Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Snímání polohy kloubu, plantární vjem, rovnováha a výkon při dvou úkolech u jedinců s diabetem 2.

22. ledna 2021 aktualizováno: Ertuğrul Demirdel, Ankara Yildirim Beyazıt University

Zkoumání vztahů mezi smyslem pro kloubní polohu, plantárním vnímáním, rovnováhou a plněním dvou úkolů u jedinců s diabetem 2.

Diabetes je chronické onemocnění charakterizované hyperglykémií, ke které dochází, když je inzulin nedostatečný nebo inzulín produkovaný tělem nemůže být efektivně využit, ale podle Světové zdravotnické organizace 2016 Global Report on Diabetes je důležitým problémem veřejného zdraví, který je jedním z čtyři prioritní neinfekční onemocnění. Kromě vysoké úmrtnosti způsobené komplikacemi souvisejícími s cukrovkou je známo, že může způsobit nízkou kvalitu života a mnoho dalších problémů u jedinců. Tyto komplikace a poškození, které může být způsobeno cukrovkou, mohou vést ke snížení průtoku krve v kombinaci s neuropatií; V důsledku toho mohou narůstat vředy na nohou, infekce a následně i potřeba amputace. Kromě dalších komplikací způsobených diabetickou neuropatií byly v literatuře popsány protektivní plantární senzorické ztráty a snížené postavení kloubů. Vyšetřovatelé zejména nenašli žádné komplexní studie zkoumající vztah mezi těmito smyslovými změnami a plněním dvojího úkolu u diabetických subjektů. V této studii se výzkumníci zaměřili na zkoumání vztahu mezi smyslem pro pozici kloubu, plantárním vnímáním, rovnováhou a výkonem dvojího úkolu u jedinců s diabetem 2. typu a přispěli do literatury objektivními výsledky podloženými důkazy.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cílem této studie je prozkoumat vztahy mezi vnímáním polohy kloubu, plantárním vnímáním, rovnováhou a výkonem dvojího úkolu u pacientů s diabetem 2. typu.

Nejprve bude vyplněn obecný hodnotící formulář obsahující demografické informace a fyzické charakteristiky jednotlivců, kteří dobrovolně souhlasí s účastí ve studii a schválí formulář informovaného souhlasu. Poté, s prvními zjištěními, která měla být získána, bylo plánováno stanovení velikosti vzorku. Bilaterální pocit polohy hlezenního kloubu pomocí goniometru, bilaterální vjem polohy kolenního kloubu pomocí analogového inklinometru (BASELINE® Bubble inklinometer-USA), plantární vjem s monofilamenty Semmens-Wenstein, rovnováha se systémem Prokin Isokinetic Balance System, výkon dvou úkolů bude hodnocen přidáním motoru a kognitivní sekundární úkoly k testu Time Up and Go a testům rovnováhy jedné nohy.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

46

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Ankara, Krocan
        • Ankara Yıldırım Beyazıt University, Institute of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

30 let až 65 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Diabetici 2. typu ve věku 30-65 let

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • dobrovolně přijmout účast ve studii,
  • k diagnóze diabetu 2. typu,
  • ve věku 30-65 let.

Kritéria vyloučení:

  • odmítnout účast ve studii,
  • nespolupracuje,
  • Být ortopedický, neurologický a jakýkoli jiný systémový onemocnění,
  • být těhotná,
  • Ztráta zraku,
  • ztráta sluchu,
  • Být stálým diabetickým vředem,
  • Skóre Mini mentálního testu 23 nebo méně.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Diabetici typu 2
Diabetici 2. typu ve věku 30-65 let
Jiný: Vyhodnocení pocitu polohy hlezenního kloubu
V tomto testu jsou jedinci umístěni v poloze na zádech se zavřenýma očima, aby se zabránilo vizuálním podnětům; měření se provádí plexem goniometru, 1,5 cm pod laterálním malleolem, fixním ramenem rovnoběžně s dlouhou osou fibuly a pohyblivým ramenem rovnoběžně s dlouhou osou 5. metatarzu. Požadované cílové úhly byly definovány jako 10° dorsi flexe, 10° plantární flexe a 20° plantární flexe. Jednotlivci jsou instruováni, aby se zaměřili na polohu hlezenních kloubů v prostoru po dobu 5 s přivedením chodidel v neutrální poloze do cílové polohy výzkumníkem. Tento postup se opakuje 3x a očekává se, že se pacient tuto polohu naučí. Cílový úhel je poté požádán o opakování ve fázi testování. Měření se opakuje 3x pro každý cílový úhel. V důsledku toho kritérium; Zaznamenáním absolutní hodnoty velikostí odchylek od cílových úhlů; Průměry odchylek během 3 opakování jsou zprůměrovány.
Jiný: Vyhodnocení pocitu polohy kolenního kloubu
Bilaterální vjem polohy kolenního kloubu bude v literatuře hodnocen analogovým inklinometrem (BASELINE®), což je platná a spolehlivá metoda pro měření vjemů polohy kloubu. Měření bylo plánováno provádět v sedě se zavřenýma očima jedince a hodnocený kloub holý, bez jakýchkoli ponožek nebo bot, upevnění sklonoměru popruhem k bérci kolmo k ose flexe kolene. Při tomto měření jsou kolena účastníků pasivně posunuta z výchozí (90° flexe) pozice do 30° flekční polohy, v tomto okamžiku se čeká 5 sekund a poté, co jim bylo řečeno, aby tento úhel pamatovali, se vrátí výchozí pozice. Tento postup se opakuje 3x a očekává se, že se pacient tuto pozici naučí .Poté, co si jednotlivci odpočinou po dobu 5 s, jsou požádáni, aby znovu aktivně provedli cílový úhel. Stejný postup bylo plánováno zopakovat 3krát pro každý úhel při cílových úhlech flexe kolene 45° a 60°.
Jiný: Hodnocení plantárního vnímání

Při plantárním senzorickém hodnocení účastníků bylo cílem v literatuře často používaného monofilu Semmes-Wenstein, který je spolehlivou metodou v diagnostice neuropatie, testovat dotykem 7 oblastí na bázi chodidla.

Při tomto hodnocení je jedinec v poloze na zádech, fyzioterapeut je na konci nohy pacienta; monofil by měl být aplikován pod úhlem 90° k povrchu.

Tloušťka vlákna, která je prvním pocitem jedince, se zaznamenává dotazem, zda se jedinec cítí. 3 nejčastěji používaná monofilamenta u pacientů s diabetickou neuropatií jsou 4,17, 5,07 a 6,10 monofilamenta. Nejvyšší hodnota monofilu je nejtvrdší a nejobtížnější ohybový monofil.

Jiný: Hodnocení rovnováhy
Pro vyhodnocení statické a dynamické rovnováhy účastníků bylo naplánováno stanovení otevřených a uzavřených posturálních oscilací a limitů stability se značkovým izokinetickým balančním systémem Prokin.
Jiný: Hodnocení výkonu dvou úkolů

Aby bylo možné vyhodnotit výkony ve dvou úlohách, plánuje se vyhodnotit 1 dynamický a 1 statický 2 různé výkony, včetně testu Time Up and Go (TUG) a doby stání na jedné noze. Pro každé představení; jednotlivá úloha, motorická druhá úloha a kognitivní sekundární úlohy odděleně, a opět pro každou aplikaci, které mají být provedeny tak, aby byly zaznamenány dva pokusy, průměrný čas byl naplánován k zaznamenání. Motorické a kognitivní úlohy pro každý test jsou naplánovány tak, jak je popsáno níže.

Úkol motoru (TUG): Přenášení šálku plného vody na podnos. Kognitivní úkol (TUG): Počítání dnů v týdnu zpětně od aktuálního dne Motorický úkol (Single Leg Standing Time): Přenos míče na předání Kognitivní úkol (Single Leg Standing Time): Počítání názvů měsíců zpětně od aktuálního měsíce

Jiný: Obecný hodnotící formulář
Námi připravený formulář včetně demografických informací a fyzických charakteristik jednotlivců.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vyhodnocení pocitu polohy hlezenního kloubu
Časové okno: 1 měsíc
V tomto testu jsou jedinci umístěni v poloze na zádech se zavřenýma očima, aby se zabránilo vizuálním podnětům; měření se provádí plexem goniometru, 1,5 cm pod laterálním malleolem, fixním ramenem rovnoběžně s dlouhou osou fibuly a pohyblivým ramenem rovnoběžně s dlouhou osou 5. metatarzu. Požadované cílové úhly byly definovány jako 10° dorsi flexe, 10° plantární flexe a 20° plantární flexe. Jednotlivci jsou instruováni, aby se zaměřili na polohu hlezenních kloubů v prostoru po dobu 5 s přivedením chodidel v neutrální poloze do cílové polohy výzkumníkem. Tento postup se opakuje 3x a očekává se, že se pacient tuto polohu naučí. Cílový úhel je poté požádán o opakování ve fázi testování. Měření se opakuje 3x pro každý cílový úhel. V důsledku toho kritérium; Zaznamenáním absolutní hodnoty velikostí odchylek od cílových úhlů; Průměry odchylek během 3 opakování jsou zprůměrovány.
1 měsíc
Vyhodnocení pocitu polohy kolenního kloubu
Časové okno: 1 měsíc
Bilaterální vjem polohy kolenního kloubu bude v literatuře hodnocen analogovým inklinometrem (BASELINE®), což je platná a spolehlivá metoda pro měření vjemů polohy kloubu. Měření bylo plánováno provádět v sedě se zavřenýma očima jedince a hodnocený kloub holý, bez jakýchkoli ponožek nebo obuvi, připevnění sklonoměru popruhem k bérci kolmo k ose flexe kolene. Při tomto měření jsou kolena účastníků pasivně posunuta z výchozí (90° flexe) pozice do 30° flekční polohy, v tomto okamžiku se čeká 5 sekund a poté, co jim bylo řečeno, aby tento úhel pamatovali, se vrátí výchozí pozice. Tento postup se opakuje 3x a očekává se, že se pacient tuto pozici naučí .Poté, co si jednotlivci odpočinou po dobu 5 s, jsou požádáni, aby znovu aktivně provedli cílový úhel. Stejný postup bylo plánováno zopakovat 3krát pro každý úhel při cílovém úhlu flexe v koleni 45° a 60°.
1 měsíc
Hodnocení plantárního vnímání
Časové okno: 1 měsíc

Při plantárním senzorickém hodnocení účastníků bylo cílem v literatuře často používaného monofilu Semmes-Wenstein, který je spolehlivou metodou v diagnostice neuropatie, testovat dotykem 7 oblastí na bázi chodidla.

Při tomto hodnocení je jedinec v poloze na zádech, fyzioterapeut je na konci nohy pacienta; monofil by měl být aplikován pod úhlem 90° k povrchu.

Tloušťka vlákna, která je prvním pocitem jedince, se zaznamenává dotazem, zda se jedinec cítí. 3 nejčastěji používaná monofilamenta u pacientů s diabetickou neuropatií jsou 4,17, 5,07 a 6,10 monofilamenta. Nejvyšší hodnota monofilu je nejtvrdší a nejobtížnější ohybový monofil.
1 měsíc
Hodnocení výkonnosti bilance
Časové okno: 1 měsíc
Pro vyhodnocení statické a dynamické rovnováhy účastníků bylo naplánováno stanovení otevřených a uzavřených posturálních oscilací a limitů stability se značkovým izokinetickým balančním systémem Prokin.
1 měsíc
Hodnocení výkonu dvou úkolů
Časové okno: 1 měsíc

Aby bylo možné vyhodnotit výkony ve dvou úlohách, plánuje se vyhodnotit 1 dynamický a 1 statický 2 různé výkony, včetně testu Time Up and Go (TUG) a doby stání na jedné noze. Pro každé představení; jednotlivá úloha, motorická druhá úloha a kognitivní sekundární úlohy odděleně, a opět pro každou aplikaci, které mají být provedeny tak, aby byly zaznamenány dva pokusy, průměrný čas byl naplánován k zaznamenání. Motorické a kognitivní úlohy pro každý test jsou naplánovány tak, jak je popsáno níže.

Úkol motoru (TUG): Přenášení šálku plného vody na podnos. Kognitivní úloha (TUG): Počítání dnů v týdnu zpětně od aktuálního dne Motorická úloha (Single Leg Standing Time): Přenos míče při předání Kognitivní úloha (Single Leg Standing Time): Počítání názvů měsíců od aktuálního měsíce zpětně.
1 měsíc

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ankara Yildirim Beyazıt University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

25. března 2019

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

25. srpna 2019

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

25. března 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. března 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. března 2019

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

22. března 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

26. ledna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. ledna 2021

Naposledy ověřeno

1. ledna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2019-83

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Diabetes mellitus 2. typu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in India

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit