Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Automatizovaný geriatrický program společného řízení u starších pacientů s pevnou hmotou nebo uzlem podezřelým z rakoviny

22. září 2023 aktualizováno: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Proveditelnost a účinnost Automatizovaného geriatrického Co-Management Programu pro zlepšení perioperační péče o starší pacienty se solidní hmotou nebo uzlem podezřelým z rakoviny

Účelem této studie je zjistit, zda je možné využít automatizovaný geriatrický co-management program pro řízení péče o účastníky před, během a po operaci.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • New York
      • New York, New York, Spojené státy, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

65 let a starší (Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pevná hmota nebo uzlík podezřelý z rakoviny
  • Ve věku 65 let nebo starší
  • Uvažuje se o chirurgické resekci pevné hmoty nebo uzliny s předpokládanou délkou pobytu v nemocnici alespoň dva dny,
  • Dokončeno eRFA za běžnou péči

Kritéria vyloučení:

  • Neumí číst nebo porozumět angličtině
  • Neabsolvování elektronického Rapid Fitness Assessment do 2 měsíců od operace**Poznámka) Aby se předešlo vyloučení pacientů na základě této položky, musí pacienti do dvou měsíců od operace dokončit další eRFA.
  • Propuštění z nemocnice za jeden den nebo dříve.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Osobní geriatrická skupina spoluřízení
„Osobní“ geriatrické konzultace se mají provádět prostřednictvím telemedicíny kvůli současné pandemii a ohledu na bezpečnost pacientů.
Geriatrická služba tyto pacienty sleduje minimálně 2 pooperační dny, pokud to geriatr považuje za klinicky nutné. V průběhu lůžkového nemocničního kurzu geriatrická služba zajistí provedení předoperačních doporučení a projedná s chirurgickým týmem, který bude působit jako primář, případná další doporučení za účelem zlepšení pooperační péče. „Osobní“ geriatrické konzultace se mají provádět prostřednictvím telemedicíny kvůli současné pandemii a ohledu na bezpečnost pacientů.
Experimentální: Automatizovaná geriatrická skupina programů společného řízení
Po dokončení eRFA bude souhrn poruch a doporučení vygenerovaná studijním týmem (v tištěné podobě nebo e-mailem) v reálném čase poskytnut operačnímu týmu k pozornosti.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Proveditelnost programu automatizovaného geriatrického společného řízení
Časové okno: 2 roky
procento doporučení, kterými se řídil operační tým
2 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Armin Shahrokni, MD, MPH, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

19. března 2019

Primární dokončení (Aktuální)

21. prosince 2022

Dokončení studie (Aktuální)

21. prosince 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. března 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. března 2019

První zveřejněno (Aktuální)

22. března 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. září 2023

Naposledy ověřeno

1. března 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 19-066

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Memorial Sloan Kettering Cancer Center podporuje mezinárodní výbor editorů lékařských časopisů (ICMJE) a ​​etický závazek odpovědného sdílení dat z klinických studií. Shrnutí protokolu, statistické shrnutí a formulář informovaného souhlasu budou k dispozici na webu Clinictrials.gov je-li to vyžadováno jako podmínka federálních cen, jiných dohod podporujících výzkum a/nebo podle jiných požadavků. Žádosti o neidentifikované údaje jednotlivých účastníků lze podávat počínaje 12 měsíci po zveřejnění a až 36 měsíců po zveřejnění. Identifikovaná data jednotlivých účastníků uvedená v rukopisu budou sdílena podle podmínek smlouvy o používání dat a mohou být použita pouze pro schválené návrhy. Žádosti lze zasílat na adresu: crdatashare@mskcc.org.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • MÍZA
  • ICF

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na osobní geriatrické spoluřízení

Předplatit