Automatisert Geriatrisk Co-Management Program hos eldre pasienter med solid masse eller knuter mistenkelige for kreft
22. september 2023 oppdatert av: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Gjennomførbarhet og effektivitet av automatisert geriatrisk co-Management Program for å forbedre den perioperative omsorgen for eldre pasienter med solid masse eller knuter som er mistenkelige for kreft
Hensikten med denne studien er å finne ut om det er mulig å bruke det automatiserte geriatriske co-management programmet for å administrere deltakernes omsorg før, under og etter operasjonen.
Studieoversikt
Status
Avsluttet
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
20
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
New York
-
New York, New York, Forente stater, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
65 år og eldre (Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Fast masse eller knute som er mistenkelig for kreft
- 65 år eller eldre
- vurderes for kirurgisk reseksjon av den faste massen eller knuten, med forventet sykehusoppholdstid på minst to dager,
- Fullførte eRFA per rutinemessig behandling
Ekskluderingskriterier:
- Kan ikke lese eller forstå engelsk
- Ikke å ha en fullført elektronisk rask fitnessvurdering innen 2 måneder etter operasjonen**Merk) For å unngå å ekskludere pasienter basert på dette elementet, må pasienter fullføre en ny eRFA innen to måneder etter operasjonen.
- Utskrives om en dag eller tidligere fra sykehuset.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Personlig geriatrisk medledergruppe
"Personlige" geriatriske konsultasjoner skal gjøres via telemedisin på grunn av den nåværende pandemien og hensynet til pasientsikkerhet.
|
Geriatritjenesten ser disse pasientene i minst 2 postoperative dager, dersom geriateren anser det som klinisk nødvendig.
I løpet av døgnsykehuskurset vil geriatritjenesten sørge for utførelse av preoperative anbefalinger og diskutere med det kirurgiske teamet, som vil fungere som primærteam, eventuell tilleggsanbefaling for å forbedre postoperativ omsorg.
"Personlige" geriatriske konsultasjoner skal gjøres via telemedisin på grunn av den nåværende pandemien og hensynet til pasientsikkerhet.
|
|
Eksperimentell: Programgruppe for automatisert geriatrisk co-management
|
Etter fullføring av eRFA vil sammendraget av svekkelser samt anbefalingene generert av studieteamet (papirkopi eller e-post) bli gitt i sanntid til operasjonsteamet for oppmerksomhet.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gjennomførbarhet av automatisert geriatrisk samstyringsprogram
Tidsramme: 2 år
|
prosentandel av anbefalingene som ble fulgt av operasjonsteamet
|
2 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Armin Shahrokni, MD, MPH, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
19. mars 2019
Primær fullføring (Faktiske)
21. desember 2022
Studiet fullført (Faktiske)
21. desember 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
20. mars 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
20. mars 2019
Først lagt ut (Faktiske)
22. mars 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. mars 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
22. september 2023
Sist bekreftet
1. mars 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 19-066
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Memorial Sloan Kettering Cancer Center støtter den internasjonale komiteen for medisinske tidsskriftredaktører (ICMJE) og den etiske forpliktelsen til ansvarlig deling av data fra kliniske studier.
Protokollsammendraget, et statistisk sammendrag og skjema for informert samtykke vil bli gjort tilgjengelig på clinicaltrials.gov
når det kreves som en betingelse for føderale priser, andre avtaler som støtter forskningen og/eller som på annen måte kreves.
Forespørsler om avidentifiserte individuelle deltakerdata kan gjøres fra og med 12 måneder etter publisering og i opptil 36 måneder etter publisering.
Avidentifiserte individuelle deltakerdata rapportert i manuskriptet vil bli delt under vilkårene i en databruksavtale og kan kun brukes til godkjente forslag.
Forespørsler kan sendes til: crdatashare@mskcc.org.
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- SEVJE
- ICF
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .