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Sens de la position articulaire, sensation plantaire, équilibre et performance à double tâche chez les personnes atteintes de diabète de type 2

22 janvier 2021 mis à jour par: Ertuğrul Demirdel, Ankara Yildirim Beyazıt University

Enquête sur les relations entre le sens de la position articulaire, la sensation plantaire, l'équilibre et la performance à double tâche chez les personnes atteintes de diabète de type 2

Le diabète est une maladie chronique caractérisée par une hyperglycémie, qui survient lorsque l'insuline est insuffisante ou que l'insuline produite par l'organisme ne peut pas être utilisée efficacement, mais selon le Rapport mondial sur le diabète 2016 de l'Organisation mondiale de la santé, il s'agit d'un problème de santé publique important qui est l'un des quatre maladies non infectieuses prioritaires. En plus des taux de mortalité élevés causés par les complications liées au diabète, on sait qu'il peut entraîner une mauvaise qualité de vie et de nombreux problèmes supplémentaires chez les individus. Ces complications et dommages, qui peuvent être causés par le diabète, peuvent entraîner une réduction du flux sanguin associée à une neuropathie; En conséquence, les ulcères du pied, les infections et par conséquent le besoin d'amputation peuvent augmenter. En plus des complications supplémentaires causées par la neuropathie diabétique, une perte sensorielle plantaire protectrice et une diminution de la position des articulations ont été rapportées dans la littérature. En particulier, les enquêteurs n'ont trouvé aucune étude approfondie examinant la relation entre ces changements sensoriels et la performance de la double tâche chez les sujets diabétiques. Dans cette étude, les chercheurs visaient à étudier la relation entre le sens de la position articulaire, la sensation plantaire, l'équilibre et la performance à double tâche chez les personnes atteintes de diabète de type 2 et à contribuer à la littérature avec des résultats objectifs fondés sur des preuves.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Le but de cette étude est d'étudier les relations entre la sensation de position articulaire, la sensation plantaire, l'équilibre et la double tâche chez les patients diabétiques de type 2.

Tout d'abord, un formulaire d'évaluation générale comprenant les informations démographiques et les caractéristiques physiques des individus qui acceptent volontairement de participer à l'étude et approuvent le formulaire de consentement éclairé, sera rempli. Ensuite, avec les premiers résultats à obtenir, la détermination de la taille de l'échantillon a été planifiée. Sensation bilatérale de position de l'articulation de la cheville avec goniomètre, sensation bilatérale de position de l'articulation du genou avec un inclinomètre analogique (inclinomètre BASELINE® Bubble-USA), sensation plantaire avec des monofilaments Semmens-Wenstein, équilibre avec Prokin Isokinetic Balance System, la performance à double tâche sera évaluée avec l'ajout de moteur et des tâches cognitives secondaires au test Time Up and Go et aux tests d'équilibre sur une jambe.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

46

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Ankara, Turquie
        • Ankara Yıldırım Beyazıt University, Institute of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

30 ans à 65 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Personnes diabétiques de type 2 âgées de 30 à 65 ans

La description

Critère d'intégration:

  • accepter de participer volontairement à l'étude,
  • de recevoir un diagnostic de diabète de type 2,
  • être dans la tranche d'âge 30-65 ans.

Critère d'exclusion:

  • refuser de participer à l'étude,
  • Ne pas coopérer,
  • Être orthopédique, neurologique et toute autre maladie systémique,
  • Être enceinte,
  • Perte de vision,
  • Perte d'audition,
  • Être un ulcère diabétique debout,
  • Un score au mini test mental de 23 ou moins.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Diabétiques de type 2
Personnes diabétiques de type 2 âgées de 30 à 65 ans
Dans ce test, les individus sont placés en décubitus dorsal, les yeux fermés pour éviter les repères visuels ; les mesures sont réalisées avec la plexité du goniomètre, à 1,5 cm sous la malléole latérale, le bras fixe parallèle au grand axe du péroné et le bras mobile parallèle au grand axe du 5ème métatarsien. Les angles cibles souhaités ont été définis comme une flexion dorsale de 10°, une flexion plantaire de 10° et une flexion plantaire de 20°. Les individus sont chargés de se concentrer sur la position des articulations de la cheville dans l'espace pendant 5 s en amenant les pieds en position neutre à la position cible par le chercheur. Cette procédure est répétée 3 fois et le patient doit apprendre cette position. L'angle cible est ensuite invité à répéter dans la phase de test. La mesure est répétée 3 fois pour chaque angle cible. En tant que critère de résultat ; En enregistrant la valeur absolue des écarts par rapport aux angles cibles ; Les moyennes des déviations lors des 3 répétitions sont moyennées.
La sensation bilatérale de position de l'articulation du genou sera évaluée dans la littérature avec un inclinomètre analogique (BASELINE®), qui est une méthode valide et fiable pour mesurer les sensations de position de l'articulation. Les mesures ont été prévues en position assise, avec les yeux de l'individu fermés. et l'articulation à évaluer nue, sans chaussettes ni chaussures portées, fixant l'inclinomètre avec une sangle au bas de la jambe perpendiculairement à l'axe de flexion du genou. Dans cette mesure, les genoux des participants sont décalés passivement de l'initiale (90 ° flexion) à la position de flexion à 30 °, à ce stade, 5 secondes sont attendues et après qu'on leur a dit de garder cet angle à l'esprit, la position de départ est renvoyée. Cette procédure est répétée 3 fois et le patient doit apprendre cette position .Après que les individus se soient reposés pendant 5 s, ils sont invités à effectuer à nouveau activement l'angle cible. La même procédure devait être répétée 3 fois pour chaque angle à des angles cibles de flexion du genou de 45° et 60°.

Dans l'évaluation sensorielle plantaire des participants, le monofilament de Semmes-Wenstein, qui est fréquemment utilisé dans la littérature et qui est une méthode fiable dans le diagnostic de la neuropathie, devait être testé en touchant 7 régions de la base du pied.

Dans cette évaluation, l'individu est en décubitus dorsal, le kinésithérapeute est au pied du patient ; le monofilament doit être appliqué à 90⁰ sur la surface.

L'épaisseur du filament qui est la première sensation de l'individu est enregistrée en demandant si l'individu ressent. Les 3 monofilaments les plus couramment utilisés pour les patients atteints de neuropathie diabétique sont les monofilaments 4.17, 5.07 et 6.10. La valeur de monofilament la plus élevée est le monofilament le plus dur et le plus difficile à plier.

Afin d'évaluer les équilibres statiques et dynamiques des participants, la détermination des oscillations posturales ouvertes et fermées et des limites de stabilité a été planifiée avec le système d'équilibre isocinétique de marque Prokin.

Afin d'évaluer les performances en double tâche, il est prévu d'évaluer 1 dynamique et 1 statique 2 performances différentes, y compris le Time Up and Go Test (TUG) et le temps debout sur une jambe. Pour chaque représentation ; la tâche unique, la deuxième tâche motrice et les tâches cognitivo-secondaires séparément, et encore une fois pour chaque application à effectuer de telle manière que deux essais, le temps moyen a été prévu pour enregistrer. Les tâches motrices et cognitives pour chaque test sont planifiées comme décrit ci-dessous.

Tâche motrice (TUG) : Porter une tasse pleine d'eau sur un plateau. Tâche cognitive (TUG) : Compter les jours de la semaine à rebours à partir du jour actuel Tâche motrice (Temps d'arrêt sur une étape) : Transfert de ballon Tâche cognitive (Temps d'arrêt sur une étape) : Compter les noms de mois à rebours à partir du mois en cours

Un formulaire, que nous préparons, comprenant des informations démographiques et des caractéristiques physiques des individus.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
L'évaluation de la sensation de position de l'articulation de la cheville
Délai: 1 mois
Dans ce test, les individus sont placés en décubitus dorsal, les yeux fermés pour éviter les repères visuels ; les mesures sont réalisées avec la plexité du goniomètre, à 1,5 cm sous la malléole latérale, le bras fixe parallèle au grand axe du péroné et le bras mobile parallèle au grand axe du 5ème métatarsien. Les angles cibles souhaités ont été définis comme une flexion dorsale de 10°, une flexion plantaire de 10° et une flexion plantaire de 20°. Les individus sont chargés de se concentrer sur la position des articulations de la cheville dans l'espace pendant 5 s en amenant les pieds en position neutre à la position cible par le chercheur. Cette procédure est répétée 3 fois et le patient doit apprendre cette position. L'angle cible est ensuite invité à répéter dans la phase de test. La mesure est répétée 3 fois pour chaque angle cible. En tant que critère de résultat ; En enregistrant la valeur absolue des écarts par rapport aux angles cibles ; Les moyennes des déviations lors des 3 répétitions sont moyennées.
1 mois
L'évaluation de la sensation de position de l'articulation du genou
Délai: 1 mois
La sensation bilatérale de position de l'articulation du genou sera évaluée dans la littérature avec un inclinomètre analogique (BASELINE®), qui est une méthode valide et fiable pour mesurer les sensations de position de l'articulation. Les mesures ont été prévues en position assise, avec les yeux de l'individu fermés. et l'articulation à évaluer nue, sans chaussettes ni chaussures portées, fixant l'inclinomètre avec une sangle au bas de la jambe perpendiculaire à l'axe de flexion du genou. Dans cette mesure, les genoux des participants sont décalés passivement de l'initiale (90 ° flexion) à la position de flexion à 30 °, à ce stade, 5 secondes sont attendues et après qu'on leur a dit de garder cet angle à l'esprit, la position de départ est renvoyée. Cette procédure est répétée 3 fois et le patient doit apprendre cette position .Après que les individus se soient reposés pendant 5 s, ils sont invités à effectuer à nouveau activement l'angle cible. La même procédure devait être répétée 3 fois pour chaque angle à des angles cibles de flexion du genou de 45° et 60°.
1 mois
L'évaluation de la sensation plantaire
Délai: 1 mois

Dans l'évaluation sensorielle plantaire des participants, le monofilament de Semmes-Wenstein, qui est fréquemment utilisé dans la littérature et qui est une méthode fiable dans le diagnostic de la neuropathie, devait être testé en touchant 7 régions de la base du pied.

Dans cette évaluation, l'individu est en décubitus dorsal, le kinésithérapeute est au pied du patient ; le monofilament doit être appliqué à 90⁰ sur la surface.

L'épaisseur du filament qui est la première sensation de l'individu est enregistrée en demandant si l'individu ressent. Les 3 monofilaments les plus couramment utilisés pour les patients atteints de neuropathie diabétique sont les monofilaments 4.17, 5.07 et 6.10. La valeur de monofilament la plus élevée est le monofilament le plus dur et le plus difficile à plier.

1 mois
Évaluation des performances de la balance
Délai: 1 mois
Afin d'évaluer les équilibres statiques et dynamiques des participants, la détermination des oscillations posturales ouvertes et fermées et des limites de stabilité a été planifiée avec le système d'équilibre isocinétique de marque Prokin.
1 mois
L'évaluation de la performance en double tâche
Délai: 1 mois

Afin d'évaluer les performances en double tâche, il est prévu d'évaluer 1 dynamique et 1 statique 2 performances différentes, y compris le Time Up and Go Test (TUG) et le temps debout sur une jambe. Pour chaque représentation ; la tâche unique, la deuxième tâche motrice et les tâches cognitivo-secondaires séparément, et encore une fois pour chaque application à effectuer de telle manière que deux essais, le temps moyen a été prévu pour enregistrer. Les tâches motrices et cognitives pour chaque test sont planifiées comme décrit ci-dessous.

Tâche motrice (TUG) : Porter une tasse pleine d'eau sur un plateau. Tâche cognitive (TUG) : Compter les jours de la semaine à rebours à partir du jour actuel Tâche motrice (Temps d'arrêt sur une jambe) : Transfert de ballon de transfert Tâche cognitive (Temps d'arrêt sur une jambe) : Compter les noms de mois à rebours à partir du mois en cours.

1 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

25 mars 2019

Achèvement primaire (RÉEL)

25 août 2019

Achèvement de l'étude (RÉEL)

25 mars 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 mars 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 mars 2019

Première publication (RÉEL)

22 mars 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

26 janvier 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 janvier 2021

Dernière vérification

1 janvier 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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