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2型糖尿病患者における関節位置感覚、足底感覚、バランスおよびデュアルタスクパフォ​​ーマンス

2021年1月22日 更新者:Ertuğrul Demirdel、Ankara Yildirim Beyazıt University

2 型糖尿病患者における関節位置感覚、足底感覚、平衡感覚、デュアル タスク パフォーマンスとの関係の調査

糖尿病は、インスリンが不足したり、体内で産生されたインスリンが有効に利用できなくなったりすることで発症する高血糖を特徴とする慢性疾患ですが、世界保健機関の2016年版糖尿病に関するグローバルレポートによると、糖尿病は重要な公衆衛生上の問題の1つです。 4つの優先非感染症. 糖尿病関連の合併症による高い死亡率に加えて、生活の質の低下や個人の多くの問題を引き起こす可能性があることが知られています。 糖尿病によって引き起こされる可能性のあるこれらの合併症や損傷は、神経障害と組み合わされた血流の減少をもたらす可能性があります。その結果、足の潰瘍、感染症、およびその結果として切断の必要性が高まる可能性があります。 糖尿病性神経障害によって引き起こされる追加の合併症に加えて、保護的な足底感覚の喪失と関節位置の低下が文献で報告されています。 特に、研究者は、これらの感覚の変化と糖尿病患者の二重課題遂行との関係を調べた包括的な研究を見つけられませんでした。 この研究では、研究者は、2型糖尿病患者の関節位置感覚、足底感覚、バランス、および二重課題遂行の関係を調査し、証拠に基づく客観的な結果で文献に貢献することを目的としました。

調査の概要

詳細な説明

この研究の目的は、2 型糖尿病患者における関節位置感覚、足底感覚、バランス、および二重課題遂行の間の関係を調査することです。

まず、研究への参加に自発的に同意し、インフォームド コンセント フォームを承認する個人の人口統計学的情報および身体的特徴を含む一般評価フォームに記入します。 次に、最初の調査結果が得られたので、サンプルサイズの決定が計画されました。 ゴニオメーターによる両側足首関節位置感覚、アナログ傾斜計 (BASELINE® Bubble inclinometer-USA) による両側膝関節位置感覚、Semmens-Wenstein モノフィラメントによる足底感覚、Prokin Isokinetic Balance System による平衡、モーターを追加してデュアルタスクパフォ​​ーマンスが評価されますTime Up and Go Testおよび片足バランステストに対する認知二次タスク。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

46

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Ankara、七面鳥
        • Ankara Yıldırım Beyazıt University, Institute of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

30年~65年 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

30~65歳の2型糖尿病患者

説明

包含基準:

  • 自発的に研究に参加することを受け入れること、
  • 2型糖尿病と診断されるまで、
  • 30~65歳まで。

除外基準:

  • 研究への参加を拒否し、
  • 協力しない、
  • 整形外科、神経疾患、その他の全身疾患であること、
  • 妊娠中、
  • 視力の喪失、
  • 難聴、
  • 立っている糖尿病性潰瘍になるには、
  • ミニメンタルテストのスコアが 23 以下。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
2型糖尿病患者
30~65歳の2型糖尿病患者
このテストでは、個人は目を閉じて仰臥位に置かれ、視覚的な手がかりを防ぎます。測定は、ゴニオメーターのプレックス、外果の 1.5 cm 下、腓骨の長軸に平行な固定アーム、および第 5 中足骨の長軸に平行な可動アームで実行されます。 望ましい目標角度は、背屈 10°、底屈 10°、底屈 20°と定義されました。 個人は、研究者によってニュートラルな位置にある足をターゲット位置に持ってくることによって、5 秒間空間内の足首関節の位置に集中するように指示されます。 この手順は 3 回繰り返され、患者はこの位置を学習することが期待されます。 次に、テスト段階で目標角度を繰り返すよう求められます。 測定は、各ターゲット角度に対して 3 回繰り返されます。 結果の基準として;目標角度からのずれ量の絶対値を記録することにより、 3回の繰り返し中の偏差の平均が平均化されます。
両側の膝関節位置感覚は、関節位置感覚を測定するための有効で信頼できる方法であるアナログ傾斜計 (BASELINE®) を使用して文献で評価されます。測定は、個人の目を閉じて座位で行うように計画されました。靴下や靴を着用せずに評価する関節をむき出しにして、膝の屈曲軸に垂直な下肢にストラップで傾斜計を固定します。この測定では、参加者の膝は最初の (90°)この時点で 5 秒間待機し、この角度を維持するように指示された後、開始位置に戻します。この手順を 3 回繰り返し、患者はこの位置を学習することが期待されます。 .個人を 5 秒間休ませた後、ターゲット角度を再び積極的に実行するように求めます。同じ手順を、45°および 60°の膝屈曲ターゲット角度で各角度に対して 3 回繰り返すように計画しました。

参加者の足底感覚評価では、文献で頻繁に使用され、神経障害の診断に信頼できる方法となる Semmes-Wenstein モノフィラメントが、足の付け根の 7 つの領域に触れることによってテストされることを目的としていました。

この評価では、個人は仰臥位にあり、理学療法士は患者の足の端にいます。モノフィラメントは、表面に対して 90° に適用する必要があります。

個人の最初の感覚であるフィラメントの太さを、個人が感じているかどうかを尋ねて記録する。 糖尿病性神経障害患者に最も一般的に使用される 3 つのモノフィラメントは、4.17、5.07、および 6.10 モノフィラメントです。 最高のモノフィラメント値は、最も硬く、最も曲げにくいモノフィラメントです。

参加者の静的および動的バランスを評価するために、Prokin ブランドのアイソキネティック バランス システムを使用して、開姿勢および閉姿勢の振動と安定限界の決定が計画されました。

ダブルタスクのパフォーマンスを評価するために、Time Up and Go Test (TUG) とシングルレッグスタンディングタイムを含む、1 つのダイナミックと 1 つの静的な 2 つの異なるパフォーマンスを評価する予定です。 各公演につき;単一課題、運動第2課題および認知第2課題を別々に行い、2回の試行が行われるように各アプリケーションを実行するために、平均時間を記録する予定でした。 各テストの運動および認知タスクは、以下に説明するように計画されています。

モーター タスク (TUG): トレイに水が入ったカップを運ぶ。 Cognitive Task (TUG): 曜日を現在の日付から逆に数える Motor Task (Single Leg Standing Time): ハンドオーバー ボール トランスファー

個人の人口統計情報および身体的特徴を含む、当社が作成するフォーム。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
足首関節位置感覚の評価
時間枠:1ヶ月
このテストでは、個人は目を閉じて仰臥位に置かれ、視覚的な手がかりを防ぎます。測定は、ゴニオメーターのプレックス、外果の 1.5 cm 下、腓骨の長軸に平行な固定アーム、および第 5 中足骨の長軸に平行な可動アームで実行されます。 望ましい目標角度は、背屈 10°、底屈 10°、底屈 20°と定義されました。 個人は、研究者によってニュートラルな位置にある足をターゲット位置に持ってくることによって、5 秒間空間内の足首関節の位置に集中するように指示されます。 この手順は 3 回繰り返され、患者はこの位置を学習することが期待されます。 次に、テスト段階で目標角度を繰り返すよう求められます。 測定は、各ターゲット角度に対して 3 回繰り返されます。 結果の基準として;目標角度からのずれ量の絶対値を記録することにより、 3回の繰り返し中の偏差の平均が平均化されます。
1ヶ月
膝関節位置感覚の評価
時間枠:1ヶ月
両側の膝関節位置感覚は、関節位置感覚を測定するための有効で信頼できる方法であるアナログ傾斜計 (BASELINE®) を使用して文献で評価されます。測定は、個人の目を閉じて座位で行うように計画されました。靴下や靴を着用せずに評価する関節をむき出しにして、ひざの屈曲軸に垂直な下肢にストラップで傾斜計を固定します。この時点で 5 秒間待機し、この角度を維持するように指示された後、開始位置に戻します。この手順を 3 回繰り返し、患者はこの位置を学習することが期待されます。 .個人が 5 秒間休んだ後、目標角度を再び積極的に実行するよう求められます。45°および 60°の膝屈曲目標角度で、各角度に対して同じ手順を 3 回繰り返すように計画されました。
1ヶ月
足底感覚の評価
時間枠:1ヶ月

参加者の足底感覚評価では、文献で頻繁に使用され、神経障害の診断に信頼できる方法となる Semmes-Wenstein モノフィラメントが、足の付け根の 7 つの領域に触れることによってテストされることを目的としていました。

この評価では、個人は仰臥位にあり、理学療法士は患者の足の端にいます。モノフィラメントは、表面に対して 90° に適用する必要があります。

個人の最初の感覚であるフィラメントの太さを、個人が感じているかどうかを尋ねて記録する。 糖尿病性神経障害患者に最も一般的に使用される 3 つのモノフィラメントは、4.17、5.07、および 6.10 モノフィラメントです。 最高のモノフィラメント値は、最も硬く、最も曲げにくいモノフィラメントです。

1ヶ月
バランス性能評価
時間枠:1ヶ月
参加者の静的および動的バランスを評価するために、Prokin ブランドのアイソキネティック バランス システムを使用して、開姿勢および閉姿勢の振動と安定限界の決定が計画されました。
1ヶ月
デュアルタスクパフォ​​ーマンスの評価
時間枠:1ヶ月

ダブルタスクのパフォーマンスを評価するために、Time Up and Go Test (TUG) とシングルレッグスタンディングタイムを含む、1 つのダイナミックと 1 つの静的な 2 つの異なるパフォーマンスを評価する予定です。 各公演につき;単一課題、運動第2課題および認知第2課題を別々に行い、2回の試行が行われるように各アプリケーションを実行するために、平均時間を記録する予定でした。 各テストの運動および認知タスクは、以下に説明するように計画されています。

モーター タスク (TUG): トレイに水が入ったカップを運ぶ。 認知課題 (TUG): 現在の日から曜日を逆算する 運動課題 (Single Leg Standing Time): ボールの受け渡し 認知課題 (Single Leg Standing Time): 今月から月の名前を逆算する.

1ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年3月25日

一次修了 (実際)

2019年8月25日

研究の完了 (実際)

2020年3月25日

試験登録日

最初に提出

2019年3月20日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年3月20日

最初の投稿 (実際)

2019年3月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年1月26日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年1月22日

最終確認日

2021年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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