (MVPA) durante la ricreazione
Lasso di tempo: Riferimento e follow-up (da 6 a 8 settimane dopo lo stencil del parco giochi)
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Per testare l'efficacia di un intervento di stenciling promettente (economico e facilmente scalabile) per aumentare l'attività fisica, la variazione dell'MVPA durante la ricreazione sarà misurata utilizzando accelerometri.
La principale variabile di risultato sarà la percentuale del tempo di ricreazione trascorso in MVPA, misurato oggettivamente utilizzando un monitor dell'attività fisica (ad es.
accelerometro).
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Riferimento e follow-up (da 6 a 8 settimane dopo lo stencil del parco giochi)
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Cambiamento nello sviluppo delle abilità motorie fondamentali
Lasso di tempo: Riferimento e follow-up (da 6 a 8 settimane dopo lo stencil del parco giochi)
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Il Test of Gross Motor Development, 3a edizione (TGMD-3) è stato utilizzato per valutare le abilità motorie fondamentali.
Il test consiste in un totale di 13 abilità progettate per valutare l'apparato motorio (6 abilità) e la palla (7 abilità).
I bambini completano due prove e, se soddisfano i criteri di prestazione specificati, ricevono un punteggio di 1.
Se non soddisfano i criteri, viene loro assegnato un punteggio pari a zero.
Le prove 1 e 2 vengono aggiunte per ottenere i punteggi grezzi delle abilità locomotorie e con la palla.
Per il locomotore, questo intervallo va da 0 a 46; per le abilità con la palla, i bambini possono segnare da 0 a 54.
I punteggi grezzi vengono quindi convertiti in punteggi scalati in base alle tabelle di età e sesso del TGMD-3.
I punteggi scalati vengono aggiunti per determinare un punteggio scalato totale.
Il punteggio totale scalato ha una classificazione percentile per determinare in quale percentile si trova il bambino (<1,>99).
Il percentile totale post-TGMD-3 è stato sottratto per il punteggio di modifica dal percentile di base.
Un valore positivo indica un miglioramento delle capacità motorie fondamentali, dove
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Riferimento e follow-up (da 6 a 8 settimane dopo lo stencil del parco giochi)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Cambiamento nello sviluppo delle capacità motorie fondamentali
Lasso di tempo: Linea di base e follow-up (da 6 a 8 settimane dopo lo stencil del parco giochi)
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Per testare l'efficacia di un promettente (economico, facilmente scalabile) intervento di stenciling del parco giochi per modificare le abilità motorie fondamentali, verranno eseguiti test di sviluppo motorio lordo (TGMD) al basale e al follow-up.
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Linea di base e follow-up (da 6 a 8 settimane dopo lo stencil del parco giochi)
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Maura Kepper, PhD, Pennington Biomedical Research Center
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
15 dicembre 2018
Completamento primario (Effettivo)
30 giugno 2019
Completamento dello studio (Effettivo)
30 giugno 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
29 gennaio 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
19 marzo 2019
Primo Inserito (Effettivo)
21 marzo 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 marzo 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
5 novembre 2024
Ultimo verificato
1 novembre 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- PBRC 2017-040
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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