Patios de Recreo Pintados: Objetivo 2: Evaluaciones
5 de noviembre de 2024 actualizado por: Amanda Staiano, Pennington Biomedical Research Center
Patios de recreo pintados: un enfoque escalable para aumentar la actividad física y las habilidades motoras en niños en edad preescolar de Luisiana. Objetivo 2: Evaluaciones
El proyecto Painted Playgrounds Aim 2 (Assesment) examinará los efectos de una intervención de estarcido destinada a aumentar la actividad física y mejorar el funcionamiento de las habilidades motoras fundamentales de los niños en edad preescolar.
72 niños de guarderías locales con licencia participarán en evaluaciones individuales al inicio y seguimiento 6-8 semanas después.
Las evaluaciones incluyen altura/peso, encuestas y uso de un monitor de actividad física (acelerómetro) durante 7 días.
Un padre/tutor legal dará su consentimiento para que su hijo participe y también completará una breve encuesta sobre el estilo de vida y los hábitos de su hijo.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
51
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Louisiana
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Baton Rouge, Louisiana, Estados Unidos, 70808
- Pennington Biomedical Research Center
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
3 años a 6 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Un niño que asiste a un centro de cuidado infantil inscrito en el Objetivo 1.
- Un niño que tiene ≥ 3 años y ≤ 6 años
- Su hijo seguirá asistiendo a este mismo centro de cuidado infantil durante la duración del estudio.
Criterio de exclusión:
• El padre/tutor legal no está dispuesto a dar su consentimiento informado por escrito
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Intervención
Los participantes que asistan a las guarderías asignadas al azar a este grupo recibirán las actividades de la plantilla después de que se hayan completado las evaluaciones iniciales.
Realizaremos un seguimiento con evaluaciones después de 6 a 8 semanas.
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Los stencils (rayuela, agility trail, foursquare, bullseye, etc.) se pintarán en los patios de cada guardería.
Se distribuirá un juego de herramientas y un video de capacitación al personal de cada centro para ayudar a instruir a los niños sobre cómo realizar las tareas.
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Comparador de placebos: Lista de espera
Los participantes que asistan a los centros de cuidado infantil asignados al azar a este grupo recibirán las actividades de la plantilla aproximadamente 8 semanas después de la inscripción, después de que se hayan completado las evaluaciones iniciales y de seguimiento.
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Los stencils (rayuela, agility trail, foursquare, bullseye, etc.) se pintarán en los patios de cada guardería.
Se distribuirá un juego de herramientas y un video de capacitación al personal de cada centro para ayudar a instruir a los niños sobre cómo realizar las tareas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la actividad moderada a vigorosa (MVPA) durante el recreo
Periodo de tiempo: Línea de base y seguimiento (de 6 a 8 semanas después de la colocación de plantillas en el patio de juegos)
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Para probar la eficacia de una prometedora (rentable, fácilmente escalable) intervención de estarcido en el patio de recreo para aumentar la actividad física, se medirá el cambio en MVPA durante el recreo utilizando acelerómetros.
La principal variable de resultado será el porcentaje de tiempo de recreo dedicado a MVPA, medido objetivamente utilizando un monitor de actividad física (es decir,
acelerómetro).
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Línea de base y seguimiento (de 6 a 8 semanas después de la colocación de plantillas en el patio de juegos)
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Cambio en el desarrollo de las habilidades motoras fundamentales
Periodo de tiempo: Línea de base y seguimiento (de 6 a 8 semanas después de la colocación de plantillas en el patio de juegos)
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Se utilizó la Prueba de Desarrollo Motor Grueso, tercera edición (TGMD-3) para evaluar las habilidades motoras fundamentales.
La prueba consta de un total de 13 habilidades en las que se pretende evaluar locomotriz (6 habilidades) y balón (7 habilidades).
Los niños completan dos pruebas y, si cumplen con los criterios de desempeño especificados, reciben una puntuación de 1.
Si no cumplen con los criterios, se les califica con un cero.
Se agregan las pruebas 1 y 2 para obtener las puntuaciones brutas de habilidad locomotora y con el balón.
Para locomoción, este rango es de 0 a 46; para habilidades con el balón, los niños pueden anotar del 0 al 54.
Luego, las puntuaciones brutas se convierten en puntuaciones escaladas según las tablas de edad y género del TGMD-3.
Las puntuaciones escaladas se suman para determinar una puntuación escalada total.
La puntuación total escalada tiene una clasificación percentil para determinar en qué percentil se encuentra el niño (<1,>99).
El percentil total posterior a TGMD-3 se restó para la puntuación de cambio del percentil inicial.
Un valor positivo indica una mejora en las habilidades motoras fundamentales, donde
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Línea de base y seguimiento (de 6 a 8 semanas después de la colocación de plantillas en el patio de juegos)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en el desarrollo de habilidades motoras fundamentales
Periodo de tiempo: Línea de base y seguimiento (6 a 8 semanas después de estarcido en el área de juegos)
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Para probar la efectividad de una intervención prometedora (económica, fácilmente escalable) de estarcido en el patio de recreo para cambiar las habilidades motoras fundamentales, se realizarán Pruebas de Desarrollo Motor Grueso (TGMD) al inicio y en el seguimiento.
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Línea de base y seguimiento (6 a 8 semanas después de estarcido en el área de juegos)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Maura Kepper, PhD, Pennington Biomedical Research Center
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de diciembre de 2018
Finalización primaria (Actual)
30 de junio de 2019
Finalización del estudio (Actual)
30 de junio de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de enero de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de marzo de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
21 de marzo de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de noviembre de 2024
Última verificación
1 de noviembre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PBRC 2017-040
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .