がんの疑いのある充実性腫瘤または結節を有する高齢患者における自動化された高齢者共同管理プログラム
2023年9月22日 更新者：Memorial Sloan Kettering Cancer Center
癌の疑いのある充実性腫瘤または結節を有する高齢患者の周術期ケアを改善するための自動化された高齢者共同管理プログラムの実現可能性と有効性
この研究の目的は、自動化された高齢者共同管理プログラムを使用して、手術前、手術中、手術後の参加者のケアを管理できるかどうかを調べることです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
20
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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New York
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New York、New York、アメリカ、10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
65年歳以上 (高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- がんの疑いのある充実性腫瘤または結節
- 65歳以上
- 固形塊または結節の外科的切除が考慮されており、予想される入院期間が少なくとも 2 日間である、
- 定期的なケアごとに eRFA を完了
除外基準:
- 英語が読めない、または理解できない
- 手術後 2 か月以内に電子的な Rapid Fitness Assessment を完了していない**注) この項目に基づいて患者を除外しないようにするために、患者は手術後 2 か月以内に別の eRFA を完了する必要があります。
- 1日以内に退院する。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：対面高齢者共同管理グループ
現在のパンデミックと患者の安全への配慮により、「対面」の高齢者相談は遠隔医療を介して行われます。
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老年医学サービスは、老年科医が臨床的に必要であると判断した場合、これらの患者を術後少なくとも 2 日間診察します。
入院患者コースの間、老年医学サービスは術前の推奨事項の実行を保証し、術後ケアを改善するための追加の推奨事項について、主要なチームとして行動する外科チームと話し合います。
現在のパンデミックと患者の安全への配慮により、「対面」の高齢者相談は遠隔医療を介して行われます。
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実験的：自動化された高齢者共同管理プログラム グループ
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ERFA の完了後、障害の概要と研究チームによって作成された推奨事項 (ハードコピーまたは電子メール) が手術チームにリアルタイムで提供され、注意を促されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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自動化された高齢者共同管理プログラムの実現可能性
時間枠：2年
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手術チームが従った推奨事項の割合
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2年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Armin Shahrokni, MD, MPH、Memorial Sloan Kettering Cancer Center
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年3月19日
一次修了 (実際)
2022年12月21日
研究の完了 (実際)
2022年12月21日
試験登録日
最初に提出
2019年3月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年3月20日
最初の投稿 (実際)
2019年3月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年9月22日
最終確認日
2023年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 19-066
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
メモリアル スローン ケタリングがんセンターは、医学雑誌編集者の国際委員会 (ICMJE) と、臨床試験からのデータを責任を持って共有するという倫理的義務を支持しています。
プロトコルの概要、統計の概要、およびインフォームド コンセント フォームは、clinicaltrials.gov で入手できるようになります。
連邦賞の条件として必要な場合、研究をサポートするその他の契約、および/またはその他の方法で必要な場合。
匿名化された個々の参加者データのリクエストは、公開後 12 か月から公開後 36 か月まで行うことができます。
原稿で報告された匿名化された個々の参加者データは、データ使用契約の条件の下で共有され、承認された提案にのみ使用できます。
リクエストは、crdatashare@mskcc.org に送信できます。
IPD 共有サポート情報タイプ
- SAP
- ICF
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。