Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Automatiseret Geriatrisk Co-Management Program hos ældre patienter med fast masse eller knuder med mistanke om kræft

22. september 2023 opdateret af: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Gennemførlighed og effektivitet af automatiseret geriatrisk co-management-program til forbedring af den perioperative pleje af ældre patienter med fast masse eller knuder, der mistænker for kræft

Formålet med denne undersøgelse er at finde ud af, om det er muligt at bruge det automatiserede geriatriske co-management program til at styre deltagernes pleje før, under og efter operationen.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

65 år og ældre (Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Fast masse eller knude mistænkelig for kræft
  • 65 år eller ældre
  • Overvejes til kirurgisk resektion af den faste masse eller knude med forventet hospitalsophold på mindst to dage,
  • Fuldførte eRFA pr rutinepleje

Ekskluderingskriterier:

  • Ude af stand til at læse eller forstå engelsk
  • Ikke at have en gennemført elektronisk Rapid Fitness Assessment inden for 2 måneder efter operationen**Bemærk) For at undgå at ekskludere patienter baseret på dette punkt, skal patienterne gennemføre endnu en eRFA inden for to måneder efter operationen.
  • Udskrives på en dag eller tidligere fra hospitalet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Personlig geriatrisk medledelsesgruppe
"Personlige" geriatriske konsultationer skal ske via telemedicin på grund af den aktuelle pandemi og hensynet til patientsikkerhed.
Geriatritjenesten tilser disse patienter i mindst 2 postoperative dage, hvis geriateren vurderer det klinisk nødvendigt. Under det indlagte hospitalsforløb vil geriatrien sikre udførelse af præoperative anbefalinger og vil med det kirurgiske team, der vil fungere som et primært team, drøfte enhver yderligere anbefaling med henblik på at forbedre den postoperative pleje. "Personlige" geriatriske konsultationer skal ske via telemedicin på grund af den aktuelle pandemi og hensynet til patientsikkerhed.
Eksperimentel: Programgruppe for automatiseret geriatrisk co-management
Efter afslutning af eRFA vil resuméet af svækkelser samt anbefalingerne genereret af undersøgelsesteamet (papir eller e-mail) blive leveret i realtid til operationsteamet til deres opmærksomhed.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemførlighed af automatiseret geriatrisk samstyringsprogram
Tidsramme: 2 år
procentdel af anbefalingerne, der blev fulgt af operationsteamet
2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Armin Shahrokni, MD, MPH, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

19. marts 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

21. december 2022

Studieafslutning (Faktiske)

21. december 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. marts 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. marts 2019

Først opslået (Faktiske)

22. marts 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. september 2023

Sidst verificeret

1. marts 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Memorial Sloan Kettering Cancer Center støtter den internationale komité af medicinske tidsskriftsredaktører (ICMJE) og den etiske forpligtelse til ansvarlig deling af data fra kliniske forsøg. Protokolresuméet, et statistisk resumé og informeret samtykkeformular vil blive gjort tilgængelige på clinicaltrials.gov når det er påkrævet som en betingelse for føderale priser, andre aftaler, der understøtter forskningen og/eller efter behov. Anmodninger om afidentificerede individuelle deltagerdata kan indgives begyndende 12 måneder efter offentliggørelsen og i op til 36 måneder efter offentliggørelsen. Afidentificerede individuelle deltagerdata rapporteret i manuskriptet vil blive delt i henhold til vilkårene i en databrugsaftale og må kun bruges til godkendte forslag. Anmodninger kan rettes til: crdatashare@mskcc.org.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • SAP
  • ICF

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med personlig geriatrisk medledelse

3
Abonner