Nivelten aistinvaraisuus, jalkapohjan tunne, tasapaino ja kahden tehtävän suorituskyky tyypin 2 diabetesta sairastavilla henkilöillä
Nivel-asennon, jalkapohjan tunteen, tasapainon ja kahden tehtävän suorituskyvyn välisten suhteiden tutkiminen tyypin 2 diabetesta sairastavilla henkilöillä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää nivelasennon, jalkapohjan tunteen, tasapainon ja kaksoistehtävien suorituksen välisiä yhteyksiä tyypin 2 diabeetikoilla.
Ensinnäkin täytetään yleinen arviointilomake, joka sisältää demografiset tiedot ja fyysiset ominaisuudet henkilöistä, jotka vapaaehtoisesti suostuvat osallistumaan tutkimukseen ja hyväksyvät tietoisen suostumuslomakkeen. Sitten, kun ensimmäiset havainnot saatiin, suunniteltiin otoskoon määrittäminen. Nilkkanivelen molemminpuolinen asennon tunne goniometrillä, molempien polvinivelen asennon tunne analogisella kaltevuusmittarilla (BASELINE® Bubble inclinometer-USA), jalkapohjan tunne Semmens-Wenstein-monofilamenteilla, tasapaino Prokin Isokinetic Balance System -järjestelmällä, kaksoistehtävän suorituskyky arvioidaan lisäämällä moottoria ja kognitiiviset toissijaiset tehtävät Time Up and Go -testiin ja yhden jalan tasapainotesteihin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Ankara, Turkki
- Ankara Yıldırım Beyazıt University, Institute of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- suostua osallistumaan tutkimukseen vapaaehtoisesti,
- jos sinulla on diagnosoitu tyypin 2 diabetes,
- ikäluokkaan 30-65.
Poissulkemiskriteerit:
- kieltäytyä osallistumasta tutkimukseen,
- Ei yhteistyötä,
- ortopedinen, neurologinen tai mikä tahansa muu systeeminen sairaus,
- Olla raskaana,
- Näön menetys,
- Kuulon menetys,
- Olla seisova diabeettinen haava,
- Minimentaalitestin pistemäärä on 23 tai vähemmän.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Tyypin 2 diabeetikko
Tyypin 2 diabeetikko 30-65-vuotiaat
|
Tässä testissä yksilöt asetetaan makuuasentoon silmät kiinni visuaalisten vihjeiden estämiseksi; mittaukset suoritetaan goniometrin plexillä, 1,5 cm lateraalisen malleolin alapuolella, kiinteä käsivarsi pohjeluun pitkän akselin suuntaisesti ja liikkuva käsivarsi yhdensuuntainen 5. jalkapöydän pitkän akselin kanssa.
Halutut kohdekulmat määriteltiin 10 ° dorsi fleksioksiksi, 10 ° plantaariseksi fleksioksiksi ja 20 ° plantaariseksi fleksioksiksi.
Henkilöitä ohjataan keskittymään nilkan nivelten asentoon avaruudessa 5 sekunnin ajan tuomalla jalat neutraalissa asentoon kohdeasentoon.
Tämä toimenpide toistetaan 3 kertaa ja potilaan odotetaan oppivan tämän asennon.
Kohdekulmaa pyydetään sitten toistamaan testausvaiheessa.
Mittaus toistetaan 3 kertaa jokaiselle kohdekulmalle.
Tämän seurauksena kriteeri; Tallentamalla tavoitekulmista poikkeamamäärien absoluuttinen arvo; Poikkeamien keskiarvot 3 toiston aikana lasketaan keskiarvoiksi.
