Leddstillingssans, plantarsans, balanse og dobbel oppgaveytelse hos personer med type 2-diabetes
Undersøkelse av sammenhenger mellom sans for leddposisjon, plantarsans, balanse og dobbel oppgaveytelse hos personer med type 2-diabetes
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Målet med denne studien er å undersøke sammenhengen mellom sensasjon av leddposisjon, plantar sensasjon, balanse og dobbel oppgaveutførelse hos type 2 diabetespasienter.
Først av alt vil et generelt evalueringsskjema som inkluderer demografisk informasjon og fysiske egenskaper til individene som frivillig godtar å delta i studien og godkjenne skjemaet for informert samtykke fylles ut. Deretter, med de første funnene som skulle oppnås, ble det planlagt bestemmelse av prøvestørrelse. Bilateral ankelleddsposisjonsfølelse med goniometer, bilateral kneleddsposisjonsfølelse med et analogt inklinometer (BASELINE® Bubble inclinometer-USA), plantarfølelse med Semmens-Wenstein monofilamenter, likevekt med Prokin Isokinetic Balance System, dobbel oppgaveytelse vil bli evaluert med tilleggsmotor og kognitive sekundære oppgaver til Time Up and Go-testen og enkeltbensbalansetester.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Ankara, Tyrkia
- Ankara Yıldırım Beyazıt University, Institute of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- å akseptere å delta i studien frivillig,
- å bli diagnostisert med diabetes type 2,
- til å være 30-65 år.
Ekskluderingskriterier:
- nekte å delta i studien,
- Samarbeider ikke,
- Å være ortopedisk, nevrologisk og enhver annen systemisk sykdom,
- Å være gravid,
- Tap av syn,
- Tap av hørsel,
- Å være et stående diabetisk sår,
- En Mini Mental Test-score på 23 eller mindre.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Type 2 diabetikere
Type 2 diabetikere i alderen 30-65 år
|
I denne testen blir individer plassert i ryggleie med øynene lukket for å forhindre visuelle signaler; målinger utføres med plex av goniometeret, 1,5 cm under lateral malleol, den faste armen parallelt med fibulas langakse og den bevegelige armen parallelt med langaksen til 5. metatarsal.
Ønskede målvinkler ble definert som 10° dorsifleksjon, 10° plantarfleksjon og 20° plantarfleksjon.
Enkeltpersoner blir bedt om å fokusere på ankelleddenes posisjon i rommet i 5 s ved å bringe føttene i nøytral posisjon til målposisjonen av forskeren.
Denne prosedyren gjentas 3 ganger og pasienten forventes å lære denne posisjonen.
Målvinkelen blir deretter bedt om å gjenta i testfasen.
Målingen gjentas 3 ganger for hver målvinkel.
Som et resultatkriterium; Ved å registrere den absolutte verdien av avviksbeløpene fra målvinklene; Gjennomsnittet av avvikene under de 3 repetisjonene er gjennomsnittet.
Bilaterale kneleddsposisjonsfølelse vil bli evaluert i litteraturen med et analogt inklinometer (BASELINE®), som er en gyldig og pålitelig metode for å måle leddposisjonsfølelser. Målinger ble planlagt utført i sittende stilling, med øynene til den enkelte lukket og leddet som skal vurderes bar, uten sokker eller sko, feste inklinometeret med en stropp til underbenet vinkelrett på knebøyningsaksen. I denne målingen er knærne til deltakerne passivt forskjøvet fra det opprinnelige (90°) fleksjon)posisjon til 30° fleksjonsposisjon, på dette tidspunktet ventes 5 sek, og etter at de får beskjed om å ha denne vinkelen i tankene, returneres startposisjonen. Denne prosedyren gjentas 3 ganger og pasienten forventes å lære denne posisjonen .Etter at individene er uthvilt i 5 s, blir de bedt om å aktivt utføre målvinkelen igjen. Den samme prosedyren ble planlagt gjentatt 3 ganger for hver vinkel ved 45° og 60° knefleksjonsmålvinkler.
I den sensoriske plantar-evalueringen av deltakerne ble Semmes-Wenstein Monofilament, som er hyppig brukt i litteraturen og for å være en pålitelig metode for diagnostisering av nevropati, rettet mot å bli testet ved å berøre 7 regioner på fotbasen. I denne evalueringen er individet i ryggleie, fysioterapeuten er i fotenden av pasienten; monofilament skal påføres 90⁰ på overflaten. Filamenttykkelsen som er den første følelsen til individet registreres ved å bli spurt om individet føler. De 3 mest brukte monofilamentene for pasienter med diabetisk nevropati er 4,17, 5,07 og 6,10 monofilamenter. Den høyeste monofilamentverdien er den hardeste og vanskeligste bøyende monofilamentet.
For å evaluere de statiske og dynamiske balansene til deltakerne, ble bestemmelse av åpne og lukkede posturale oscillasjoner og stabilitetsgrenser planlagt med Prokin-merket isokinetisk balansesystem.
For å evaluere doble oppgaveytelser er det planlagt å evaluere 1 dynamisk og 1 statisk 2 forskjellige prestasjoner, inkludert Time Up and Go Test (TUG) og ståtid på ett bein. For hver forestilling; enkeltoppgaven, den motoriske andre oppgaven og kognitive sekundæroppgaver hver for seg, og igjen for hver applikasjon skal utføres på en slik måte at to forsøk, var den gjennomsnittlige tiden planlagt å registrere. Motoriske og kognitive oppgaver for hver test planlegges som beskrevet nedenfor. Motoroppgave (TUG): Bære kopp full av vann på brettet. Kognitiv oppgave (TUG): Teller ukedagene bakover fra gjeldende dag. Motorisk oppgave (standtid for enkeltben): Overlevering av ball Kognitiv oppgave (standtid for enkeltbein): Teller tilbake månedsnavn fra gjeldende måned
Et skjema, som er utarbeidet av oss, inkludert demografisk informasjon og fysiske egenskaper ved individene.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Evaluering av ankelleddposisjonsfølelse
Tidsramme: 1 måned
|
I denne testen blir individer plassert i ryggleie med øynene lukket for å forhindre visuelle signaler; målinger utføres med plex av goniometeret, 1,5 cm under lateral malleol, den faste armen parallelt med fibulas langakse og den bevegelige armen parallelt med langaksen til 5. metatarsal.
Ønskede målvinkler ble definert som 10° dorsifleksjon, 10° plantarfleksjon og 20° plantarfleksjon.
Enkeltpersoner blir bedt om å fokusere på ankelleddenes posisjon i rommet i 5 s ved å bringe føttene i nøytral posisjon til målposisjonen av forskeren.
Denne prosedyren gjentas 3 ganger og pasienten forventes å lære denne posisjonen.
Målvinkelen blir deretter bedt om å gjenta i testfasen.
Målingen gjentas 3 ganger for hver målvinkel.
Som et resultatkriterium; Ved å registrere den absolutte verdien av avviksbeløpene fra målvinklene; Gjennomsnittet av avvikene under de 3 repetisjonene er gjennomsnittet.
|
1 måned
|
|
Evaluering av følelse av kneleddsposisjon
Tidsramme: 1 måned
|
Bilaterale kneleddsposisjonsfølelse vil bli evaluert i litteraturen med et analogt inklinometer (BASELINE®), som er en gyldig og pålitelig metode for å måle leddposisjonsfølelser. Målinger ble planlagt utført i sittende stilling, med øynene til den enkelte lukket og leddet som skal evalueres bar, uten sokker eller sko, feste inklinometeret med en stropp til underbenet vinkelrett på knebøyningsaksen. I denne målingen forskyves knærne til deltakerne passivt fra initialen (90°) fleksjon)posisjon til 30° fleksjonsposisjon, på dette tidspunktet ventes 5 sek, og etter at de får beskjed om å ha denne vinkelen i tankene, returneres startposisjonen. Denne prosedyren gjentas 3 ganger og pasienten forventes å lære denne posisjonen .Etter at individene er uthvilt i 5 s, blir de bedt om å aktivt utføre målvinkelen igjen. Den samme prosedyren var planlagt å gjentas 3 ganger for hver vinkel ved 45° og 60° knefleksjonsmålvinkler.
|
1 måned
|
|
Evalueringen av plantar sensasjon
Tidsramme: 1 måned
|
I den sensoriske plantar-evalueringen av deltakerne ble Semmes-Wenstein Monofilament, som er hyppig brukt i litteraturen og for å være en pålitelig metode for diagnostisering av nevropati, rettet mot å bli testet ved å berøre 7 regioner på fotbasen. I denne evalueringen er individet i ryggleie, fysioterapeuten er i fotenden av pasienten; monofilament skal påføres 90⁰ på overflaten. Filamenttykkelsen som er den første følelsen til individet registreres ved å bli spurt om individet føler. De 3 mest brukte monofilamentene for pasienter med diabetisk nevropati er 4,17, 5,07 og 6,10 monofilamenter. Den høyeste monofilamentverdien er den hardeste og vanskeligste bøyende monofilamentet. |
1 måned
|
|
Evaluering av balanseytelse
Tidsramme: 1 måned
|
For å evaluere de statiske og dynamiske balansene til deltakerne, ble bestemmelse av åpne og lukkede posturale oscillasjoner og stabilitetsgrenser planlagt med Prokin-merket isokinetisk balansesystem.
|
1 måned
|
|
Evaluering av dobbel oppgaveytelse
Tidsramme: 1 måned
|
For å evaluere doble oppgaveytelser er det planlagt å evaluere 1 dynamisk og 1 statisk 2 forskjellige prestasjoner, inkludert Time Up and Go Test (TUG) og ståtid på ett bein. For hver forestilling; enkeltoppgaven, den motoriske andre oppgaven og kognitive sekundæroppgaver hver for seg, og igjen for hver applikasjon skal utføres på en slik måte at to forsøk, var den gjennomsnittlige tiden planlagt å registrere. Motoriske og kognitive oppgaver for hver test planlegges som beskrevet nedenfor. Motoroppgave (TUG): Bære kopp full av vann på brettet. Kognitiv oppgave (TUG): Å telle ukedagene bakover fra gjeldende dag Motorisk oppgave (standtid for enkeltbein): Overlevering av ball Kognitiv oppgave (standtid for enkeltbein): Teller tilbake månedsnavn fra gjeldende måned. |
1 måned
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2019-83
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .