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Senso de posição articular, sensação plantar, equilíbrio e desempenho de dupla tarefa em indivíduos com diabetes tipo 2

22 de janeiro de 2021 atualizado por: Ertuğrul Demirdel, Ankara Yildirim Beyazıt University

Investigação das relações entre senso de posição articular, sensação plantar, equilíbrio e desempenho de dupla tarefa em indivíduos com diabetes tipo 2

O diabetes é uma doença crônica caracterizada por hiperglicemia, que ocorre quando a insulina é inadequada ou a insulina produzida pelo corpo não pode ser utilizada de forma eficaz, mas de acordo com o Relatório Global sobre Diabetes 2016 da Organização Mundial da Saúde, é um importante problema de saúde pública que é um dos quatro doenças não infecciosas prioritárias. Além das altas taxas de mortalidade causadas pelas complicações relacionadas ao diabetes, sabe-se que ele pode causar baixa qualidade de vida e muitos problemas adicionais nos indivíduos. Essas complicações e danos, que podem ser causados ​​pelo diabetes, podem resultar em fluxo sanguíneo reduzido combinado com neuropatia; Como resultado, úlceras nos pés, infecções e consequentemente a necessidade de amputação podem aumentar. Além das complicações adicionais causadas pela neuropatia diabética, a perda sensorial plantar protetora e a diminuição da posição articular foram relatadas na literatura. Em particular, os investigadores não encontraram nenhum estudo abrangente examinando a relação entre essas alterações sensoriais e o desempenho de dupla tarefa em indivíduos diabéticos. Neste estudo, os pesquisadores tiveram como objetivo investigar a relação entre senso de posição articular, sensação plantar, equilíbrio e desempenho de dupla tarefa em indivíduos com diabetes tipo 2 e contribuir para a literatura com resultados objetivos baseados em evidências.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O objetivo deste estudo é investigar as relações entre sensação de posição articular, sensação plantar, equilíbrio e desempenho de dupla tarefa em pacientes diabéticos tipo 2.

Em primeiro lugar, será preenchido um formulário de avaliação geral, incluindo informações demográficas e características físicas dos indivíduos que voluntariamente concordarem em participar do estudo e aprovarem o termo de consentimento livre e esclarecido. Em seguida, com os primeiros achados a serem obtidos, planejou-se a determinação do tamanho da amostra. Sensação bilateral da posição articular do tornozelo com goniômetro, sensação bilateral da posição articular do joelho com um inclinômetro analógico (BASELINE® Bubble inclinometer-EUA), sensação plantar com monofilamentos Semmens-Wenstein, equilíbrio com Prokin Isokinetic Balance System, desempenho em dupla tarefa será avaliado com adição motora e tarefas cognitivas secundárias ao Time Up and Go Test e testes de equilíbrio unipodal.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

46

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Ankara, Peru
        • Ankara Yıldırım Beyazıt University, Institute of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

30 anos a 65 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Indivíduos com diabetes tipo 2 entre 30 e 65 anos

Descrição

Critério de inclusão:

  • aceitar participar do estudo voluntariamente,
  • ao diagnóstico de diabetes tipo 2,
  • a faixa etária de 30 a 65 anos.

Critério de exclusão:

  • recusar-se a participar do estudo,
  • Não cooperando,
  • Ser ortopédico, neurológico e qualquer outra doença sistêmica,
  • Estar grávida,
  • Perda de visão,
  • Perda de audição,
  • Ser uma úlcera diabética permanente,
  • Uma pontuação no Mini Teste Mental de 23 ou menos.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Diabéticos tipo 2
Indivíduos diabéticos tipo 2 com idade entre 30 e 65 anos
Neste teste, os indivíduos são colocados em decúbito dorsal com os olhos fechados para evitar pistas visuais; as medidas são realizadas com o plexo do goniômetro, 1,5 cm abaixo do maléolo lateral, o braço fixo paralelo ao longo eixo da fíbula e o braço móvel paralelo ao longo eixo do 5º metatarso. Os ângulos-alvo desejados foram definidos como 10° de flexão dorsal, 10° de flexão plantar e 20° de flexão plantar. Os indivíduos são instruídos a focar na posição das articulações do tornozelo no espaço por 5 s, trazendo os pés em posição neutra para a posição alvo do pesquisador. Este procedimento é repetido 3 vezes e espera-se que o paciente aprenda esta posição. O ângulo alvo é então solicitado a repetir na fase de teste. A medição é repetida 3 vezes para cada ângulo alvo. Como critério de resultado; Ao registrar o valor absoluto dos valores de desvio dos ângulos alvo; As médias dos desvios durante as 3 repetições são calculadas.
A sensação de posição articular bilateral do joelho será avaliada na literatura com um inclinômetro analógico (BASELINE®), que é um método válido e confiável para medir as sensações de posição articular. As medições foram planejadas para serem feitas na posição sentada, com os olhos do indivíduo fechados e a articulação a ser avaliada nua, sem meias ou sapatos usados, fixando o inclinômetro com uma cinta na parte inferior da perna perpendicularmente ao eixo de flexão do joelho. posição de flexão) para a posição de flexão de 30°, neste ponto 5 segundos são esperados e depois que eles são instruídos a manter este ângulo em mente, a posição inicial é retornada. Este procedimento é repetido 3 vezes e espera-se que o paciente aprenda esta posição .Após os indivíduos estarem em repouso por 5 s, eles são solicitados a realizar ativamente o ângulo-alvo novamente. O mesmo procedimento foi planejado para ser repetido 3 vezes para cada ângulo nos ângulos-alvo de flexão do joelho de 45° e 60°.

Na avaliação sensorial plantar dos participantes, objetivou-se testar o Monofilamento de Semmes-Wenstein, que é bastante utilizado na literatura e por ser um método confiável no diagnóstico de neuropatia, por meio do toque em 7 regiões da base do pé.

Nessa avaliação, o indivíduo fica em decúbito dorsal, o fisioterapeuta fica na ponta dos pés do paciente; monofilamento deve ser aplicado 90⁰ à superfície.

A espessura do filamento que é a primeira sensação do indivíduo é registrada ao ser questionado se o indivíduo está sentindo. Os 3 monofilamentos mais comumente usados ​​para pacientes com neuropatia diabética são os monofilamentos 4.17, 5.07 e 6.10. O valor de monofilamento mais alto é o monofilamento de dobra mais duro e difícil.

Para avaliar os equilíbrios estáticos e dinâmicos dos participantes, a determinação das oscilações posturais abertas e fechadas e os limites de estabilidade foram planejados com o sistema de equilíbrio isocinético da marca Prokin.

Para avaliar o desempenho de dupla tarefa, planeja-se avaliar 1 desempenho dinâmico e 1 estático em 2 desempenhos diferentes, incluindo o Time Up and Go Test (TUG) e o tempo em pé unipodal. Para cada apresentação; a tarefa única, a segunda tarefa motora e as tarefas secundárias cognitivas separadamente, e novamente para cada aplicação ser realizada de forma que duas tentativas, o tempo médio foi planejado para registrar. As tarefas motoras e cognitivas para cada teste são planejadas conforme descrito abaixo.

Tarefa Motora (TUG): Carregar copo cheio de água na bandeja. Tarefa Cognitiva (TUG): Contar os dias da semana para trás a partir do dia atual Tarefa Motora (Tempo em pé em uma perna): Transferência de bola de passagem Tarefa Cognitiva (Tempo em pé em uma perna): Contar nomes de meses para trás a partir do mês atual

Um formulário, que é elaborado por nós, incluindo informações demográficas e características físicas dos indivíduos.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
A avaliação da sensação de posição da articulação do tornozelo
Prazo: 1 mês
Neste teste, os indivíduos são colocados em decúbito dorsal com os olhos fechados para evitar pistas visuais; as medidas são realizadas com o plexo do goniômetro, 1,5 cm abaixo do maléolo lateral, o braço fixo paralelo ao longo eixo da fíbula e o braço móvel paralelo ao longo eixo do 5º metatarso. Os ângulos-alvo desejados foram definidos como 10° de flexão dorsal, 10° de flexão plantar e 20° de flexão plantar. Os indivíduos são instruídos a focar na posição das articulações do tornozelo no espaço por 5 s, trazendo os pés em posição neutra para a posição alvo do pesquisador. Este procedimento é repetido 3 vezes e espera-se que o paciente aprenda esta posição. O ângulo alvo é então solicitado a repetir na fase de teste. A medição é repetida 3 vezes para cada ângulo alvo. Como critério de resultado; Ao registrar o valor absoluto dos valores de desvio dos ângulos alvo; As médias dos desvios durante as 3 repetições são calculadas.
1 mês
A avaliação da sensação de posição da articulação do joelho
Prazo: 1 mês
A sensação de posição articular bilateral do joelho será avaliada na literatura com um inclinômetro analógico (BASELINE®), que é um método válido e confiável para medir as sensações de posição articular. As medições foram planejadas para serem feitas na posição sentada, com os olhos do indivíduo fechados e a articulação a ser avaliada nua, sem meias ou sapatos usados, fixando o inclinômetro com uma cinta na parte inferior da perna perpendicularmente ao eixo de flexão do joelho. posição de flexão) para a posição de flexão de 30°, neste ponto 5 segundos são esperados e depois que eles são instruídos a manter este ângulo em mente, a posição inicial é retornada. Este procedimento é repetido 3 vezes e espera-se que o paciente aprenda esta posição .Após os indivíduos estarem em repouso por 5 s, eles são solicitados a realizar ativamente o ângulo-alvo novamente. O mesmo procedimento foi planejado para ser repetido 3 vezes para cada ângulo nos ângulos-alvo de 45° e 60° de flexão do joelho.
1 mês
A Avaliação da Sensação Plantar
Prazo: 1 mês

Na avaliação sensorial plantar dos participantes, objetivou-se testar o Monofilamento de Semmes-Wenstein, que é bastante utilizado na literatura e por ser um método confiável no diagnóstico de neuropatia, por meio do toque em 7 regiões da base do pé.

Nessa avaliação, o indivíduo fica em decúbito dorsal, o fisioterapeuta fica na ponta dos pés do paciente; monofilamento deve ser aplicado 90⁰ à superfície.

A espessura do filamento que é a primeira sensação do indivíduo é registrada ao ser questionado se o indivíduo está sentindo. Os 3 monofilamentos mais comumente usados ​​para pacientes com neuropatia diabética são os monofilamentos 4.17, 5.07 e 6.10. O valor de monofilamento mais alto é o monofilamento de dobra mais duro e difícil.

1 mês
Avaliação de desempenho de equilíbrio
Prazo: 1 mês
Para avaliar os equilíbrios estáticos e dinâmicos dos participantes, a determinação das oscilações posturais abertas e fechadas e os limites de estabilidade foram planejados com o sistema de equilíbrio isocinético da marca Prokin.
1 mês
A avaliação do desempenho de dupla tarefa
Prazo: 1 mês

Para avaliar o desempenho de dupla tarefa, planeja-se avaliar 1 desempenho dinâmico e 1 estático em 2 desempenhos diferentes, incluindo o Time Up and Go Test (TUG) e o tempo em pé unipodal. Para cada apresentação; a tarefa única, a segunda tarefa motora e as tarefas secundárias cognitivas separadamente, e novamente para cada aplicação ser realizada de forma que duas tentativas, o tempo médio foi planejado para registrar. As tarefas motoras e cognitivas para cada teste são planejadas conforme descrito abaixo.

Tarefa Motora (TUG): Carregar copo cheio de água na bandeja. Tarefa Cognitiva (TUG): Contar os dias da semana para trás a partir do dia atual Tarefa Motora (Tempo em pé em uma perna): Transferência de bola de transferência Tarefa Cognitiva (Tempo em pé em uma perna): Contar nomes de meses para trás a partir do mês atual.

1 mês

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

25 de março de 2019

Conclusão Primária (REAL)

25 de agosto de 2019

Conclusão do estudo (REAL)

25 de março de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de março de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de março de 2019

Primeira postagem (REAL)

22 de março de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

26 de janeiro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de janeiro de 2021

Última verificação

1 de janeiro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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