Polvinivelen molemminpuolista asennon tunnetta arvioidaan kirjallisuudessa analogisella kaltevuusmittarilla (BASELINE®), joka on pätevä ja luotettava menetelmä nivelten asennon tuntemusten mittaamiseen. Mittaukset suunniteltiin tehtäväksi istuma-asennossa, silmät kiinni. ja arvioitava nivel paljaana, ilman sukkia tai kenkiä, kaltevuusmittarin kiinnittäminen hihnalla sääreen kohtisuoraan polven koukistusakseliin nähden. Tässä mittauksessa osallistujien polvet siirretään passiivisesti alkuperäisestä (90°). flexion) -asennon 30° fleksioasentoon, tässä vaiheessa odotellaan 5 sekuntia ja kun heitä kehotetaan pitämään tämä kulma mielessä, aloitusasento palautetaan. Tämä toimenpide toistetaan 3 kertaa ja potilaan odotetaan oppivan tämän asennon .Kun yksilöt ovat olleet 5 s levänneet, heitä pyydetään suorittamaan kohdekulma uudelleen aktiivisesti. Sama toimenpide suunniteltiin toistettavaksi 3 kertaa kullekin 45° ja 60° polven koukistuskohdekulmille.
Osallistujien plantaarisessa aistinvaraisessa arvioinnissa pyrittiin testaamaan kirjallisuudessa usein käytettyä Semmes-Wenstein Monofilamenttia, joka on luotettava menetelmä neuropatian diagnosoinnissa, koskettamalla jalkapohjan 7 aluetta. Tässä arvioinnissa henkilö on makuuasennossa, fysioterapeutti potilaan jalkapäässä; monofilamenttia tulee levittää 90⁰ pintaan. Filamentin paksuus, joka on yksilön ensimmäinen tunne, kirjataan kysymällä, tunteeko henkilö. Kolme yleisimmin käytettyä monofilamenttia diabeettista neuropatiaa sairastaville potilaille ovat 4,17, 5,07 ja 6,10 monofilamenttia. Suurin monofilamenttiarvo on vaikein ja vaikein taipuva monofilamentti.
Osallistujien staattisen ja dynaamisen tasapainon arvioimiseksi suunniteltiin avoimien ja suljettujen asennon värähtelyjen ja stabiilisuusrajojen määrittäminen Prokin-merkkisellä isokineettisellä tasapainojärjestelmällä.
Kaksoistehtävän suoritusten arvioimiseksi on tarkoitus arvioida 1 dynaaminen ja 1 staattinen 2 eri suoritusta, mukaan lukien Time Up and Go -testi (TUG) ja yhden jalan seisonta-aika. jokaiselle esitykselle; yksittäinen tehtävä, motorinen toinen tehtävä ja kognitiiviset toissijaiset tehtävät erikseen, ja jälleen jokaiselle sovellukselle suoritettava niin, että kaksi koetta, keskimääräinen aika oli suunniteltu kirjaamaan. Jokaisen testin motoriset ja kognitiiviset tehtävät suunnitellaan alla kuvatulla tavalla. Moottoritehtävä (TUG): Vettä täynnä olevan kupin kantaminen alustalla. Kognitiivinen tehtävä (TUG): Viikonpäivien laskeminen taaksepäin nykyisestä päivästä Moottoritehtävä (yhden jalan seisonta-aika): Pallon siirto kognitiiviseen tehtävään (yhden jalan seisonta-aika): kuukausien nimien laskeminen taaksepäin kuluvasta kuukaudesta
Meidän laatimamme lomake, joka sisältää demografiset tiedot ja yksilöiden fyysiset ominaisuudet.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Nilkkanivelen asennon tuntemuksen arviointi
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Tässä testissä yksilöt asetetaan makuuasentoon silmät kiinni visuaalisten vihjeiden estämiseksi; mittaukset suoritetaan goniometrin plexillä, 1,5 cm lateraalisen malleolin alapuolella, kiinteä käsivarsi pohjeluun pitkän akselin suuntaisesti ja liikkuva käsivarsi yhdensuuntainen 5. jalkapöydän pitkän akselin kanssa.
Halutut kohdekulmat määriteltiin 10 ° dorsi fleksioksiksi, 10 ° plantaariseksi fleksioksiksi ja 20 ° plantaariseksi fleksioksiksi.
Henkilöitä ohjataan keskittymään nilkan nivelten asentoon avaruudessa 5 sekunnin ajan tuomalla jalat neutraalissa asentoon kohdeasentoon.
Tämä toimenpide toistetaan 3 kertaa ja potilaan odotetaan oppivan tämän asennon.
Kohdekulmaa pyydetään sitten toistamaan testausvaiheessa.
Mittaus toistetaan 3 kertaa jokaiselle kohdekulmalle.
Tämän seurauksena kriteeri; Tallentamalla tavoitekulmista poikkeamamäärien absoluuttinen arvo; Poikkeamien keskiarvot 3 toiston aikana lasketaan keskiarvoiksi.
|
1 kuukausi
|
|
Polvinivel-asennon tuntemuksen arviointi
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Polvinivelen molemminpuolista asennon tunnetta arvioidaan kirjallisuudessa analogisella kaltevuusmittarilla (BASELINE®), joka on pätevä ja luotettava menetelmä nivelen asennon tuntemusten mittaamiseen. Mittaukset suunniteltiin tehtäväksi istuma-asennossa, silmät kiinni. ja arvioitava nivel paljaana, ilman sukkia tai kenkiä, kaltevuusmittarin kiinnittäminen hihnalla sääreen kohtisuoraan polven koukistusakseliin nähden. Tässä mittauksessa osallistujien polvet siirretään passiivisesti alkuperäisestä (90°). flexion) -asennon 30° fleksioasentoon, tässä vaiheessa odotetaan 5 sekuntia ja sen jälkeen, kun heitä kehotetaan pitämään tämä kulma mielessä, aloitusasento palautetaan. Tämä toimenpide toistetaan 3 kertaa ja potilaan odotetaan oppivan tämän asennon .Kun yksilöt ovat olleet 5 s levänneet, heitä pyydetään aktiivisesti suorittamaan kohdekulma uudelleen. Sama toimenpide suunniteltiin toistettavaksi 3 kertaa kullekin 45° ja 60° polven taivutuskohdekulmalle.
|
1 kuukausi
|
|
Plantaarisensaation arviointi
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Osallistujien plantaarisessa aistinvaraisessa arvioinnissa pyrittiin testaamaan kirjallisuudessa usein käytettyä Semmes-Wenstein Monofilamenttia, joka on luotettava menetelmä neuropatian diagnosoinnissa, koskettamalla jalkapohjan 7 aluetta. Tässä arvioinnissa henkilö on makuuasennossa, fysioterapeutti potilaan jalkapäässä; monofilamenttia tulee levittää 90⁰ pintaan. Filamentin paksuus, joka on yksilön ensimmäinen tunne, kirjataan kysymällä, tunteeko henkilö. Kolme yleisimmin käytettyä monofilamenttia diabeettista neuropatiaa sairastaville potilaille ovat 4,17, 5,07 ja 6,10 monofilamenttia. Suurin monofilamenttiarvo on vaikein ja vaikein taipuva monofilamentti. |
1 kuukausi
|
|
Tasapainon suorituskyvyn arviointi
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Osallistujien staattisen ja dynaamisen tasapainon arvioimiseksi suunniteltiin avoimien ja suljettujen asennon värähtelyjen ja stabiilisuusrajojen määrittäminen Prokin-merkkisellä isokineettisellä tasapainojärjestelmällä.
|
1 kuukausi
|
|
Kahden tehtävän suorituskyvyn arviointi
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Kaksoistehtävän suoritusten arvioimiseksi on tarkoitus arvioida 1 dynaaminen ja 1 staattinen 2 eri suoritusta, mukaan lukien Time Up and Go -testi (TUG) ja yhden jalan seisonta-aika. jokaiselle esitykselle; yksittäinen tehtävä, motorinen toinen tehtävä ja kognitiiviset toissijaiset tehtävät erikseen, ja jälleen jokaiselle sovellukselle suoritettava niin, että kaksi koetta, keskimääräinen aika oli suunniteltu kirjaamaan. Jokaisen testin motoriset ja kognitiiviset tehtävät suunnitellaan alla kuvatulla tavalla. Moottoritehtävä (TUG): Vettä täynnä olevan kupin kantaminen alustalla. Kognitiivinen tehtävä (TUG): Viikonpäivien laskeminen taaksepäin nykyisestä päivästä Moottoritehtävä (Yhden jalan seisonta-aika): Pallon luovutus Kognitiivinen tehtävä (Yhden jalan seisonta-aika): Kuukausien nimien laskeminen taaksepäin kuluvasta kuukaudesta. |
1 kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2019-83
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .