- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03885908
Automatiseret Geriatrisk Co-Management Program hos ældre patienter med fast masse eller knuder med mistanke om kræft
22. september 2023 opdateret af: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Gennemførlighed og effektivitet af automatiseret geriatrisk co-management-program til forbedring af den perioperative pleje af ældre patienter med fast masse eller knuder, der mistænker for kræft
Formålet med denne undersøgelse er at finde ud af, om det er muligt at bruge det automatiserede geriatriske co-management program til at styre deltagernes pleje før, under og efter operationen.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
20
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
New York
-
New York, New York, Forenede Stater, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
65 år og ældre (Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Fast masse eller knude mistænkelig for kræft
- 65 år eller ældre
- Overvejes til kirurgisk resektion af den faste masse eller knude med forventet hospitalsophold på mindst to dage,
- Fuldførte eRFA pr rutinepleje
Ekskluderingskriterier:
- Ude af stand til at læse eller forstå engelsk
- Ikke at have en gennemført elektronisk Rapid Fitness Assessment inden for 2 måneder efter operationen**Bemærk) For at undgå at ekskludere patienter baseret på dette punkt, skal patienterne gennemføre endnu en eRFA inden for to måneder efter operationen.
- Udskrives på en dag eller tidligere fra hospitalet.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: Personlig geriatrisk medledelsesgruppe
"Personlige" geriatriske konsultationer skal ske via telemedicin på grund af den aktuelle pandemi og hensynet til patientsikkerhed.
|
Geriatritjenesten tilser disse patienter i mindst 2 postoperative dage, hvis geriateren vurderer det klinisk nødvendigt.
Under det indlagte hospitalsforløb vil geriatrien sikre udførelse af præoperative anbefalinger og vil med det kirurgiske team, der vil fungere som et primært team, drøfte enhver yderligere anbefaling med henblik på at forbedre den postoperative pleje.
"Personlige" geriatriske konsultationer skal ske via telemedicin på grund af den aktuelle pandemi og hensynet til patientsikkerhed.
|
Eksperimentel: Programgruppe for automatiseret geriatrisk co-management
|
Efter afslutning af eRFA vil resuméet af svækkelser samt anbefalingerne genereret af undersøgelsesteamet (papir eller e-mail) blive leveret i realtid til operationsteamet til deres opmærksomhed.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Gennemførlighed af automatiseret geriatrisk samstyringsprogram
Tidsramme: 2 år
|
procentdel af anbefalingerne, der blev fulgt af operationsteamet
|
2 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Armin Shahrokni, MD, MPH, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
19. marts 2019
Primær færdiggørelse (Faktiske)
21. december 2022
Studieafslutning (Faktiske)
21. december 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
20. marts 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
20. marts 2019
Først opslået (Faktiske)
22. marts 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. marts 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
22. september 2023
Sidst verificeret
1. marts 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 19-066
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Memorial Sloan Kettering Cancer Center støtter den internationale komité af medicinske tidsskriftsredaktører (ICMJE) og den etiske forpligtelse til ansvarlig deling af data fra kliniske forsøg.
Protokolresuméet, et statistisk resumé og informeret samtykkeformular vil blive gjort tilgængelige på clinicaltrials.gov
når det er påkrævet som en betingelse for føderale priser, andre aftaler, der understøtter forskningen og/eller efter behov.
Anmodninger om afidentificerede individuelle deltagerdata kan indgives begyndende 12 måneder efter offentliggørelsen og i op til 36 måneder efter offentliggørelsen.
Afidentificerede individuelle deltagerdata rapporteret i manuskriptet vil blive delt i henhold til vilkårene i en databrugsaftale og må kun bruges til godkendte forslag.
Anmodninger kan rettes til: crdatashare@mskcc.org.
IPD-deling Understøttende informationstype
- SAP
- ICF
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med personlig geriatrisk medledelse
-
University of Colorado, DenverJohns Hopkins University; University of Alabama at Birmingham; Kenya Medical...RekrutteringHumant immundefektvirusKenya
-
University of WashingtonAventis PharmaceuticalsAfsluttetDiabetes mellitus, type 1Forenede Stater
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenKU LeuvenAfsluttetHjerte-kar-sygdomme | Delirium | Skrøbelige ældre | Dagliglivets aktiviteter | Geriatrisk vurdering | Opholdsvarighed | Sundhedstjenester for ældreBelgien
-
Robert Wood Johnson FoundationAfsluttetDiabetes mellitus, type 2Forenede Stater
-
University of WashingtonCenter for Health Management ResearchAfsluttetCyber Disease Management: Using the World Wide Web to Share the Medical Record With Patients at HomeDiabetes mellitus, type 2Forenede Stater
-
Dana-Farber Cancer InstituteRekrutteringMavekræft | Kræft i bugspytkirtlen | Spiserørskræft | Endetarmskræft | Tyktarmskræft | Gastrointestinal kræftForenede Stater
-
University of WashingtonCenters for Disease Control and PreventionRekrutteringGigt | Slidgigt | Rheumatoid arthritis | Fibromyalgi | Gigt | Lupus eller SLEForenede Stater
-
Washington University School of MedicineAfsluttetPolyfarmaci | Medicinsk manglende overholdelseForenede Stater
-
University of WashingtonNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)AfsluttetFedme | Astma | UddannelseForenede Stater
-
Dana-Farber Cancer InstituteAfsluttetHæmatologisk malignitetForenede Stater