암이 의심되는 고형 종괴 또는 결절이 있는 노인 환자의 자동화된 노인 공동 관리 프로그램
2023년 9월 22일 업데이트: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
암이 의심되는 고형 종괴 또는 결절을 가진 노인 환자의 수술 전후 관리 개선을 위한 자동 노인 공동 관리 프로그램의 타당성 및 효과
본 연구의 목적은 자동화된 노인병 공동 관리 프로그램을 사용하여 수술 전, 수술 중 및 수술 후 참가자 관리를 관리하는 것이 가능한지 알아보는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
20
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
New York
-
New York, New York, 미국, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
65년 이상 (고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 암이 의심되는 고형 덩어리 또는 결절
- 65세 이상
- 최소 2일의 예상 입원 기간과 함께 고형 종괴 또는 결절의 외과적 절제를 고려하는 경우,
- 정기 진료 당 eRFA 완료
제외 기준:
- 영어를 읽거나 이해할 수 없음
- 수술 후 2개월 이내에 완료한 전자 신속 체력 평가가 없는 경우**주) 이 항목을 기준으로 환자를 제외하지 않으려면 환자는 수술 후 2개월 이내에 eRFA를 다시 완료해야 합니다.
- 병원에서 하루 또는 그 이전에 퇴원합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 직접 노인 공동 관리 그룹
현재 대유행과 환자 안전에 대한 고려로 인해 원격 의료를 통해 "대면" 노인 상담이 이루어집니다.
|
노인병 서비스는 노인병 의사가 임상적으로 필요하다고 판단하는 경우 수술 후 최소 2일 동안 이러한 환자를 진료합니다.
입원 환자 병원 과정 동안 노인병 서비스는 수술 전 권장 사항의 실행을 보장하고 수술 후 치료를 개선하기 위해 추가 권장 사항에 대해 기본 팀 역할을 할 수술 팀과 논의합니다.
현재 대유행과 환자 안전에 대한 고려로 인해 원격 의료를 통해 "대면" 노인 상담이 이루어집니다.
|
|
실험적: 자동화된 노인 공동 관리 프로그램 그룹
|
ERFA 완료 후 손상 요약 및 연구 팀이 생성한 권장 사항(하드카피 또는 이메일)이 실시간으로 수술 팀에 제공되어 주의를 기울입니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
자동화된 노인병 공동관리 프로그램의 타당성
기간: 2 년
|
수술팀이 따른 권장사항의 비율
|
2 년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Armin Shahrokni, MD, MPH, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 3월 19일
기본 완료 (실제)
2022년 12월 21일
연구 완료 (실제)
2022년 12월 21일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 3월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 3월 20일
처음 게시됨 (실제)
2019년 3월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 9월 22일
마지막으로 확인됨
2023년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 19-066
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
Memorial Sloan Kettering Cancer Center는 국제 의학 저널 편집자 위원회(ICMJE)와 임상 시험 데이터의 책임 있는 공유에 대한 윤리적 의무를 지원합니다.
프로토콜 요약, 통계 요약 및 정보에 입각한 동의 양식은 clinicaltrials.gov에서 사용할 수 있습니다.
연방 보조금의 조건으로 요구되는 경우, 연구를 지원하는 기타 계약 및/또는 달리 요구되는 경우.
식별되지 않은 개별 참가자 데이터에 대한 요청은 게시 후 12개월부터 게시 후 최대 36개월 동안 이루어질 수 있습니다.
원고에 보고된 식별되지 않은 개별 참가자 데이터는 데이터 사용 계약 조건에 따라 공유되며 승인된 제안에만 사용할 수 있습니다.
요청은 crdatashare@mskcc.org로 할 수 있습니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 수액
- ICF
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .