Programa de Comanejo Geriátrico Automatizado en Pacientes Mayores con Masa Sólida o Nódulo Sospechoso de Cáncer
22 de septiembre de 2023 actualizado por: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Viabilidad y eficacia del programa de gestión conjunta geriátrica automatizada para mejorar la atención perioperatoria de pacientes mayores con masa sólida o nódulo sospechoso de cáncer
El propósito de este estudio es averiguar si es posible utilizar el programa de gestión conjunta geriátrica automatizada para gestionar la atención de los participantes antes, durante y después de la cirugía.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
20
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
65 años y mayores (Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Masa sólida o nódulo sospechoso de cáncer
- 65 años o más
- Ser considerado para la resección quirúrgica de la masa sólida o del nódulo, con una estadía hospitalaria anticipada de al menos dos días,
- Completó la eRFA por atención de rutina
Criterio de exclusión:
- Incapaz de leer o comprender inglés
- No tener una evaluación electrónica rápida de aptitud física completada dentro de los 2 meses posteriores a la cirugía ** Nota) Para evitar la exclusión de pacientes en función de este elemento, los pacientes deben completar otra eRFA dentro de los dos meses posteriores a la cirugía.
- Ser dado de alta en un día o antes del hospital.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Grupo de comanejo geriátrico presencial
Consultas geriátricas "presenciales" que se realizarán a través de telemedicina debido a la pandemia actual y la consideración de la seguridad del paciente.
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El servicio de geriatría atiende a estos pacientes durante al menos 2 días postoperatorios, si el geriatra lo considera clínicamente necesario.
Durante el curso de internación hospitalaria, el servicio de geriatría velará por la ejecución de las recomendaciones preoperatorias y discutirá con el equipo quirúrgico, que actuará como equipo primario, cualquier recomendación adicional con el fin de mejorar la atención postoperatoria.
Consultas geriátricas "presenciales" que se realizarán a través de telemedicina debido a la pandemia actual y la consideración de la seguridad del paciente.
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Experimental: Grupo de programa de comanejo geriátrico automatizado
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Una vez completada la eRFA, el resumen de las deficiencias y las recomendaciones generadas por el equipo de estudio (en papel o por correo electrónico) se proporcionarán en tiempo real al equipo de cirugía para su atención.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Viabilidad del programa de cogestión geriátrica automatizada
Periodo de tiempo: 2 años
|
porcentaje de recomendaciones que fueron seguidas por el equipo quirúrgico
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2 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Armin Shahrokni, MD, MPH, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
19 de marzo de 2019
Finalización primaria (Actual)
21 de diciembre de 2022
Finalización del estudio (Actual)
21 de diciembre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de marzo de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de marzo de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
22 de marzo de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de septiembre de 2023
Última verificación
1 de marzo de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 19-066
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
El Centro de Cáncer Memorial Sloan Kettering apoya al comité internacional de editores de revistas médicas (ICMJE) y la obligación ética de compartir de manera responsable los datos de los ensayos clínicos.
El resumen del protocolo, un resumen estadístico y el formulario de consentimiento informado estarán disponibles en clinictrials.gov
cuando se requiera como condición de adjudicaciones federales, otros acuerdos que respalden la investigación y/o según se requiera de otro modo.
Las solicitudes de datos de participantes individuales no identificados se pueden realizar a partir de los 12 meses posteriores a la publicación y hasta 36 meses posteriores a la publicación.
Los datos de los participantes individuales no identificados informados en el manuscrito se compartirán según los términos de un Acuerdo de uso de datos y solo se pueden usar para propuestas aprobadas.
Las solicitudes se pueden hacer a: crdatashare@mskcc.org.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- SAVIA
- CIF
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .