Gewrichtspositiegevoel, plantaire sensatie, balans en dubbele taakprestaties bij personen met diabetes type 2
Onderzoek naar relaties tussen gewrichtspositiegevoel, plantaire sensatie, balans en dubbeltaakprestaties bij personen met diabetes type 2
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van deze studie is om te onderzoeken wat de relatie is tussen gewrichtspositiesensatie, voetzoolsensatie, balans en dubbeltaakprestaties bij type 2 diabetespatiënten.
Allereerst zal een algemeen evaluatieformulier worden ingevuld, inclusief demografische informatie en fysieke kenmerken van de personen die vrijwillig instemmen met deelname aan het onderzoek en het formulier voor geïnformeerde toestemming goedkeuren. Vervolgens, met de eerste bevindingen die moesten worden verkregen, werd de bepaling van de steekproefomvang gepland. Bilaterale positiesensatie van het enkelgewricht met goniometer, bilaterale positiesensatie van het kniegewricht met een analoge inclinometer (BASELINE® Bubble inclinometer-USA), plantaire sensatie met Semmens-Wenstein-monofilamenten, evenwicht met Prokin Isokinetic Balance System, dubbeltaakprestaties worden geëvalueerd met toevoeging van motor en cognitieve secundaire taken bij de Time Up and Go Test en balanstesten op één been.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Ankara, Kalkoen
- Ankara Yıldırım Beyazıt University, Institute of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- accepteren om vrijwillig deel te nemen aan het onderzoek,
- om de diagnose diabetes type 2 te krijgen,
- tot de leeftijdscategorie 30-65 jaar.
Uitsluitingscriteria:
- weigeren deel te nemen aan het onderzoek,
- niet meewerken,
- Orthopedisch, neurologisch en elke andere systemische ziekte zijn,
- Zwanger zijn,
- verlies van gezichtsvermogen,
- Verlies van gehoor,
- Een staande diabetische zweer zijn,
- Een Mini Mental Test-score van 23 of minder.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Type 2 diabetes
Type 2 diabetici in de leeftijd van 30-65 jaar
|
Bij deze test worden personen in rugligging geplaatst met hun ogen dicht om visuele signalen te voorkomen; metingen worden uitgevoerd met de plex van de goniometer, 1,5 cm onder de laterale malleol, de vaste arm evenwijdig aan de lange as van de fibula en de beweegbare arm evenwijdig aan de lange as van het 5e middenvoetsbeentje.
Gewenste doelhoeken werden gedefinieerd als 10° dorsaalflexie, 10° plantairflexie en 20° plantairflexie.
Individuen worden geïnstrueerd om zich gedurende 5 seconden te concentreren op de positie van de enkelgewrichten in de ruimte door de voeten in neutrale positie naar de doelpositie te brengen door de onderzoeker.
Deze procedure wordt 3 keer herhaald en van de patiënt wordt verwacht dat hij deze positie leert.
De doelhoek wordt vervolgens gevraagd om te herhalen in de testfase.
De meting wordt 3 keer herhaald voor elke doelhoek.
Als resultaatcriterium; Door de absolute waarde van de afwijkingshoeveelheden van de doelhoeken vast te leggen; De gemiddelden van de afwijkingen tijdens de 3 herhalingen worden gemiddeld.
Bilateraal positiegevoel van het kniegewricht zal in de literatuur worden geëvalueerd met een analoge inclinometer (BASELINE®), wat een geldige en betrouwbare methode is voor het meten van positiesensaties van het gewricht. De metingen waren gepland in zittende positie, met de ogen van het individu gesloten en het te beoordelen gewricht bloot, zonder sokken of schoenen gedragen, waarbij de hellingsmeter met een riem aan het onderbeen wordt bevestigd loodrecht op de knieflexie-as. Bij deze meting worden de knieën van de deelnemers passief verschoven ten opzichte van de beginpositie (90 flexie) positie naar de 30 ° flexiepositie, op dit punt wordt 5 seconden gewacht en nadat hen is verteld deze hoek in gedachten te houden, wordt de startpositie teruggebracht. Deze procedure wordt 3 keer herhaald en van de patiënt wordt verwacht dat hij deze positie leert Nadat de personen 5 seconden rust hebben gehad, wordt hen gevraagd de doelhoek opnieuw actief uit te voeren. Het was de bedoeling dat dezelfde procedure 3 keer herhaald zou worden voor elke hoek bij de doelhoeken van 45° en 60° knieflexie.
Bij de plantaire sensorische evaluatie van de deelnemers werd Semmes-Wenstein Monofilament, dat vaak in de literatuur wordt gebruikt en een betrouwbare methode is bij de diagnose van neuropathie, getest door 7 gebieden op de voetbasis aan te raken. Bij deze evaluatie bevindt de persoon zich in rugligging, de fysiotherapeut aan het voeteneinde van de patiënt; monofilament moet 90⁰ op het oppervlak worden aangebracht. De filamentdikte die het eerste gevoel van het individu is, wordt geregistreerd door te vragen of het individu zich voelt. De 3 meest gebruikte monofilamenten voor patiënten met diabetische neuropathie zijn 4.17, 5.07 en 6.10 monofilamenten. De hoogste monofilamentwaarde is het hardste en moeilijkst buigbare monofilament.
Om de statische en dynamische balans van de deelnemers te evalueren, werden de open en gesloten posturale oscillaties en stabiliteitslimieten bepaald met het isokinetische balanssysteem van het merk Prokin.
Om dubbeltaakprestaties te evalueren, is het de bedoeling om 1 dynamische en 1 statische 2 verschillende prestaties te evalueren, waaronder Time Up and Go Test (TUG) en staande tijd op één been. Voor elk optreden; de enkele taak, de motorische tweede taak en de cognitieve tweede taak afzonderlijk, en wederom voor elke toepassing zodanig uit te voeren dat er twee trials waren, was de gemiddelde tijd gepland om op te nemen. Motorische en cognitieve taken voor elke test worden gepland zoals hieronder beschreven. Motor Task (TUG): Beker vol water op dienblad dragen. Cognitieve taak (TUG): de dagen van de week achteruit tellen vanaf de huidige dag Motorische taak (Single Leg Standing Time): baloverdracht overhandigen Cognitieve taak (Single Leg Standing Time): maandnamen achteruit tellen vanaf de huidige maand
Een formulier dat door ons is opgesteld, inclusief demografische informatie en fysieke kenmerken van de individuen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De evaluatie van enkelgewrichtspositiesensatie
Tijdsspanne: 1 maand
|
Bij deze test worden personen in rugligging geplaatst met hun ogen dicht om visuele signalen te voorkomen; metingen worden uitgevoerd met de plex van de goniometer, 1,5 cm onder de laterale malleol, de vaste arm evenwijdig aan de lange as van de fibula en de beweegbare arm evenwijdig aan de lange as van het 5e middenvoetsbeentje.
Gewenste doelhoeken werden gedefinieerd als 10° dorsaalflexie, 10° plantairflexie en 20° plantairflexie.
Individuen worden geïnstrueerd om zich gedurende 5 seconden te concentreren op de positie van de enkelgewrichten in de ruimte door de voeten in neutrale positie naar de doelpositie te brengen door de onderzoeker.
Deze procedure wordt 3 keer herhaald en van de patiënt wordt verwacht dat hij deze positie leert.
De doelhoek wordt vervolgens gevraagd om te herhalen in de testfase.
De meting wordt 3 keer herhaald voor elke doelhoek.
Als resultaatcriterium; Door de absolute waarde van de afwijkingshoeveelheden van de doelhoeken vast te leggen; De gemiddelden van de afwijkingen tijdens de 3 herhalingen worden gemiddeld.
|
1 maand
|
|
De evaluatie van kniegewrichtpositiesensatie
Tijdsspanne: 1 maand
|
Bilateraal positiegevoel van het kniegewricht zal in de literatuur worden geëvalueerd met een analoge inclinometer (BASELINE®), wat een geldige en betrouwbare methode is voor het meten van positiesensaties van het gewricht. De metingen waren gepland in zittende positie, met de ogen van het individu gesloten en het te beoordelen gewricht bloot, zonder sokken of schoenen gedragen, waarbij de hellingsmeter met een riem aan het onderbeen wordt vastgemaakt loodrecht op de knieflexie-as. Bij deze meting worden de knieën van de deelnemers passief verschoven ten opzichte van de initiële flexie) positie naar de 30 ° flexiepositie, op dit punt wordt 5 seconden gewacht en nadat hen is verteld deze hoek in gedachten te houden, wordt de startpositie teruggebracht. Deze procedure wordt 3 keer herhaald en van de patiënt wordt verwacht dat hij deze positie leert Nadat de personen 5 seconden rust hebben gehad, wordt hen gevraagd de doelhoek opnieuw actief uit te voeren. Het was de bedoeling dat dezelfde procedure 3 keer herhaald zou worden voor elke hoek bij de doelhoeken van 45° en 60° knieflexie.
|
1 maand
|
|
De evaluatie van plantaire sensatie
Tijdsspanne: 1 maand
|
Bij de plantaire sensorische evaluatie van de deelnemers werd Semmes-Wenstein Monofilament, dat vaak in de literatuur wordt gebruikt en een betrouwbare methode is bij de diagnose van neuropathie, getest door 7 gebieden op de voetbasis aan te raken. Bij deze evaluatie bevindt de persoon zich in rugligging, de fysiotherapeut aan het voeteneinde van de patiënt; monofilament moet 90⁰ op het oppervlak worden aangebracht. De filamentdikte die het eerste gevoel van het individu is, wordt geregistreerd door te vragen of het individu zich voelt. De 3 meest gebruikte monofilamenten voor patiënten met diabetische neuropathie zijn 4.17, 5.07 en 6.10 monofilamenten. De hoogste monofilamentwaarde is het hardste en moeilijkst buigbare monofilament. |
1 maand
|
|
Evaluatie van balansprestaties
Tijdsspanne: 1 maand
|
Om de statische en dynamische balans van de deelnemers te evalueren, werden de open en gesloten posturale oscillaties en stabiliteitslimieten bepaald met het isokinetische balanssysteem van het merk Prokin.
|
1 maand
|
|
De evaluatie van dubbeltaakprestaties
Tijdsspanne: 1 maand
|
Om dubbeltaakprestaties te evalueren, is het de bedoeling om 1 dynamische en 1 statische 2 verschillende prestaties te evalueren, waaronder Time Up and Go Test (TUG) en staande tijd op één been. Voor elk optreden; de enkele taak, de motorische tweede taak en de cognitieve tweede taak afzonderlijk, en wederom voor elke toepassing zodanig uit te voeren dat er twee trials waren, was de gemiddelde tijd gepland om op te nemen. Motorische en cognitieve taken voor elke test worden gepland zoals hieronder beschreven. Motor Task (TUG): Beker vol water op dienblad dragen. Cognitieve taak (TUG): de dagen van de week achteruit tellen vanaf de huidige dag Motorische taak (Single Leg Standing Time): overdracht bal overhandigen Cognitieve taak (Single Leg Standing Time): Maandnamen achteruit tellen vanaf de huidige maand. |
1 maand
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2019-83
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .