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제2형 당뇨병 환자의 관절 위치 감각, 족저 감각, 균형 및 이중 작업 수행

2021년 1월 22일 업데이트: Ertuğrul Demirdel, Ankara Yildirim Beyazıt University

제2형 당뇨병 환자의 관절위치감각, 족저감각, 균형감각 및 이중과제수행과의 관계 규명

당뇨병은 인슐린이 부족하거나 체내에서 생성된 인슐린을 효과적으로 사용할 수 없을 때 발생하는 고혈당증을 특징으로 하는 만성질환이지만, 세계보건기구(WHO) 2016 글로벌 당뇨병 보고서(Global Report on Diabetes)에 따르면 당면 과제 중 하나인 중요한 공중 보건 문제이다. 4대 우선 비감염성 질환. 당뇨병 관련 합병증으로 인한 높은 사망률 외에도 개인에게 낮은 삶의 질과 많은 추가적인 문제를 유발할 수 있는 것으로 알려져 있습니다. 당뇨병으로 인해 발생할 수 있는 이러한 합병증 및 손상은 신경병증과 결합된 혈류 감소를 초래할 수 있습니다. 결과적으로 발 궤양, 감염 및 결과적으로 절단의 필요성이 증가할 수 있습니다. 당뇨병성 신경병증에 의해 유발되는 추가적인 합병증 외에도, 보호용 발바닥 감각 상실 및 감소된 관절 위치가 문헌에 보고되었습니다. 특히, 연구자들은 당뇨병 환자에서 이러한 감각 변화와 이중 작업 수행 사이의 관계를 조사하는 포괄적인 연구를 찾지 못했습니다. 이 연구에서 조사관은 제2형 당뇨병 환자의 관절 위치 감각, 발바닥 감각, 균형 및 이중 과제 수행 사이의 관계를 조사하고 증거 기반의 객관적 결과로 문헌에 기여하는 것을 목표로 했습니다.

연구 개요

상세 설명

본 연구의 목적은 제2형 당뇨병 환자의 관절위치감각, 족저감각, 균형감각 및 이중과제수행 간의 관계를 규명하는 것이다.

먼저 연구 참여에 자발적으로 동의하고 사전동의서를 승인한 개인의 인구통계학적 정보 및 신체적 특성을 포함한 일반 평가 양식을 작성합니다. 그런 다음 첫 번째 결과를 얻은 후 샘플 크기 결정을 계획했습니다. 고니오미터를 이용한 양측 발목 관절 위치 감각, 아날로그 경사계(BASELINE® Bubble inclinometer-USA)를 이용한 양측 무릎 관절 위치 감각, Semmens-Wenstein 모노필라멘트를 이용한 발바닥 감각, Prokin Isokinetic Balance System을 이용한 평형, 모터를 추가하여 이중 작업 수행 평가 Time Up and Go Test 및 단일 다리 균형 테스트에 대한 인지 보조 작업.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

46

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Ankara, 칠면조
        • Ankara Yıldırım Beyazıt University, Institute of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

30년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

30~65세 사이의 제2형 당뇨병 환자

설명

포함 기준:

  • 자발적으로 연구에 참여하는 것을 수락하고,
  • 제2형 당뇨병 진단을 받기까지,
  • 30-65세 범위입니다.

제외 기준:

  • 연구 참여를 거부하고,
  • 협력하지 않고,
  • 정형외과, 신경계 및 기타 전신 질환인 경우,
  • 임신,
  • 시력 상실,
  • 청력 상실,
  • 기립성 당뇨병성 궤양이 되기 위해서는
  • 23 이하의 미니 정신 테스트 점수.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
제2형 당뇨병 환자
30-65세의 제2형 당뇨병 환자
이 테스트에서 개인은 시각적 신호를 방지하기 위해 눈을 감고 누운 자세로 배치됩니다. 측면 복사뼈 아래 1.5cm, 비골의 장축과 평행한 고정 팔, 5번째 중족골의 장축과 평행한 가동 팔로 각도계의 플렉스로 측정을 수행합니다. 원하는 목표 각도는 10° 배측굴곡, 10° 저측굴곡 및 20° 저측굴곡으로 정의하였다. 개인은 연구원에 의해 중립 위치에 있는 발을 목표 위치로 가져옴으로써 5초 동안 공간에서 발목 관절의 위치에 집중하도록 지시받습니다. 이 절차는 3번 반복되며 환자는 이 자세를 익힐 것으로 예상됩니다. 그런 다음 대상 각도는 테스트 단계에서 반복하도록 요청됩니다. 각 목표 각도에 대해 측정을 3회 반복합니다. 결과 기준으로; 목표 각도로부터 편차량의 절대값을 기록함으로써; 3회 반복 동안 편차의 평균을 내었다.
양측 무릎 관절 위치 감각은 관절 위치 감각을 측정하는 타당하고 신뢰할 수 있는 방법인 아날로그 경사계(BASELINE®)를 사용하여 문헌에서 평가됩니다. 개인의 눈을 감고 앉은 자세에서 측정을 계획했습니다. 그리고 평가할 관절은 양말이나 신발을 신지 않은 상태에서 무릎 굽힘 축에 수직인 하퇴에 스트랩으로 경사계를 고정합니다. 이 측정에서 참가자의 무릎은 초기(90°)에서 수동적으로 이동됩니다. 굴곡) 자세를 30°굴곡 자세로 하고, 이 시점에서 5초간 기다렸다가 이 각도를 기억하라고 지시한 후 시작 자세로 돌아갑니다. 이 과정을 3번 반복하고 환자는 이 자세를 익히도록 합니다. .5초간 휴식을 취한 후 목표 각도를 다시 능동적으로 수행하도록 요청한다. 슬관절 굴곡 목표 각도 45° 및 60°에서 각 각도에 대해 동일한 절차를 3회 반복하도록 계획하였다.

참가자의 발바닥 감각 평가에서는 문헌에서 많이 사용되며 신경병증 진단에 신뢰할 수 있는 방법인 Semmes-Wenstein Monofilament를 발 바닥의 7개 영역을 터치하여 테스트하는 것을 목표로 했습니다.

이 평가에서 개인은 누운 자세에 있고 물리 치료사는 환자의 발 끝에 있습니다. 모노필라멘트는 표면에 90⁰로 적용되어야 합니다.

개인의 첫 번째 느낌인 필라멘트 두께는 개인이 느끼는지 여부를 질문하여 기록됩니다. 당뇨병성 신경병증 환자에게 가장 일반적으로 사용되는 3개의 모노필라멘트는 4.17, 5.07 및 6.10 모노필라멘트입니다. 가장 높은 모노필라멘트 값은 가장 단단하고 굽힘이 가장 어려운 모노필라멘트입니다.

참가자의 정적 및 동적 균형을 평가하기 위해 Prokin 브랜드 등속 균형 시스템을 사용하여 개방 및 폐쇄 자세 진동 및 안정성 한계를 결정했습니다.

Double task performance를 평가하기 위해 Time Up and Go Test (TUG)와 single leg standing time을 포함하여 dynamic 1개와 static 1개 2개의 서로 다른 성능을 평가할 계획이다. 각 공연마다; 단일 작업, 운동 보조 작업 및 인지 보조 작업을 개별적으로 수행하고 다시 각 응용 프로그램에 대해 두 번의 시도가 수행되는 방식으로 평균 시간을 기록하도록 계획되었습니다. 각 테스트에 대한 운동 및 인지 작업은 아래 설명된 대로 계획됩니다.

모터 태스크(TUG): 트레이에 물이 가득 찬 컵을 나릅니다. 인지 작업(TUG): 현재 날짜부터 거꾸로 요일 세기 운동 작업(한 다리 서기 시간): 공을 넘겨주고 인지 작업(한 다리 서기 시간): 현재 달부터 뒤로 월 이름 세기

개인의 인구통계학적 정보 및 신체적 특성을 포함하여 당사가 준비한 양식.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
발목 관절 위치 감각의 평가
기간: 1 개월
이 테스트에서 개인은 시각적 신호를 방지하기 위해 눈을 감고 누운 자세로 배치됩니다. 측면 복사뼈 아래 1.5cm, 비골의 장축과 평행한 고정 팔, 5번째 중족골의 장축과 평행한 가동 팔로 각도계의 플렉스로 측정을 수행합니다. 원하는 목표 각도는 10° 배측굴곡, 10° 저측굴곡 및 20° 저측굴곡으로 정의하였다. 개인은 연구원에 의해 중립 위치에 있는 발을 목표 위치로 가져옴으로써 5초 동안 공간에서 발목 관절의 위치에 집중하도록 지시받습니다. 이 절차는 3번 반복되며 환자는 이 자세를 익힐 것으로 예상됩니다. 그런 다음 대상 각도는 테스트 단계에서 반복하도록 요청됩니다. 각 목표 각도에 대해 측정을 3회 반복합니다. 결과 기준으로; 목표 각도로부터 편차량의 절대값을 기록함으로써; 3회 반복 동안 편차의 평균을 내었다.
1 개월
무릎 관절 위치 감각의 평가
기간: 1 개월
양측 무릎 관절 위치 감각은 관절 위치 감각을 측정하는 타당하고 신뢰할 수 있는 방법인 아날로그 경사계(BASELINE®)를 사용하여 문헌에서 평가됩니다. 개인의 눈을 감고 앉은 자세에서 측정을 계획했습니다. 평가할 관절은 양말이나 신발을 신지 않은 상태에서 스트랩으로 무릎 굴곡 축에 수직인 하퇴에 스트랩으로 경사계를 고정합니다. 이 측정에서 참가자의 무릎은 초기(90°)에서 수동적으로 이동됩니다. 굴곡) 자세를 30°굴곡 자세로 하고, 이 시점에서 5초간 기다렸다가 이 각도를 기억하라고 지시한 후 시작 자세로 돌아갑니다. 이 과정을 3번 반복하고 환자는 이 자세를 익히도록 합니다. .5초간 휴식을 취한 후 목표 각도를 다시 능동적으로 수행하도록 요청한다. 45° 및 60° 무릎 굽힘 목표 각도에서 각 각도에 대해 동일한 절차를 3회 반복하도록 계획했다.
1 개월
발바닥 감각의 평가
기간: 1 개월

참가자의 발바닥 감각 평가에서는 문헌에서 많이 사용되며 신경병증 진단에 신뢰할 수 있는 방법인 Semmes-Wenstein Monofilament를 발 바닥의 7개 영역을 터치하여 테스트하는 것을 목표로 했습니다.

이 평가에서 개인은 누운 자세에 있고 물리 치료사는 환자의 발 끝에 있습니다. 모노필라멘트는 표면에 90⁰로 적용되어야 합니다.

개인의 첫 번째 느낌인 필라멘트 두께는 개인이 느끼는지 여부를 질문하여 기록됩니다. 당뇨병성 신경병증 환자에게 가장 일반적으로 사용되는 3개의 모노필라멘트는 4.17, 5.07 및 6.10 모노필라멘트입니다. 가장 높은 모노필라멘트 값은 가장 단단하고 굽힘이 가장 어려운 모노필라멘트입니다.

1 개월
밸런스 성능 평가
기간: 1 개월
참가자의 정적 및 동적 균형을 평가하기 위해 Prokin 브랜드 등속 균형 시스템을 사용하여 개방 및 폐쇄 자세 진동 및 안정성 한계를 결정했습니다.
1 개월
이중과제 수행평가
기간: 1 개월

Double task performance를 평가하기 위해 Time Up and Go Test (TUG)와 single leg standing time을 포함하여 dynamic 1개와 static 1개 2개의 서로 다른 성능을 평가할 계획이다. 각 공연마다; 단일 작업, 운동 보조 작업 및 인지 보조 작업을 개별적으로 수행하고 다시 각 응용 프로그램에 대해 두 번의 시도가 수행되는 방식으로 평균 시간을 기록하도록 계획되었습니다. 각 테스트에 대한 운동 및 인지 작업은 아래 설명된 대로 계획됩니다.

모터 태스크(TUG): 트레이에 물이 가득 찬 컵을 나릅니다. 인지 작업(TUG): 현재 날짜부터 거꾸로 요일 세기 운동 작업(한 다리 서기 시간): 공을 넘겨주고 인지 작업(한 다리 서기 시간): 현재 달부터 뒤로 월 이름 세기.

1 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 3월 25일

기본 완료 (실제)

2019년 8월 25일

연구 완료 (실제)

2020년 3월 25일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 3월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 3월 20일

처음 게시됨 (실제)

2019년 3월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 1월 26일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 1월 22일

마지막으로 확인됨

2021년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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