Malowane place zabaw: Cel 2: Oceny
5 listopada 2024 zaktualizowane przez: Amanda Staiano, Pennington Biomedical Research Center
Malowane place zabaw: skalowalne podejście do zwiększania aktywności fizycznej i zdolności motorycznych u dzieci w wieku przedszkolnym z Luizjany. Cel 2: Oceny
Projekt Painted Playgrounds Cel 2 (Ocena) zbada efekty interwencji szablonowej, mającej na celu zwiększenie aktywności fizycznej i poprawę funkcjonowania podstawowych umiejętności motorycznych dzieci w wieku przedszkolnym.
72 dzieci z lokalnych licencjonowanych ośrodków opieki nad dziećmi będzie uczestniczyć w indywidualnych ocenach na początku badania iw okresie kontrolnym 6-8 tygodni później.
Oceny obejmują wzrost/wagę, ankiety i noszenie monitora aktywności fizycznej (akcelerometru) przez 7 dni.
Rodzic/opiekun prawny wyrazi zgodę na udział dziecka, a także wypełni krótką ankietę dotyczącą stylu życia i nawyków dziecka.
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
51
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70808
- Pennington Biomedical Research Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
3 lata do 6 lat (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dziecko uczęszczające do placówki opiekuńczo-wychowawczej zapisane do Celu 1.
- Dziecko, które ma ≥ 3 lata i ≤ 6 lat
- Twoje dziecko będzie nadal uczęszczać do tej samej placówki opieki nad dziećmi przez cały czas trwania badania.
Kryteria wyłączenia:
• Rodzic/opiekun prawny nie chce udzielić pisemnej świadomej zgody
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Interwencja
Uczestnicy uczęszczający do ośrodków opieki nad dziećmi przydzieleni losowo do tej grupy otrzymają szablony ćwiczeń po przeprowadzeniu ocen wyjściowych.
Dalsze oceny przekażemy po 6–8 tygodniach
|
Szablony (gra w klasy, tor agility, czworokąt, tarcza itp.) zostaną namalowane na placach zabaw w każdym przedszkolu.
Zestaw narzędzi i film szkoleniowy zostaną rozesłane do personelu w każdym ośrodku, aby pomóc w instruowaniu dzieci, jak wykonywać zadania.
|
|
Komparator placebo: Lista oczekujących
Uczestnicy uczęszczający do ośrodków opieki nad dziećmi losowo przydzieleni do tej grupy otrzymają szablony ćwiczeń po około 8 tygodniach od zapisania się na badanie, po przeprowadzeniu ocen wyjściowych i kontrolnych.
|
Szablony (gra w klasy, tor agility, czworokąt, tarcza itp.) zostaną namalowane na placach zabaw w każdym przedszkolu.
Zestaw narzędzi i film szkoleniowy zostaną rozesłane do personelu w każdym ośrodku, aby pomóc w instruowaniu dzieci, jak wykonywać zadania.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana aktywności umiarkowanej do energicznej (MVPA) podczas przerwy
Ramy czasowe: Punkt wyjścia i obserwacja (6 do 8 tygodni po szablonowaniu placu zabaw)
|
Aby przetestować skuteczność obiecującej (opłacalnej, łatwo skalowalnej) interwencji polegającej na wzorowaniu placów zabaw w celu zwiększenia aktywności fizycznej, za pomocą akcelerometrów mierzona będzie zmiana MVPA podczas przerwy.
Główną zmienną wynikową będzie odsetek czasu przerwy spędzonego w MVPA, mierzony obiektywnie za pomocą monitora aktywności fizycznej (tj.
akcelerometr).
|
Punkt wyjścia i obserwacja (6 do 8 tygodni po szablonowaniu placu zabaw)
|
|
Zmiana w rozwoju podstawowych umiejętności motorycznych
Ramy czasowe: Punkt wyjścia i obserwacja (6 do 8 tygodni po szablonowaniu placu zabaw)
|
Do oceny podstawowych umiejętności motorycznych wykorzystano Test Rozwoju Motoryki Dużej, wydanie 3 (TGMD-3).
Test składa się łącznie z 13 umiejętności, które mają na celu ocenę motoryki (6 umiejętności) i piłki (7 umiejętności).
Dzieci wykonują dwie próby i jeśli spełniają określone kryteria wydajności, otrzymują 1.
Jeśli nie spełnią kryteriów, otrzymają zero punktów.
Próby 1 i 2 zostały dodane w celu uzyskania surowych wyników umiejętności lokomotorycznych i umiejętności posługiwania się piłką.
W przypadku lokomotywy zakres ten wynosi 0-46; w zakresie umiejętności gry w piłkę dzieci mogą uzyskać punktację w skali od 0 do 54.
Surowe wyniki są następnie konwertowane na wyniki skalowane w oparciu o tabele wieku i płci TGMD-3.
Skalowane wyniki są dodawane w celu określenia całkowitego skalowanego wyniku.
Całkowity wynik skalowany ma ranking percentylowy, który określa, w którym percentylu znajduje się dziecko (<1,>99).
Całkowity percentyl po TGMD-3 odjęto dla wyniku zmiany od percentyla linii bazowej.
Wartość dodatnia wskazuje na poprawę podstawowych umiejętności motorycznych, gdzie
|
Punkt wyjścia i obserwacja (6 do 8 tygodni po szablonowaniu placu zabaw)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w rozwoju podstawowych umiejętności motorycznych
Ramy czasowe: Linia bazowa i kontynuacja (6 do 8 tygodni po wykonaniu szablonu na placu zabaw)
|
Aby przetestować skuteczność obiecującej (opłacalnej, łatwo skalowalnej) interwencji polegającej na tworzeniu szablonów na placu zabaw w celu zmiany podstawowych umiejętności motorycznych, na początku badania i w okresie kontrolnym zostaną przeprowadzone testy rozwoju motoryki dużej (TGMD).
|
Linia bazowa i kontynuacja (6 do 8 tygodni po wykonaniu szablonu na placu zabaw)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Maura Kepper, PhD, Pennington Biomedical Research Center
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
15 grudnia 2018
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 czerwca 2019
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 czerwca 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
29 stycznia 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 marca 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
21 marca 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
5 listopada 2024
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PBRC 2017-040
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .