Zautomatyzowany program współzarządzania geriatrycznego u starszych pacjentów z litą masą lub guzkiem podejrzanym o raka
22 września 2023 zaktualizowane przez: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Wykonalność i skuteczność zautomatyzowanego programu współzarządzania geriatrycznego w celu poprawy opieki okołooperacyjnej nad starszymi pacjentami z litą masą lub guzkiem podejrzanym o nowotwór
Celem tego badania jest sprawdzenie, czy możliwe jest wykorzystanie zautomatyzowanego programu współzarządzania geriatrycznego do zarządzania opieką nad uczestnikami przed, w trakcie i po operacji.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
20
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
New York
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
65 lat i starsze (Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Stała masa lub guzek podejrzany o raka
- Wiek 65 lat lub starszy
- Rozważanie chirurgicznego usunięcia guza litego lub guzka z przewidywanym pobytem w szpitalu co najmniej 2 dni,
- Ukończono eRFA dla rutynowej opieki
Kryteria wyłączenia:
- Nie można czytać ani rozumieć angielskiego
- Brak wypełnienia elektronicznej szybkiej oceny sprawności w ciągu 2 miesięcy od operacji**Uwaga) Aby uniknąć wykluczenia pacjentów na podstawie tej pozycji, pacjenci muszą wypełnić kolejną eRFA w ciągu dwóch miesięcy od operacji.
- Wypisanie ze szpitala w ciągu jednego dnia lub wcześniej.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Osobista grupa współzarządzania geriatrycznego
Konsultacje geriatryczne „osobiste” w formie telemedycznej ze względu na panującą pandemię i troskę o bezpieczeństwo pacjentów.
|
Opieka geriatryczna przyjmuje tych pacjentów przez co najmniej 2 dni pooperacyjne, jeśli geriatra uzna to za klinicznie konieczne.
W trakcie pobytu w szpitalu oddział geriatryczny zapewni wykonanie zaleceń przedoperacyjnych oraz omówi z zespołem chirurgicznym, który będzie pełnić rolę zespołu podstawowego, wszelkie dodatkowe zalecenia w celu poprawy opieki pooperacyjnej.
Konsultacje geriatryczne „osobiste” w formie telemedycznej ze względu na panującą pandemię i troskę o bezpieczeństwo pacjentów.
|
|
Eksperymentalny: Grupa programu automatycznego współzarządzania geriatrycznego
|
Po zakończeniu eRFA podsumowanie upośledzeń oraz zalecenia wygenerowane przez zespół badawczy (w wersji papierowej lub e-mailem) zostaną przekazane zespołowi operacyjnemu w czasie rzeczywistym do uwagi.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wykonalność programu zautomatyzowanego wspólnego zarządzania osobami geriatrycznymi
Ramy czasowe: 2 lata
|
odsetek zaleceń, które zastosował zespół chirurgiczny
|
2 lata
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Armin Shahrokni, MD, MPH, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
19 marca 2019
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
21 grudnia 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
21 grudnia 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 marca 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
20 marca 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
22 marca 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 marca 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
22 września 2023
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 19-066
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Memorial Sloan Kettering Cancer Center wspiera międzynarodowy komitet redaktorów czasopism medycznych (ICMJE) oraz etyczny obowiązek odpowiedzialnego udostępniania danych z badań klinicznych.
Podsumowanie protokołu, podsumowanie statystyczne i formularz świadomej zgody zostaną udostępnione na stronie Clinicaltrials.gov
gdy jest to wymagane jako warunek nagród federalnych, innych umów wspierających badania i/lub w inny sposób wymagany.
Wnioski o zanonimizowane dane poszczególnych uczestników można składać począwszy od 12 miesięcy po publikacji i do 36 miesięcy po publikacji.
Zanonimizowane dane poszczególnych uczestników zgłoszone w manuskrypcie zostaną udostępnione zgodnie z warunkami umowy o wykorzystywanie danych i mogą być wykorzystywane wyłącznie w przypadku zatwierdzonych propozycji.
Prośby można kierować na adres: crdatashare@mskcc.org.
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- SOK ROŚLINNY
- ICF
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .