Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fællespositionssans, plantar sansning, balance og dobbeltopgaveydelse hos personer med type 2-diabetes

22. januar 2021 opdateret af: Ertuğrul Demirdel, Ankara Yildirim Beyazıt University

Undersøgelse af sammenhænge mellem ledpositionssans, plantarsans, balance og dobbeltopgaveydelse hos personer med type 2-diabetes

Diabetes er en kronisk sygdom karakteriseret ved hyperglykæmi, som opstår, når insulin er utilstrækkeligt, eller kroppens producerede insulin ikke kan bruges effektivt, men ifølge Verdenssundhedsorganisationen 2016 Global Report on Diabetes er det et vigtigt folkesundhedsproblem, der er et af de fire prioriterede ikke-smitsomme sygdomme. Ud over høje dødeligheder forårsaget af diabetes-relaterede komplikationer, er det kendt, at det kan forårsage lav livskvalitet og mange yderligere problemer hos individer. Disse komplikationer og skader, som kan være forårsaget af diabetes, kan resultere i nedsat blodgennemstrømning kombineret med neuropati; Som følge heraf kan fodsår, infektioner og dermed behovet for amputation øges. Ud over de yderligere komplikationer forårsaget af diabetisk neuropati, er beskyttende plantar sensorisk tab og nedsat ledposition blevet rapporteret i litteraturen. Især fandt efterforskerne ikke nogen omfattende undersøgelser, der undersøgte forholdet mellem disse sensoriske ændringer og den dobbelte opgaveudførelse hos diabetikere. I denne undersøgelse havde efterforskerne til formål at undersøge sammenhængen mellem ledpositionssans, plantarsans, balance og dobbeltopgaveudførelse hos personer med type 2-diabetes og at bidrage til litteraturen med evidensbaserede, objektive resultater.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge sammenhængen mellem sansning af ledposition, plantarsans, balance og udførelse af dobbeltopgaver hos type 2-diabetespatienter.

Først og fremmest vil en generel evalueringsformular indeholdende demografiske oplysninger og fysiske karakteristika for de personer, der frivilligt accepterer at deltage i undersøgelsen og godkende den informerede samtykkeformular, blive udfyldt. Derefter, med de første resultater, der skulle opnås, blev bestemmelsen af ​​stikprøvestørrelsen planlagt. Bilateral ankelledspositionsfølelse med goniometer, bilateral knæledspositionsfornemmelse med et analogt inklinometer (BASELINE® Bubble inclinometer-USA), plantarfornemmelse med Semmens-Wenstein monofilamenter, ligevægt med Prokin Isokinetic Balance System, dobbeltopgaveydelse vil blive evalueret med tilføjelse af motorik og kognitive sekundære opgaver til Time Up and Go-testen og enkeltbensbalancetest.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

46

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Ankara, Kalkun
        • Ankara Yıldırım Beyazıt University, Institute of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

30 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Type 2 diabetikere i alderen 30-65 år

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • at acceptere at deltage i undersøgelsen frivilligt,
  • at blive diagnosticeret med type 2-diabetes,
  • til at være 30-65 år.

Ekskluderingskriterier:

  • nægte at deltage i undersøgelsen,
  • Samarbejder ikke,
  • At være ortopædisk, neurologisk og enhver anden systemisk sygdom,
  • At være gravid,
  • Tab af syn,
  • Tab af hørelse,
  • At være et stående diabetisk sår,
  • En Mini Mental Test score på 23 eller mindre.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Type 2 diabetikere
Type 2 diabetikere i alderen 30-65 år
Andet: Ankelledsposition Sensationsevaluering
I denne test placeres individer i liggende stilling med lukkede øjne for at forhindre visuelle tegn; målinger udføres med goniometerets plex, 1,5 cm under den laterale malleol, den faste arm parallelt med fibulaens lange akse og den bevægelige arm parallelt med den 5. metatarsals længdeakse. Ønskede målvinkler blev defineret som 10° dorsifleksion, 10° plantarfleksion og 20° plantarfleksion. Individer instrueres i at fokusere på positionen af ​​ankelleddene i rummet i 5 s ved at bringe fødderne i neutral position til målpositionen af ​​forskeren. Denne procedure gentages 3 gange, og patienten forventes at lære denne stilling. Målvinklen bliver derefter bedt om at gentage i testfasen. Målingen gentages 3 gange for hver målvinkel. Som et resultatkriterium; Ved at registrere den absolutte værdi af afvigelsesmængderne fra målvinklerne; Gennemsnittet af afvigelserne under de 3 gentagelser er gennemsnittet.
Andet: Evaluering af sensationsfølelse i knæleddet
Bilateral knæledspositionsfølelse vil blive evalueret i litteraturen med et analogt inklinometer (BASELINE®), som er en valid og pålidelig metode til måling af ledpositionsfornemmelser. Målinger var planlagt til at blive foretaget i siddende stilling med lukkede øjne på den enkelte. og leddet, der skal vurderes blottet, uden nogen strømper eller sko, fiksering af inklinometeret med en rem til underbenet vinkelret på knæbøjningsaksen. I denne måling er deltagernes knæ passivt forskudt fra initialen (90°) fleksion)positionen til 30°fleksionspositionen, på dette tidspunkt ventes 5 sek., og efter at de får besked på at holde denne vinkel i tankerne, returneres startpositionen. Denne procedure gentages 3 gange, og patienten forventes at lære denne stilling .Efter at individerne er hvilet i 5 s, bliver de bedt om aktivt at udføre målvinklen igen. Den samme procedure var planlagt til at blive gentaget 3 gange for hver vinkel ved 45° og 60° knæfleksionsmålvinkler.
Andet: Evaluering af plantar sensation

I den plantar sensoriske evaluering af deltagerne var Semmes-Wenstein Monofilament, som er hyppigt brugt i litteraturen og for at være en pålidelig metode til diagnosticering af neuropati, tilsigtet at blive testet ved at røre 7 regioner på fodbunden.

I denne evaluering er individet i liggende stilling, fysioterapeuten er i fodenden af ​​patienten; monofilament skal påføres 90⁰ på overfladen.

Filamenttykkelsen, som er individets første følelse, registreres ved at blive spurgt, om individet føler. De 3 mest almindeligt anvendte monofilamenter til patienter med diabetisk neuropati er 4,17, 5,07 og 6,10 monofilamenter. Den højeste monofilamentværdi er den hårdeste og sværeste bøjede monofilament.

Andet: Evaluering af balance
For at evaluere deltagernes statiske og dynamiske balancer blev bestemmelse af åbne og lukkede posturale oscillationer og stabilitetsgrænser planlagt med Prokin-mærket isokinetisk balancesystem.
Andet: Evaluering af Dual Task Performance

For at evaluere dobbeltopgavepræstationer er det planlagt at evaluere 1 dynamisk og 1 statisk 2 forskellige præstationer, inklusive Time Up and Go Test (TUG) og ståtid på et enkelt ben. For hver forestilling; den enkelte opgave, den motoriske anden opgave og kognitiv sekundær opgave hver for sig, og igen for hver applikation skal udføres på en sådan måde, at to forsøg, den gennemsnitlige tid var planlagt til at registrere. Motoriske og kognitive opgaver for hver test er planlagt som beskrevet nedenfor.

Motoropgave (TUG): Bære kop fuld af vand på bakken. Kognitiv opgave (TUG): At tælle ugedagene bagud fra den aktuelle dag Motoropgave (stående tid med enkeltben): Overførsel af bold overdragelse Kognitiv opgave (stående tid med enkelt ben): Tæller tilbagegående månedsnavne fra den aktuelle måned

Andet: Generel evalueringsskema
En formular, som er udarbejdet af os, herunder demografiske oplysninger og fysiske karakteristika for personerne.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Evaluering af ankelledspositionsfølelse
Tidsramme: 1 måned
I denne test placeres individer i liggende stilling med lukkede øjne for at forhindre visuelle tegn; målinger udføres med goniometerets plex, 1,5 cm under den laterale malleol, den faste arm parallelt med fibulaens lange akse og den bevægelige arm parallelt med den 5. metatarsals længdeakse. Ønskede målvinkler blev defineret som 10° dorsifleksion, 10° plantarfleksion og 20° plantarfleksion. Individer instrueres i at fokusere på positionen af ​​ankelleddene i rummet i 5 s ved at bringe fødderne i neutral position til målpositionen af ​​forskeren. Denne procedure gentages 3 gange, og patienten forventes at lære denne stilling. Målvinklen bliver derefter bedt om at gentage i testfasen. Målingen gentages 3 gange for hver målvinkel. Som et resultatkriterium; Ved at registrere den absolutte værdi af afvigelsesmængderne fra målvinklerne; Gennemsnittet af afvigelserne under de 3 gentagelser er gennemsnittet.
1 måned
Evaluering af fornemmelse af knæledsposition
Tidsramme: 1 måned
Bilateral knæledspositionsfølelse vil blive evalueret i litteraturen med et analogt inklinometer (BASELINE®), som er en valid og pålidelig metode til måling af ledpositionsfornemmelser. Målinger var planlagt til at blive foretaget i siddende stilling med lukkede øjne på den enkelte. og leddet, der skal vurderes blottet, uden nogen som helst sokker eller sko, fiksering af inklinometeret med en rem til underbenet vinkelret på knæbøjningsaksen. I denne måling er deltagernes knæ passivt forskudt fra begyndelsen (90°) fleksion)positionen til 30°fleksionspositionen, på dette tidspunkt ventes 5 sek., og efter at de får besked på at holde denne vinkel i tankerne, returneres startpositionen. Denne procedure gentages 3 gange, og patienten forventes at lære denne stilling .Efter at individerne er hvilet i 5 s, bliver de bedt om aktivt at udføre målvinklen igen. Den samme procedure var planlagt til at blive gentaget 3 gange for hver vinkel ved 45° og 60° knæfleksionsmålvinkler.
1 måned
Evaluering af plantar sensation
Tidsramme: 1 måned

I den plantar sensoriske evaluering af deltagerne var Semmes-Wenstein Monofilament, som er hyppigt brugt i litteraturen og for at være en pålidelig metode til diagnosticering af neuropati, tilsigtet at blive testet ved at røre 7 regioner på fodbunden.

I denne evaluering er individet i liggende stilling, fysioterapeuten er i fodenden af ​​patienten; monofilament skal påføres 90⁰ på overfladen.

Filamenttykkelsen, som er individets første følelse, registreres ved at blive spurgt, om individet føler. De 3 mest almindeligt anvendte monofilamenter til patienter med diabetisk neuropati er 4,17, 5,07 og 6,10 monofilamenter. Den højeste monofilamentværdi er den hårdeste og sværeste bøjede monofilament.
1 måned
Evaluering af Balance Performance
Tidsramme: 1 måned
For at evaluere deltagernes statiske og dynamiske balancer blev bestemmelse af åbne og lukkede posturale oscillationer og stabilitetsgrænser planlagt med Prokin-mærket isokinetisk balancesystem.
1 måned
Evalueringen af ​​Dual Task Performance
Tidsramme: 1 måned

For at evaluere dobbeltopgavepræstationer er det planlagt at evaluere 1 dynamisk og 1 statisk 2 forskellige præstationer, inklusive Time Up and Go Test (TUG) og ståtid på et enkelt ben. For hver forestilling; den enkelte opgave, den motoriske anden opgave og kognitiv sekundær opgave hver for sig, og igen for hver applikation skal udføres på en sådan måde, at to forsøg, den gennemsnitlige tid var planlagt til at registrere. Motoriske og kognitive opgaver for hver test er planlagt som beskrevet nedenfor.

Motoropgave (TUG): Bære kop fuld af vand på bakken. Kognitiv opgave (TUG): At tælle ugedagene bagud fra den aktuelle dag Motoropgave (Ståtid med enkelt ben): Overførsel af bold overdragelse Kognitiv opgave (stående tid med enkelt ben): Tæller tilbagegående månedsnavne fra den aktuelle måned.
1 måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ankara Yildirim Beyazıt University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

25. marts 2019

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

25. august 2019

Studieafslutning (FAKTISKE)

25. marts 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. marts 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. marts 2019

Først opslået (FAKTISKE)

22. marts 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

26. januar 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. januar 2021

Sidst verificeret

1. januar 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2019-83

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Type 2 diabetes mellitus

Kliniske forsøg med Ankelledsposition Sensationsevaluering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ukraine

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner