Чувство положения суставов, ощущение подошвы, баланс и выполнение двух задач у людей с диабетом 2 типа
Исследование взаимосвязи между ощущением положения суставов, подошвенной чувствительностью, балансом и выполнением двух задач у людей с диабетом 2 типа
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Целью этого исследования является изучение взаимосвязи между ощущением положения суставов, подошвенной чувствительностью, балансом и выполнением двойной задачи у пациентов с диабетом 2 типа.
Прежде всего, будет заполнена форма общей оценки, включающая демографическую информацию и физические характеристики лиц, которые добровольно соглашаются участвовать в исследовании и одобряют форму информированного согласия. Затем, после получения первых результатов, планировалось определение размера выборки. Двустороннее ощущение положения голеностопного сустава с помощью гониометра, двустороннее ощущение положения коленного сустава с помощью аналогового инклинометра (BASELINE® Bubble inclinometer-USA), подошвенное ощущение с помощью монофиламентов Semmens-Wenstein, равновесие с помощью системы изокинетического баланса Prokin, выполнение двух задач будет оцениваться с добавлением моторики и когнитивные второстепенные задачи к тесту Time Up and Go и тестам на равновесие на одной ноге.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Ankara, Турция
- Ankara Yıldırım Beyazıt University, Institute of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- принять участие в исследовании добровольно,
- с диагнозом сахарный диабет 2 типа,
- до возрастного диапазона 30-65 лет.
Критерий исключения:
- отказаться от участия в исследовании,
- Не сотрудничая,
- Будучи ортопедическим, неврологическим и любым другим системным заболеванием,
- Будучи беременной,
- Потеря зрения,
- Потеря слуха,
- Быть стоячей диабетической язвой,
- Мини-психологический тест: 23 балла или меньше.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Диабетики 2 типа
Люди с диабетом 2 типа в возрасте 30-65 лет
|
В этом тесте людей помещают в положение лежа на спине с закрытыми глазами, чтобы предотвратить появление визуальных сигналов; измерения выполняются с помощью сплетения гониометра, на 1,5 см ниже латеральной лодыжки, фиксированная рука параллельна длинной оси малоберцовой кости, а подвижная рука параллельна длинной оси 5-й плюсневой кости.
Желаемые целевые углы были определены как 10° тыльного сгибания, 10° подошвенного сгибания и 20° подошвенного сгибания.
Людей просят сосредоточиться на положении голеностопных суставов в пространстве в течение 5 с, переводя ступни в нейтральное положение в целевое положение исследователем.
Эта процедура повторяется 3 раза, и ожидается, что пациент выучит это положение.
Затем целевой угол просят повторить на этапе тестирования.
Измерение повторяется 3 раза для каждого целевого угла.
В результате критерий; Путем регистрации абсолютного значения суммы отклонения от заданных углов; Средние значения отклонений за 3 повторения усредняются.
Двустороннее ощущение положения коленного сустава будет оцениваться в литературе с помощью аналогового инклинометра (BASELINE®), который является действительным и надежным методом измерения ощущений положения сустава. Измерения планировалось проводить в положении сидя с закрытыми глазами человека. и сустав оценивают голым, без носков и обуви, фиксируя инклинометр ремнем к голени перпендикулярно оси сгибания колена. сгибание) в положение сгибания на 30 °, в этот момент ждет 5 секунд, и после того, как им говорят помнить об этом угле, возвращается исходное положение. Эта процедура повторяется 3 раза, и ожидается, что пациент выучит это положение. .После того, как испытуемых отдохнули в течение 5 с, их попросили снова активно выполнить целевой угол. Ту же процедуру планировалось повторить 3 раза для каждого угла при целевых углах сгибания колена 45° и 60°.
При подошвенной сенсорной оценке участников мононить Semmes-Wenstein, которая часто используется в литературе и является надежным методом диагностики невропатии, должна была быть протестирована путем прикосновения к 7 областям основания стопы. При этой оценке человек находится в положении лежа на спине, физиотерапевт находится в ногах пациента; мононить следует прикладывать под углом 90⁰ к поверхности. Толщина нити, которая является первым чувством человека, регистрируется, когда его спрашивают, чувствует ли человек. Три наиболее часто используемые мононити для пациентов с диабетической невропатией — это мононити 4.17, 5.07 и 6.10. Самая высокая ценность мононити - это самая твердая и трудная для изгиба мононить.
Для оценки статического и динамического баланса участников было запланировано определение открытых и закрытых постуральных колебаний и пределов устойчивости с помощью системы изокинетического баланса марки Prokin.
Чтобы оценить выполнение двойных заданий, планируется оценить 1 динамическое и 1 статическое 2 различных исполнения, включая тест на ускорение и ход (TUG) и время стояния на одной ноге. За каждое выступление; отдельное задание, второе моторное задание и когнитивные второстепенные задания отдельно, и снова для каждого приложения, которое должно выполняться таким образом, чтобы было запланировано фиксировать среднее время двух испытаний. Моторные и когнитивные задания для каждого теста планируются, как описано ниже. Двигательная задача (TUG): Нести чашку с водой на подносе. Когнитивная задача (TUG): Счет дней недели в обратном направлении от текущего дня Двигательная задача (Время стояния на одной ноге): Передача мяча в руки Когнитивная задача (Время стояния на одной ноге): Отсчет названий месяцев в обратном направлении от текущего месяца
Подготовленная нами форма, включающая демографическую информацию и физические характеристики лиц.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка ощущения положения голеностопного сустава
Временное ограничение: 1 месяц
|
В этом тесте людей помещают в положение лежа на спине с закрытыми глазами, чтобы предотвратить появление визуальных сигналов; измерения выполняются с помощью сплетения гониометра, на 1,5 см ниже латеральной лодыжки, фиксированная рука параллельна длинной оси малоберцовой кости, а подвижная рука параллельна длинной оси 5-й плюсневой кости.
Желаемые целевые углы были определены как 10° тыльного сгибания, 10° подошвенного сгибания и 20° подошвенного сгибания.
Людей просят сосредоточиться на положении голеностопных суставов в пространстве в течение 5 с, переводя ступни в нейтральное положение в целевое положение исследователем.
Эта процедура повторяется 3 раза, и ожидается, что пациент выучит это положение.
Затем целевой угол просят повторить на этапе тестирования.
Измерение повторяется 3 раза для каждого целевого угла.
В результате критерий; Путем регистрации абсолютного значения суммы отклонения от заданных углов; Средние значения отклонений за 3 повторения усредняются.
|
1 месяц
|
|
Оценка ощущения положения коленного сустава
Временное ограничение: 1 месяц
|
Двустороннее ощущение положения коленного сустава будет оцениваться в литературе с помощью аналогового инклинометра (BASELINE®), который является действительным и надежным методом измерения ощущений положения сустава. Измерения планировалось проводить в положении сидя с закрытыми глазами человека. и сустав оценивают голым, без носков или обуви, фиксируя инклинометр ремнем к голени перпендикулярно оси сгибания колена. сгибание) в положение сгибания на 30 °, в этот момент ждет 5 секунд, и после того, как им говорят помнить об этом угле, возвращается исходное положение. Эта процедура повторяется 3 раза, и ожидается, что пациент выучит это положение. .После того, как испытуемых отдохнули в течение 5 с, их попросили снова активно выполнить целевой угол. Эту же процедуру планировалось повторить 3 раза для каждого угла при целевых углах сгибания колена 45° и 60°.
|
1 месяц
|
|
Оценка подошвенной чувствительности
Временное ограничение: 1 месяц
|
При подошвенной сенсорной оценке участников мононить Semmes-Wenstein, которая часто используется в литературе и является надежным методом диагностики невропатии, должна была быть протестирована путем прикосновения к 7 областям основания стопы. При этой оценке человек находится в положении лежа на спине, физиотерапевт находится в ногах пациента; мононить следует прикладывать под углом 90⁰ к поверхности. Толщина нити, которая является первым чувством человека, регистрируется, когда его спрашивают, чувствует ли человек. Три наиболее часто используемые мононити для пациентов с диабетической невропатией — это мононити 4.17, 5.07 и 6.10. Самая высокая ценность мононити - это самая твердая и трудная для изгиба мононить. |
1 месяц
|
|
Оценка производительности баланса
Временное ограничение: 1 месяц
|
Для оценки статического и динамического баланса участников было запланировано определение открытых и закрытых постуральных колебаний и пределов устойчивости с помощью системы изокинетического баланса марки Prokin.
|
1 месяц
|
|
Оценка выполнения двух задач
Временное ограничение: 1 месяц
|
Чтобы оценить выполнение двойных заданий, планируется оценить 1 динамическое и 1 статическое 2 различных исполнения, включая тест на ускорение и ход (TUG) и время стояния на одной ноге. За каждое выступление; отдельное задание, второе моторное задание и когнитивные второстепенные задания отдельно, и снова для каждого приложения, которое должно выполняться таким образом, чтобы было запланировано фиксировать среднее время двух испытаний. Моторные и когнитивные задания для каждого теста планируются, как описано ниже. Двигательная задача (TUG): Нести чашку с водой на подносе. Когнитивная задача (TUG): Счет дней недели в обратном направлении от текущего дня Двигательная задача (Время стояния на одной ноге): Передача мяча в руки Когнитивная задача (Время стояния на одной ноге): Отсчет названий месяцев в обратном направлении от текущего месяца. |
1 месяц
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2019-83
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .