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Sentido de posición articular, sensación plantar, equilibrio y desempeño de tareas duales en personas con diabetes tipo 2

22 de enero de 2021 actualizado por: Ertuğrul Demirdel, Ankara Yildirim Beyazıt University

Investigación de las relaciones entre el sentido de la posición articular, la sensación plantar, el equilibrio y el desempeño de tareas duales en personas con diabetes tipo 2

La diabetes es una enfermedad crónica caracterizada por hiperglucemia, que ocurre cuando la insulina es inadecuada o la insulina producida por el cuerpo no se puede usar de manera efectiva, pero según el Informe global sobre diabetes 2016 de la Organización Mundial de la Salud, es un importante problema de salud pública que es uno de los cuatro enfermedades prioritarias no infecciosas. Además de las altas tasas de mortalidad causadas por complicaciones relacionadas con la diabetes, se sabe que puede causar una baja calidad de vida y muchos problemas adicionales en las personas. Estas complicaciones y daños, que pueden ser causados ​​por la diabetes, pueden resultar en un flujo sanguíneo reducido combinado con neuropatía; Como resultado, pueden aumentar las úlceras en los pies, las infecciones y, en consecuencia, la necesidad de amputación. Además de las complicaciones adicionales causadas por la neuropatía diabética, se han informado en la literatura pérdida sensorial plantar protectora y disminución de la posición articular. En particular, los investigadores no encontraron ningún estudio completo que examinara la relación entre estos cambios sensoriales y el desempeño de tareas duales en sujetos diabéticos. En este estudio, los investigadores intentaron investigar la relación entre el sentido de la posición articular, la sensación plantar, el equilibrio y el desempeño de tareas duales en personas con diabetes tipo 2 y contribuir a la literatura con resultados objetivos basados ​​en evidencia.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El objetivo de este estudio es investigar las relaciones entre la sensación de posición articular, la sensación plantar, el equilibrio y el desempeño de tareas duales en pacientes diabéticos tipo 2.

En primer lugar, se llenará un formulario de evaluación general que incluirá información demográfica y características físicas de las personas que voluntariamente acepten participar en el estudio y aprueben el formulario de consentimiento informado. Luego, con los primeros hallazgos obtenidos, se planificó la determinación del tamaño de la muestra. Sensación de la posición de la articulación del tobillo bilateral con goniómetro, sensación de la posición de la articulación de la rodilla bilateral con un inclinómetro analógico (BASELINE® Bubble inclinometer-EE. y tareas cognitivas secundarias a Time Up and Go Test y pruebas de equilibrio de una sola pierna.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

46

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Ankara, Pavo
        • Ankara Yıldırım Beyazıt University, Institute of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

30 años a 65 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Personas diabéticas tipo 2 entre las edades de 30-65

Descripción

Criterios de inclusión:

  • aceptar participar en el estudio de forma voluntaria,
  • a ser diagnosticado con diabetes tipo 2,
  • rango de edad de 30 a 65 años.

Criterio de exclusión:

  • negarse a participar en el estudio,
  • no cooperar,
  • Tratándose de enfermedades ortopédicas, neurológicas y cualquier otra sistémica,
  • Estar embarazada,
  • Pérdida de visión,
  • Pérdida de la audición,
  • Para ser una úlcera diabética permanente,
  • Una puntuación de Mini Mental Test de 23 o menos.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Diabéticos tipo 2
Diabéticos tipo 2 entre 30 y 65 años
En esta prueba, los individuos se colocan en posición supina con los ojos cerrados para evitar señales visuales; las mediciones se realizan con el plex del goniómetro, 1,5 cm por debajo del maléolo lateral, el brazo fijo paralelo al eje mayor del peroné y el brazo móvil paralelo al eje mayor del 5º metatarsiano. Los ángulos objetivo deseados se definieron como flexión dorsal de 10°, flexión plantar de 10° y flexión plantar de 20°. Se instruye a los individuos para que se centren en la posición de las articulaciones del tobillo en el espacio durante 5 s llevando los pies en posición neutral a la posición objetivo por parte del investigador. Este procedimiento se repite 3 veces y se espera que el paciente aprenda esta posición. Luego se le pide al ángulo objetivo que se repita en la fase de prueba. La medición se repite 3 veces para cada ángulo objetivo. Como criterio de resultado; Registrando el valor absoluto de las cantidades de desviación de los ángulos objetivo; Se promedian los promedios de las desviaciones durante las 3 repeticiones.
La sensación de posición de la articulación de la rodilla bilateral se evaluará en la literatura con un inclinómetro analógico (BASELINE®), que es un método válido y confiable para medir las sensaciones de posición de la articulación. Las mediciones se planificaron para realizarlas en posición sentada, con los ojos del individuo cerrado y la articulación a evaluar desnuda, sin medias ni zapatos, fijando el inclinómetro con una correa a la parte inferior de la pierna perpendicular al eje de flexión de la rodilla. En esta medición, las rodillas de los participantes se desplazan pasivamente desde la posición inicial (90° flexión) a la posición de flexión de 30°, en este punto se esperan 5 segundos y después de decirles que tengan en cuenta este ángulo, se regresa a la posición inicial. Este procedimiento se repite 3 veces y se espera que el paciente aprenda esta posición Después de que los individuos descansen durante 5 s, se les pide que realicen activamente el ángulo objetivo nuevamente. Se planificó repetir el mismo procedimiento 3 veces para cada ángulo en ángulos objetivo de flexión de rodilla de 45 ° y 60 °.

En la evaluación sensorial plantar de los participantes, el monofilamento de Semmes-Wenstein, que se utiliza con frecuencia en la literatura y por ser un método confiable en el diagnóstico de la neuropatía, se propuso probar tocando 7 regiones en la base del pie.

En esta evaluación, el individuo está en posición supina, el fisioterapeuta está al pie del paciente; el monofilamento debe aplicarse a 90⁰ a la superficie.

El grosor del filamento, que es la primera sensación del individuo, se registra preguntando si el individuo está sintiendo. Los 3 monofilamentos más utilizados para pacientes con neuropatía diabética son los monofilamentos 4.17, 5.07 y 6.10. El valor de monofilamento más alto es el monofilamento más duro y más difícil de doblar.

Con el fin de evaluar los equilibrios estáticos y dinámicos de los participantes, se planificó la determinación de las oscilaciones posturales abiertas y cerradas y los límites de estabilidad con el sistema de equilibrio isocinético de la marca Prokin.

Con el fin de evaluar los rendimientos de tareas dobles, está previsto evaluar 1 dinámico y 1 estático 2 rendimientos diferentes, incluido el Time Up and Go Test (TUG) y el tiempo de pie con una sola pierna. Para cada actuación; la tarea única, la segunda tarea motora y las tareas secundarias cognitivas por separado, y nuevamente para cada aplicación que se realizará de tal manera que se planeó registrar dos ensayos, el tiempo promedio. Las tareas motoras y cognitivas para cada prueba se planifican como se describe a continuación.

Tarea motora (TUG): llevar un vaso lleno de agua en la bandeja. Tarea cognitiva (TUG): Contar los días de la semana hacia atrás desde el día actual Tarea motora (Tiempo de pie con una sola pierna): Transferir el balón con la mano Tarea cognitiva (Tiempo de pie con una sola pierna): Contar hacia atrás los nombres de los meses desde el mes actual

Un formulario, que es preparado por nosotros, incluyendo información demográfica y características físicas de los individuos.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
La evaluación de la sensación de posición de la articulación del tobillo
Periodo de tiempo: 1 mes
En esta prueba, los individuos se colocan en posición supina con los ojos cerrados para evitar señales visuales; las mediciones se realizan con el plex del goniómetro, 1,5 cm por debajo del maléolo lateral, el brazo fijo paralelo al eje mayor del peroné y el brazo móvil paralelo al eje mayor del 5º metatarsiano. Los ángulos objetivo deseados se definieron como flexión dorsal de 10°, flexión plantar de 10° y flexión plantar de 20°. Se instruye a los individuos para que se centren en la posición de las articulaciones del tobillo en el espacio durante 5 s llevando los pies en posición neutral a la posición objetivo por parte del investigador. Este procedimiento se repite 3 veces y se espera que el paciente aprenda esta posición. Luego se le pide al ángulo objetivo que se repita en la fase de prueba. La medición se repite 3 veces para cada ángulo objetivo. Como criterio de resultado; Registrando el valor absoluto de las cantidades de desviación de los ángulos objetivo; Se promedian los promedios de las desviaciones durante las 3 repeticiones.
1 mes
La evaluación de la sensación de posición de la articulación de la rodilla
Periodo de tiempo: 1 mes
La sensación de posición de la articulación de la rodilla bilateral se evaluará en la literatura con un inclinómetro analógico (BASELINE®), que es un método válido y confiable para medir las sensaciones de posición de la articulación. Las mediciones se planificaron para realizarlas en posición sentada, con los ojos del individuo cerrado y la articulación a evaluar desnuda, sin medias ni zapatos, fijando el inclinómetro con una correa a la parte inferior de la pierna perpendicular al eje de flexión de la rodilla. En esta medición, las rodillas de los participantes se desplazan pasivamente desde la inicial (90° flexión) a la posición de flexión de 30°, en este punto se esperan 5 segundos y después de decirles que tengan en cuenta este ángulo, se regresa a la posición inicial. Este procedimiento se repite 3 veces y se espera que el paciente aprenda esta posición Después de que los individuos descansen durante 5 s, se les pide que realicen activamente el ángulo objetivo nuevamente. Se planeó repetir el mismo procedimiento 3 veces para cada ángulo en ángulos objetivo de flexión de rodilla de 45 ° y 60 °.
1 mes
La Evaluación de la Sensación Plantar
Periodo de tiempo: 1 mes

En la evaluación sensorial plantar de los participantes, el monofilamento de Semmes-Wenstein, que se utiliza con frecuencia en la literatura y por ser un método confiable en el diagnóstico de la neuropatía, se propuso probar tocando 7 regiones en la base del pie.

En esta evaluación, el individuo está en posición supina, el fisioterapeuta está al pie del paciente; el monofilamento debe aplicarse a 90⁰ a la superficie.

El grosor del filamento, que es la primera sensación del individuo, se registra preguntando si el individuo está sintiendo. Los 3 monofilamentos más utilizados para pacientes con neuropatía diabética son los monofilamentos 4.17, 5.07 y 6.10. El valor de monofilamento más alto es el monofilamento más duro y más difícil de doblar.

1 mes
Evaluación del Desempeño del Balance
Periodo de tiempo: 1 mes
Con el fin de evaluar los equilibrios estáticos y dinámicos de los participantes, se planificó la determinación de las oscilaciones posturales abiertas y cerradas y los límites de estabilidad con el sistema de equilibrio isocinético de la marca Prokin.
1 mes
La evaluación del desempeño de tareas duales
Periodo de tiempo: 1 mes

Con el fin de evaluar los rendimientos de tareas dobles, está previsto evaluar 1 dinámico y 1 estático 2 rendimientos diferentes, incluido el Time Up and Go Test (TUG) y el tiempo de pie con una sola pierna. Para cada actuación; la tarea única, la segunda tarea motora y las tareas secundarias cognitivas por separado, y nuevamente para cada aplicación que se realizará de tal manera que se planeó registrar dos ensayos, el tiempo promedio. Las tareas motoras y cognitivas para cada prueba se planifican como se describe a continuación.

Tarea motora (TUG): llevar un vaso lleno de agua en la bandeja. Tarea cognitiva (TUG): Contar los días de la semana hacia atrás desde el día actual Tarea motora (Tiempo de pie con una sola pierna): Transferir el balón con la mano Tarea cognitiva (Tiempo de pie con una sola pierna): Contar hacia atrás los nombres de los meses desde el mes actual.

1 mes

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

25 de marzo de 2019

Finalización primaria (ACTUAL)

25 de agosto de 2019

Finalización del estudio (ACTUAL)

25 de marzo de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de marzo de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de marzo de 2019

Publicado por primera vez (ACTUAL)

22 de marzo de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

26 de enero de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de enero de 2021

Última verificación

1 de enero de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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