Автоматизированная гериатрическая программа совместного ведения пациентов пожилого возраста с солидными образованиями или узлами, подозрительными на рак
22 сентября 2023 г. обновлено: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Осуществимость и эффективность автоматизированной гериатрической программы совместного ведения для улучшения периоперационного ухода за пожилыми пациентами с солидными образованиями или узлами, подозрительными на рак
Цель этого исследования — выяснить, можно ли использовать автоматизированную программу совместного гериатрического лечения для управления уходом за участниками до, во время и после операции.
Обзор исследования
Статус
Прекращено
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
20
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
New York
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
65 лет и старше (Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Твердое образование или узел, подозрительный на рак
- 65 лет и старше
- Рассматривается возможность хирургической резекции солидного образования или узла с ожидаемой продолжительностью пребывания в стационаре не менее двух дней,
- Выполнен eRFA в соответствии с обычным уходом
Критерий исключения:
- Не в состоянии читать или понимать по-английски
- Отсутствие заполненной электронной быстрой оценки физической подготовки в течение 2 месяцев после операции**Примечание. Чтобы избежать исключения пациентов на основании этого пункта, пациенты должны пройти еще одну eRFA в течение двух месяцев после операции.
- Выписка в течение суток или ранее из стационара.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Персональная гериатрическая группа совместного управления
«Личные» гериатрические консультации будут проводиться с помощью телемедицины из-за текущей пандемии и соображений безопасности пациентов.
|
Служба гериатрии принимает таких пациентов в течение не менее 2 дней после операции, если врач-гериатр сочтет это клинически необходимым.
Во время стационарного курса гериатрическая служба обеспечит выполнение предоперационных рекомендаций и обсудит с хирургической бригадой, которая будет выступать в качестве основной бригады, любые дополнительные рекомендации по улучшению послеоперационного ухода.
«Личные» гериатрические консультации будут проводиться с помощью телемедицины из-за текущей пандемии и соображений безопасности пациентов.
|
|
Экспериментальный: Группа программ автоматизированного гериатрического совместного ведения
|
После завершения eRFA сводка нарушений, а также рекомендации, созданные исследовательской группой (в печатном виде или по электронной почте), будут предоставлены хирургической команде в режиме реального времени для их внимания.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Осуществимость автоматизированной программы совместного ведения гериатрических заболеваний
Временное ограничение: 2 года
|
процент рекомендаций, которым следовала хирургическая бригада
|
2 года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Armin Shahrokni, MD, MPH, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
19 марта 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
21 декабря 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
21 декабря 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 марта 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 марта 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
22 марта 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 сентября 2023 г.
Последняя проверка
1 марта 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 19-066
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Онкологический центр Memorial Sloan Kettering поддерживает международный комитет редакторов медицинских журналов (ICMJE) и этическое обязательство ответственного обмена данными клинических испытаний.
Резюме протокола, статистическая сводка и форма информированного согласия будут доступны на сайте ClinicalTrials.gov.
когда это требуется в качестве условия получения федеральных наград, других соглашений, поддерживающих исследования, и/или в других случаях.
Запросы на обезличенные данные отдельных участников могут быть сделаны через 12 месяцев после публикации и в течение 36 месяцев после публикации.
Обезличенные данные отдельных участников, указанные в рукописи, будут переданы в соответствии с условиями Соглашения об использовании данных и могут использоваться только для утвержденных предложений.
Запросы можно направлять по адресу: crdatashare@mskcc.org.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- САП
- МКФ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .