Wspólne poczucie pozycji, czucie podeszwowe, równowaga i wykonywanie podwójnych zadań u osób z cukrzycą typu 2
Badanie zależności między czuciem pozycji stawu, czuciem podeszwowym, równowagą i wykonywaniem dwóch zadań u osób z cukrzycą typu 2
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Celem tego badania jest zbadanie zależności między czuciem pozycji stawu, czuciem podeszwowym, równowagą i wykonywaniem podwójnych zadań u pacjentów z cukrzycą typu 2.
W pierwszej kolejności zostanie wypełniony ogólny formularz oceny zawierający dane demograficzne i cechy fizyczne osób, które dobrowolnie wyrażą zgodę na udział w badaniu i zatwierdzą formularz świadomej zgody. Następnie, mając do uzyskania pierwsze ustalenia, zaplanowano określenie liczebności próby. Obustronne czucie pozycji stawu skokowego za pomocą goniometru, obustronne czucie pozycji stawu kolanowego za pomocą analogowego inklinometru (BASELINE® Bubble inclinometer-USA), czucie podeszwowe za pomocą monofilamentów Semmensa-Wensteina, równowaga za pomocą Prokin Isokinetic Balance System, wykonanie dwóch zadań zostanie ocenione z dodaniem silnika i kognitywne zadania drugorzędne do testu Time Up and Go i testów równowagi na jednej nodze.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Ankara, Indyk
- Ankara Yıldırım Beyazıt University, Institute of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- dobrowolnego wyrażenia zgody na udział w badaniu,
- do rozpoznania cukrzycy typu 2,
- do przedziału wiekowego 30-65 lat.
Kryteria wyłączenia:
- odmówić udziału w badaniu,
- brak współpracy,
- Będące chorobami ortopedycznymi, neurologicznymi i innymi chorobami ogólnoustrojowymi,
- Być w ciąży,
- Utrata wzroku,
- Utrata słuchu,
- Być stojącym wrzodem cukrzycowym,
- Wynik Mini Testu Psychicznego 23 lub mniej.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Cukrzyca typu 2
Osoby z cukrzycą typu 2 w wieku 30-65 lat
|
W tym teście osoby umieszcza się w pozycji leżącej z zamkniętymi oczami, aby zapobiec wizualnym wskazówkom; Pomiary wykonuje się splotem goniometru 1,5 cm poniżej kostki bocznej, ramieniem nieruchomym równolegle do osi długiej kości strzałkowej i ramieniem ruchomym równolegle do osi długiej V kości śródstopia.
Pożądane docelowe kąty określono jako 10° zgięcia grzbietowego, 10° zgięcia podeszwowego i 20° zgięcia podeszwowego.
Osoby badane są proszone o skupienie się na położeniu stawów skokowych w przestrzeni przez 5 s, ustawiając stopy w pozycji neutralnej do pozycji docelowej przez badacza.
Ta procedura jest powtarzana 3 razy i oczekuje się, że pacjent nauczy się tej pozycji.
Kąt docelowy jest następnie proszony o powtórzenie w fazie testowania.
Pomiar powtarza się 3 razy dla każdego kąta docelowego.
Jako kryterium wyniku; Rejestrując wartość bezwzględną wielkości odchylenia od kątów docelowych; Średnie odchyleń podczas 3 powtórzeń są uśredniane.
Obustronne czucie pozycji stawu kolanowego zostanie ocenione w literaturze za pomocą inklinometru analogowego (BASELINE®), który jest ważną i wiarygodną metodą pomiaru czucia pozycji stawu. Pomiary zaplanowano do wykonania w pozycji siedzącej, z zamkniętymi oczami i badany staw goły, bez założonych skarpet i butów, mocowanie inklinometru taśmą do podudzia prostopadle do osi zgięcia kolana. W tym pomiarze kolana uczestników są biernie przesunięte od początkowego (90°) zgięcia) do pozycji zgięcia 30°, w tym momencie odczekuje się 5 sekund i po poleceniu zapamiętania tego kąta, powraca się do pozycji wyjściowej. Procedurę tę powtarza się 3 razy i oczekuje się, że pacjent nauczy się tej pozycji Po 5 s odpoczynku osoby proszone są o ponowne aktywne wykonanie docelowego kąta. Tę samą procedurę zaplanowano powtórzyć 3 razy dla każdego kąta przy docelowych kątach zgięcia kolana 45° i 60°.
W ocenie czucia podeszwowego uczestników, monofilament Semmesa-Wensteina, często stosowany w literaturze i będący wiarygodną metodą w diagnostyce neuropatii, miał zostać przetestowany poprzez dotknięcie 7 obszarów podstawy stopy. W tej ocenie osoba znajduje się w pozycji leżącej, fizjoterapeuta znajduje się u stóp pacjenta; monofilament należy nakładać pod kątem 90⁰ do powierzchni. Grubość włókna, która jest pierwszym odczuciem danej osoby, jest rejestrowana przez pytanie, czy dana osoba się czuje. Trzy najczęściej stosowane monofilamenty u pacjentów z neuropatią cukrzycową to monofilamenty 4,17, 5,07 i 6,10. Najwyższą wartością żyłki jest najtwardsza i najtrudniejsza do zginania żyłka.
W celu oceny równowagi statycznej i dynamicznej uczestników zaplanowano wyznaczenie otwartych i zamkniętych oscylacji posturalnych oraz granic stabilności za pomocą systemu równowagi izokinetycznej marki Prokin.
Aby ocenić wykonanie podwójnego zadania, planuje się ocenę 1 dynamicznego i 1 statycznego 2 różnych wykonań, w tym testu Time Up and Go (TUG) i czasu stania na jednej nodze. Za każdy występ; osobno zadanie pojedyncze, drugie zadanie ruchowe i drugorzędne poznawcze, i ponownie dla każdej aplikacji wykonać w taki sposób, aby dwie próby zaplanowano na rejestrację średniego czasu. Zadania motoryczne i poznawcze dla każdego testu są zaplanowane w sposób opisany poniżej. Zadanie motoryczne (TUG): Noszenie kubka pełnego wody na tacy. Zadanie poznawcze (TUG): Liczenie dni tygodnia wstecz od bieżącego dnia Zadanie motoryczne (Czas stania na jednej nodze): Przekazanie piłki Zadanie poznawcze (Czas stania na jednej nodze): Odliczanie wstecz nazw miesięcy od bieżącego miesiąca
Przygotowany przez nas formularz zawierający dane demograficzne i cechy fizyczne osób fizycznych.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena czucia pozycji stawu skokowego
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
W tym teście osoby umieszcza się w pozycji leżącej z zamkniętymi oczami, aby zapobiec wizualnym wskazówkom; Pomiary wykonuje się splotem goniometru 1,5 cm poniżej kostki bocznej, ramieniem nieruchomym równolegle do osi długiej kości strzałkowej i ramieniem ruchomym równolegle do osi długiej V kości śródstopia.
Pożądane docelowe kąty określono jako 10° zgięcia grzbietowego, 10° zgięcia podeszwowego i 20° zgięcia podeszwowego.
Osoby badane są proszone o skupienie się na położeniu stawów skokowych w przestrzeni przez 5 s, ustawiając stopy w pozycji neutralnej do pozycji docelowej przez badacza.
Ta procedura jest powtarzana 3 razy i oczekuje się, że pacjent nauczy się tej pozycji.
Kąt docelowy jest następnie proszony o powtórzenie w fazie testowania.
Pomiar powtarza się 3 razy dla każdego kąta docelowego.
Jako kryterium wyniku; Rejestrując wartość bezwzględną wielkości odchylenia od kątów docelowych; Średnie odchyleń podczas 3 powtórzeń są uśredniane.
|
1 miesiąc
|
|
Ocena czucia pozycji stawu kolanowego
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Obustronne czucie pozycji stawu kolanowego zostanie ocenione w literaturze za pomocą analogowego inklinometru (BASELINE®), który jest ważną i wiarygodną metodą pomiaru czucia pozycji stawu. Pomiary zaplanowano do wykonania w pozycji siedzącej, z zamkniętymi oczami stawu do oceny nagi, bez założonych skarpet i butów, mocowanie inklinometru taśmą do podudzia prostopadle do osi zgięcia kolana. W tym pomiarze kolana uczestników są biernie przesunięte od początkowego (90°) zgięcia) do pozycji zgięcia 30°, w tym momencie odczekuje się 5 sekund i po poleceniu zapamiętania tego kąta, powraca się do pozycji wyjściowej. Procedurę tę powtarza się 3 razy i oczekuje się, że pacjent nauczy się tej pozycji Po 5 s odpoczynku osoby proszone są o ponowne aktywne wykonanie docelowego kąta. Tę samą procedurę zaplanowano powtórzyć 3 razy dla każdego kąta przy docelowych kątach zgięcia kolana 45° i 60°.
|
1 miesiąc
|
|
Ocena czucia podeszwowego
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
W ocenie czucia podeszwowego uczestników, monofilament Semmesa-Wensteina, często stosowany w literaturze i będący wiarygodną metodą w diagnostyce neuropatii, miał zostać przetestowany poprzez dotknięcie 7 obszarów podstawy stopy. W tej ocenie osoba znajduje się w pozycji leżącej, fizjoterapeuta znajduje się u stóp pacjenta; monofilament należy nakładać pod kątem 90⁰ do powierzchni. Grubość włókna, która jest pierwszym odczuciem danej osoby, jest rejestrowana przez pytanie, czy dana osoba się czuje. Trzy najczęściej stosowane monofilamenty u pacjentów z neuropatią cukrzycową to monofilamenty 4,17, 5,07 i 6,10. Najwyższą wartością żyłki jest najtwardsza i najtrudniejsza do zginania żyłka. |
1 miesiąc
|
|
Ocena działania wagi
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
W celu oceny równowagi statycznej i dynamicznej uczestników zaplanowano wyznaczenie otwartych i zamkniętych oscylacji posturalnych oraz granic stabilności za pomocą systemu równowagi izokinetycznej marki Prokin.
|
1 miesiąc
|
|
Ocena wydajności podwójnego zadania
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Aby ocenić wykonanie podwójnego zadania, planuje się ocenę 1 dynamicznego i 1 statycznego 2 różnych wykonań, w tym testu Time Up and Go (TUG) i czasu stania na jednej nodze. Za każdy występ; osobno zadanie pojedyncze, drugie zadanie ruchowe i drugorzędne poznawcze, i ponownie dla każdej aplikacji wykonać w taki sposób, aby dwie próby zaplanowano na rejestrację średniego czasu. Zadania motoryczne i poznawcze dla każdego testu są zaplanowane w sposób opisany poniżej. Zadanie motoryczne (TUG): Noszenie kubka pełnego wody na tacy. Zadanie poznawcze (TUG): Liczenie dni tygodnia wstecz od bieżącego dnia Zadanie motoryczne (Czas stania na jednej nodze): Przekazanie piłki Zadanie poznawcze (Czas stania na jednej nodze): Odliczanie nazw miesięcy wstecz od bieżącego miesiąca. |
1 miesiąc
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2019-83
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .