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Programa Automatizado de Cogestão Geriátrica em Pacientes Idosos com Massa Sólida ou Nódulo Suspeito de Câncer

22 de setembro de 2023 atualizado por: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Viabilidade e eficácia do programa automatizado de cogestão geriátrica na melhoria do cuidado perioperatório de pacientes idosos com massa sólida ou nódulo suspeito de câncer

O objetivo deste estudo é descobrir se é possível usar o programa automatizado de cogestão geriátrica para gerenciar os cuidados dos participantes antes, durante e após a cirurgia.

Visão geral do estudo

Status

Rescindido

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

20

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • New York
      • New York, New York, Estados Unidos, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

65 anos e mais velhos (Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Massa sólida ou nódulo suspeito de câncer
  • Com 65 anos ou mais
  • Ser considerada a ressecção cirúrgica da massa sólida ou nódulo, com previsão de internação de no mínimo dois dias,
  • Concluiu o eRFA por cuidados de rotina

Critério de exclusão:

  • Incapaz de ler ou compreender inglês
  • Não ter concluído uma Avaliação Rápida de Aptidão Eletrônica dentro de 2 meses após a cirurgia**Observação) Para evitar a exclusão de pacientes com base neste item, os pacientes devem concluir outro eRFA dentro de dois meses após a cirurgia.
  • Receber alta em um dia ou antes do hospital.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Grupo de cogestão geriátrica presencial
Consultas geriátricas "presencialmente" a realizar por telemedicina devido à atual pandemia e à preocupação com a segurança do doente.
Outro: cogestão geriátrica presencial
O serviço de geriatria atende esses pacientes por pelo menos 2 dias de pós-operatório, se clinicamente necessário pelo geriatra. Durante o internamento hospitalar, o serviço de geriatria assegurará a execução das recomendações pré-operatórias e discutirá com a equipa cirúrgica, que atuará como equipa primária, qualquer recomendação adicional de forma a melhorar os cuidados pós-operatórios. Consultas geriátricas "presencialmente" a realizar por telemedicina devido à atual pandemia e à preocupação com a segurança do doente.
Experimental: Grupo de programa automatizado de cogestão geriátrica
Outro: cogestão geriátrica automatizada
Após a conclusão do eRFA, o resumo das deficiências, bem como as recomendações geradas pela equipe do estudo (cópia impressa ou e-mail), serão fornecidas em tempo real à equipe cirúrgica para sua atenção.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Viabilidade do Programa Automatizado de Cogestão Geriátrica
Prazo: 2 anos
porcentagem de recomendações que foram seguidas pela equipe cirúrgica
2 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Investigadores

  • Investigador principal: Armin Shahrokni, MD, MPH, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

19 de março de 2019

Conclusão Primária (Real)

21 de dezembro de 2022

Conclusão do estudo (Real)

21 de dezembro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de março de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de março de 2019

Primeira postagem (Real)

22 de março de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de setembro de 2023

Última verificação

1 de março de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • 19-066

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

O Memorial Sloan Kettering Cancer Center apóia o comitê internacional de editores de revistas médicas (ICMJE) e a obrigação ética de compartilhamento responsável de dados de ensaios clínicos. O resumo do protocolo, um resumo estatístico e o formulário de consentimento informado serão disponibilizados em Clinicaltrials.gov quando exigido como condição de concessões federais, outros acordos de apoio à pesquisa e/ou conforme exigido de outra forma. Solicitações de dados de participantes individuais não identificados podem ser feitas a partir de 12 meses após a publicação e por até 36 meses após a publicação. Os dados de participantes individuais não identificados relatados no manuscrito serão compartilhados sob os termos de um Contrato de Uso de Dados e só podem ser usados ​​para propostas aprovadas. As solicitações podem ser feitas para: crdatashare@mskcc.org.

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • SEIVA
  • CIF

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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