Programme automatisé de cogestion gériatrique chez les patients âgés présentant une masse solide ou un nodule suspect de cancer
22 septembre 2023 mis à jour par: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Faisabilité et efficacité du programme automatisé de cogestion gériatrique pour l'amélioration des soins périopératoires des patients âgés présentant une masse solide ou un nodule suspect de cancer
Le but de cette étude est de savoir s'il est possible d'utiliser le programme automatisé de cogestion gériatrique pour gérer les soins des participants avant, pendant et après la chirurgie.
Aperçu de l'étude
Statut
Résilié
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
20
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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New York
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New York, New York, États-Unis, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
65 ans et plus (Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Masse solide ou nodule suspect de cancer
- 65 ans ou plus
- Être envisagé pour une résection chirurgicale de la masse solide ou du nodule, avec une durée d'hospitalisation anticipée d'au moins deux jours,
- Complété l'eRFA par soins de routine
Critère d'exclusion:
- Incapable de lire ou de comprendre l'anglais
- Ne pas avoir une évaluation électronique rapide de la condition physique terminée dans les 2 mois suivant la chirurgie **Remarque) Pour éviter d'exclure des patients sur la base de cet élément, les patients doivent remplir une autre eRFA dans les deux mois suivant la chirurgie.
- Être déchargé en un jour ou plus tôt de l'hôpital.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Groupe de cogestion gériatrique en personne
Consultations gériatriques "en personne" à effectuer par télémédecine en raison de la pandémie actuelle et de la prise en compte de la sécurité des patients.
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Le service de gériatrie reçoit ces patients pendant au moins 2 jours postopératoires, si jugé cliniquement nécessaire par le gériatre.
Au cours de l'hospitalisation, le service de gériatrie veillera à l'exécution des recommandations préopératoires et discutera avec l'équipe chirurgicale, qui agira en tant qu'équipe primaire, de toute recommandation complémentaire afin d'améliorer les soins postopératoires.
Consultations gériatriques "en personne" à effectuer par télémédecine en raison de la pandémie actuelle et de la prise en compte de la sécurité des patients.
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Expérimental: Groupe du programme de cogestion gériatrique automatisée
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Après l'achèvement de l'eRFA, le résumé des déficiences ainsi que les recommandations générées par l'équipe de l'étude (copie papier ou e-mail) seront fournis en temps réel à l'équipe chirurgicale à son attention.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Faisabilité du programme automatisé de cogestion gériatrique
Délai: 2 ans
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pourcentage de recommandations suivies par l’équipe chirurgicale
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2 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Armin Shahrokni, MD, MPH, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
19 mars 2019
Achèvement primaire (Réel)
21 décembre 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
21 décembre 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 mars 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 mars 2019
Première publication (Réel)
22 mars 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mars 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
22 septembre 2023
Dernière vérification
1 mars 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 19-066
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Le Memorial Sloan Kettering Cancer Center soutient le comité international des éditeurs de revues médicales (ICMJE) et l'obligation éthique de partage responsable des données des essais cliniques.
Le résumé du protocole, un résumé statistique et le formulaire de consentement éclairé seront mis à disposition sur clinicaltrials.gov
lorsque requis comme condition des bourses fédérales, d'autres accords soutenant la recherche et / ou autrement requis.
Les demandes de données anonymisées sur les participants individuels peuvent être faites à partir de 12 mois après la publication et jusqu'à 36 mois après la publication.
Les données anonymisées des participants individuels rapportées dans le manuscrit seront partagées selon les termes d'un accord d'utilisation des données et ne pourront être utilisées que pour les propositions approuvées.
Les demandes peuvent être adressées à : crdatashare@mskcc.org.
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- SÈVE
- CIF
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .