Automatisiertes geriatrisches Co-Management-Programm bei älteren Patienten mit solider Raumforderung oder krebsverdächtigem Knoten
22. September 2023 aktualisiert von: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Machbarkeit und Wirksamkeit eines automatisierten geriatrischen Co-Management-Programms zur Verbesserung der perioperativen Versorgung älterer Patienten mit solider Masse oder krebsverdächtigem Knoten
Der Zweck dieser Studie ist es herauszufinden, ob es möglich ist, das automatisierte geriatrische Co-Management-Programm zu verwenden, um die Versorgung der Teilnehmer vor, während und nach der Operation zu verwalten.
Studienübersicht
Status
Beendet
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
20
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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New York
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New York, New York, Vereinigte Staaten, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
65 Jahre und älter (Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Feste Masse oder krebsverdächtiger Knoten
- Alter 65 oder älter
- In Betracht gezogen für eine chirurgische Resektion der festen Masse oder des Knotens mit einer erwarteten Krankenhausaufenthaltsdauer von mindestens zwei Tagen,
- Abgeschlossene eRFA pro Routineversorgung
Ausschlusskriterien:
- Kann Englisch nicht lesen oder verstehen
- Kein abgeschlossenes elektronisches Rapid Fitness Assessment innerhalb von 2 Monaten nach der Operation**Anmerkung) Um zu vermeiden, dass Patienten aufgrund dieses Elements ausgeschlossen werden, müssen Patienten innerhalb von zwei Monaten nach der Operation eine weitere eRFA absolvieren.
- Entlassung an einem Tag oder früher aus dem Krankenhaus.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: Persönliche geriatrische Co-Management-Gruppe
Aufgrund der aktuellen Pandemie und der Berücksichtigung der Patientensicherheit sollen „persönliche“ geriatrische Konsultationen per Telemedizin durchgeführt werden.
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Der Geriatriedienst sieht diese Patienten für mindestens 2 postoperative Tage, wenn dies vom Geriater als klinisch notwendig erachtet wird.
Während des stationären Krankenhausaufenthaltes stellt der Geriatriedienst die Umsetzung der präoperativen Empfehlungen sicher und bespricht mit dem OP-Team, das als Primärteam fungiert, jede zusätzliche Empfehlung zur Verbesserung der postoperativen Versorgung.
Aufgrund der aktuellen Pandemie und der Berücksichtigung der Patientensicherheit sollen „persönliche“ geriatrische Konsultationen per Telemedizin durchgeführt werden.
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Experimental: Automatisierte geriatrische Co-Management-Programmgruppe
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Nach Abschluss der eRFA werden die Zusammenfassung der Beeinträchtigungen sowie die vom Studienteam generierten Empfehlungen (auf Papier oder per E-Mail) dem Operationsteam in Echtzeit zur Kenntnisnahme zur Verfügung gestellt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Machbarkeit eines automatisierten geriatrischen Co-Management-Programms
Zeitfenster: 2 Jahre
|
Prozentsatz der Empfehlungen, die vom Operationsteam befolgt wurden
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2 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Armin Shahrokni, MD, MPH, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
19. März 2019
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
21. Dezember 2022
Studienabschluss (Tatsächlich)
21. Dezember 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
20. März 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
20. März 2019
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
22. März 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. März 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
22. September 2023
Zuletzt verifiziert
1. März 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 19-066
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Beschreibung des IPD-Plans
Das Memorial Sloan Kettering Cancer Center unterstützt das International Committee of Medical Journal Editors (ICMJE) und die ethische Verpflichtung zur verantwortungsvollen Weitergabe von Daten aus klinischen Studien.
Die Protokollzusammenfassung, eine statistische Zusammenfassung und die Einwilligungserklärung werden auf clinicaltrials.gov zur Verfügung gestellt
wenn es als Bedingung für Bundesvergaben erforderlich ist, andere Vereinbarungen zur Unterstützung der Forschung und/oder wie sonst erforderlich.
Anfragen nach anonymisierten Daten einzelner Teilnehmer können beginnend 12 Monate nach der Veröffentlichung und bis zu 36 Monate nach der Veröffentlichung gestellt werden.
Anonymisierte Daten einzelner Teilnehmer, die im Manuskript gemeldet werden, werden gemäß den Bedingungen einer Datennutzungsvereinbarung weitergegeben und dürfen nur für genehmigte Vorschläge verwendet werden.
Anfragen können an folgende Adresse gerichtet werden: crdatashare@mskcc.org.
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- SAFT
- ICF
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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